牛津疫苗試驗疑引發脊髓炎急喊卡 陳時中:大家都變保守了

2020-09-10 09:50

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衛福部長陳時中(見圖)表示,台灣在新冠肺炎疫苗安全性上不會妥協,會確保核准後的疫苗能讓民眾安心使用。(資料照,中央流行疫情指揮中心提供)

衛福部長陳時中(見圖)表示,台灣在新冠肺炎疫苗安全性上不會妥協,會確保核准後的疫苗能讓民眾安心使用。(資料照,中央流行疫情指揮中心提供)

由英國製藥業者阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)與牛津大學研發的新冠肺炎(武漢肺炎)疫苗試驗,傳出疑似引發脊髓炎的嚴重副作用,實驗暫時中止。對此,衛福部長陳時中強調,國內疫苗研發在安全性上不會妥協,也因疫情相對不嚴重,所以對安全性的觀察會比較長。

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對牛津大學研發的疫苗傳出產生嚴重副作用,指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出,這家公司在大規模的2、3期試驗中出現這樣的情況,因此為安全起見將先暫停,並釐清是否和疫苗接種相關。張上淳解釋,臨床試驗中本來就會監測副作用或不良反應,看到不良反應就先暫停釐清、並由專家小組來判斷能否繼續試驗,我國模式也一樣。

陳時中:世界對疫苗安全性已轉趨保守

陳時中表示,原本全世界對疫苗緊急授權有很高的興趣,但現在對於疫苗的安全性已轉趨保守。他強調,台灣雖然願意在政策上鬆綁、加快研發時程,但在安全性上不會妥協,會確保核准後的疫苗能讓民眾安心使用。

張上淳補充,國內所有疫苗臨床試驗計畫,都會經過食藥署審查通過後才進行。目前的第1期臨床試驗階段特別重視安全性,尤其全新疫苗更要釐清需要打多少劑量才能產生抗體;第2期的千人試驗則會看到較多個案抗體產生的狀況,最後結果會交由專家討論安全性與有效性,夠好才會提供國人使用。

曾爭取授權生產 陳時中:轉向預購

對於一般完整試驗過程要有3期臨床試驗,張上淳強調,若有必要就能在2期後緊急授權提早使用。陳時中則解釋,在緊縮的時間下,國際上有很多國家是2、3期混做,但台灣目前因國內疫情不嚴重,所以對安全性的觀察會比較長,疫情相對嚴重的美國就可能用緊急授權讓國內疫情快速降溫。

另外,針對我國先前向牛津大學爭取疫苗授權在台生產,陳時中9日表示,因考量可能排擠到台灣的生產量,所以會將授權製造轉向預購。

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