# 臨床實驗  

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美國億萬富翁馬斯克（ElonMusk）旗下的大腦晶片技術新創公司Neuralink，目前正在為其首次人體臨床試驗積極招募志願者。這是Neuralink首次嘗試在人體上進行腦機介面（BCI）的植入，目的是分析和讀取受試者的腦部活動，並通過無線方式將資訊傳輸至附近的筆記型電腦或平板電腦。

2021年台灣爆發本土疫情，衛福部當時採購高端疫苗給民眾施打，卻讓各界質疑疫苗採購部分有瑕疵。監察委員林郁容、王麗珍、蘇麗瓊、蕭自佑對此提出調查報告，並在2月22日監察院社會福利及衛生環境委員會通過，要求行政院督促衛福部對於新冠肺炎疫苗的整備與採購決策及作業程序未臻周妥之處，進行檢討改善。

因質疑國產高端疫苗僅做到二期臨床試驗期中報告，民間團體「給我異苗行動聯盟」發起撤銷高端疫苗EUA（緊急授權）的公投連署，盼徵集10萬名「共同提案人」。提案領銜人王文心20日上午表示，從去年總統蔡英文以一紙行政命令開放萊豬進口、到藻礁三接開發案、再到高端的緊急授權，共同本質都是「程序不正義」；與會的台科大教授陳致曉直指，「疫苗應該保護人命，而不是拿台灣人的命來保護疫苗，甚至只是保護疫苗公司的股價！」

國產高端疫苗將於23日開打，但不少人仍對其保護力提出疑慮；截至18日中午，全台僅39.8萬人完成預約，指揮中心宣布加開至20歲族群接種。精神科醫師潘建志今（19）日指出，第一劑疫苗的效果在台灣相當關鍵，然而他在高端2期臨床實驗論文中，卻找不到任何有關施打第一劑，會產生中和抗體的數據。

台灣媒體報導日藥廠也採「免疫橋接」，前衛生署副署長張鴻仁更是用力捧食藥署稱決定是對的。然而，當仔細看外媒《NikkeiAsia》的原文報導，很清楚指出，第一三共藥廠研發的mRNA新冠疫苗，將進行「臨床第三期研究」，並研擬使用「非劣性試驗」（non-inferioritytrials），內容完全沒有提到「免疫橋接」（immunobridging）。

在聯亞藥興櫃前夕，外交部宣布巴拉圭與聯亞關係企業，美國Vaxxinity簽署了百萬劑UB-162疫苗，於是在興櫃首日（23日）股價即狂飆，掛牌第一天，從30元飆破200元。

我國在南美洲唯一友邦巴拉圭4月就傳出可能參與台灣疫苗臨床實驗，對於台灣媒體獨家取得文件，指出高端疫苗生物製劑公司和巴拉圭國立亞松森大學醫學院合作第3期臨床實驗，我國外交部發言人歐江安15日表示，外交部對此合作樂觀其成，未來在滿足國內需求時，也樂願提供友邦國產疫苗抗疫。

高端研發的COVID-19疫苗今（10）日進行二期臨床試驗解盲記者會，公告二期臨床數據，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。高端表示，下一步順利取得EUA後，最快就可在7月初開打。

本土疫情未歇，新冠肺炎（武漢肺炎）疫苗成為國人關注焦點，連帶讓開發流程也備受討論。對此，台灣大學公共衛生學院教授詹長權在臉書發文釋疑，並表示只有經過完整的三期臨床試驗的新冠肺炎疫苗，才能知道「疫苗的保護效力」有多少。

我國在南美洲唯一邦交國巴拉圭疫情嚴峻，我國積極協助下，取得印度研發的疫苗Covaxin給巴拉圭，不過巴拉圭「擴大免疫計畫」主任卡斯楚表達感謝之意時，透露會參與台灣疫苗臨床實驗，對此我國外交部發言人歐江安28日稱，若疫苗研發成功，且滿足國內需求的情況下，樂意提供友邦國產疫苗抗疫。

自中國開啟疫苗接種以來，中國疾控中心的官員罕見承認中國疫苗的有效率不高。但媒體聚焦此事後，又遭迅速否認。這再次從側面印證中國目前疫苗接種率不高的事實，中國的「免疫落差」正與世界拉開距離。未來世界重啟時，中國將陷入被動。

國光生技武漢肺炎疫苗開發案，傳出一期臨床試驗抗體力價表現不如預期，二期進度卡關，恐無法領到新台幣3億元全額補助款。國光生表示，一期論成敗意義不大，整體時程不致重大影響，有無補助都會做到底。

新冠肺炎（武漢肺炎）疫苗臨床試驗進度引發關注，食藥署署長吳秀梅今（21）日表示，國產疫苗一期臨床試驗最快12月底前出爐；至於國際大廠研發的疫苗可望循緊急使用授權模式，開放台灣民眾使用。

巴西是全球受到新冠肺炎疫情影響最重的國家之一，共567萬人確診感染，居世界第三位，在與死神博命的疫苗競賽中，巴西當局對各家藥廠採取開放的態度，也極力關注疫苗開發進展。不過該國衛生主管機關9日表示，一名自願受試者10月29日出現「嚴重不良事件」，現已暫停中國科興生物研發疫苗在巴西的臨床試驗；據當地研究機構說法，本次試驗暫停與受試者死亡有關。

巴西政府21日宣布，志願參與牛津大學、阿斯特捷利康新冠疫苗第三期臨床實驗的一名28歲巴西男子死亡。《路透》及巴西當地媒體《環球報》皆引述匿名消息人士說法指出，該男子死於新冠肺炎，他被分在對照組，接種的是腦膜炎疫苗，而非牛津大學候選疫苗；新聞網站G1報導，死者是在抗疫第一線的執業醫生，生前治療許多里約熱內盧新冠患者。

新冠肺炎（武漢肺炎）疫情持續延燒，全球全力投入疫苗研發工作。面對疫情發展，中央研究院院長廖俊智分析，即便到明年初疫情恐還是會持續；在國內疫苗發展部分，最快在明年中旬可以上市。

美國兩家製藥大廠相繼宣布暫停新冠病毒疫苗與藥物試驗。作為疫苗競賽的領先者之一，嬌生12日表示第三期人體試驗中，有受試者出現「無法解釋的症狀」。隔天，禮來公司13日指出，出於安全風險考慮，已經停止抗體療法的臨床實驗，該療法先前受到美國總統川普的吹捧，聲稱是治癒自己的一大功臣。

新冠肺炎（武漢肺炎）疫情持續在全球延燒，各國都積極研製疫苗。台灣開放疫苗進入臨床實驗階段，但有民眾憂心，倉促合併第2期（治療探索）和第3期（治療確認）的臨床實驗階段，有可能導致實驗樣本數不足，無法確認疫苗是否會造成特定族群過敏反應。即便廠商出面說明，表示將會使用綜合抗體來測驗，仍有不少人不放心。對此，指揮中心專家小組召集人張上淳強調，會以「疫情狀況」和「臨床試驗結果優劣」作考量指標，也必定會顧及安全。

英國牛津新冠疫苗因有嚴重副作用而喊停試驗之際，港大的噴鼻式疫苗成為首款進入臨床試驗階段的同類疫苗。噴鼻式會比注射式安全嗎？其防禦力如何？

由英國製藥業者阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）與牛津大學研發的新冠肺炎（武漢肺炎）疫苗試驗，傳出疑似引發脊髓炎的嚴重副作用，實驗暫時中止。對此，衛福部長陳時中強調，國內疫苗研發在安全性上不會妥協，也因疫情相對不嚴重，所以對安全性的觀察會比較長。

非洲目前已有超過5萬人確診感染新冠病毒，並有超過2千人不治身亡。正當各界擔憂非洲可能出現爆炸式的大流行，當地卻有一種「抗疫神藥」成為話題，各國甚至紛紛考慮進口：那就是馬達加斯加總統親自推銷的「Covid-Organics」藥草茶。世界衛生組織（WHO）7日警告各國，不要使用沒有經過臨床實驗的產品。

全球目前均積極尋找新冠肺炎（武漢肺炎）解藥，其中「瑞德西韋」自疫情爆發以來便被視為能有效治療新冠肺炎的藥物；不過世界衛生組織（WHO）官網疑似不慎洩漏研究報告草稿，貼出中國團隊的實驗結果，顯示瑞德西韋的臨床實驗失敗，雖然WHO隨後緊急移除該文，但仍引起外界討論。對此，中國醫藥大學附設醫院感染控制小組主任黃高彬表示，中國的收案和診斷都不夠嚴謹，對這項研究可信度存疑。

全球都在積極尋找新冠肺炎（武漢肺炎）解方，其中瑞德西韋（remdesivir）被認為可以有效治療新冠肺炎，不過世界衛生組織（WHO）卻公布中國團隊實驗結果，表示瑞德西韋臨床實驗失敗。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中納悶地說，不明白世衛組織為何要發表「瞎子摸象」的結果。

由於難以招募到合格的患者，吉立亞醫藥公司（GileadScience）的抗病毒藥物在武漢進行的臨床試驗進展比預期要慢，凸顯出在疫情爆發期間快速研發藥物所面臨的挑戰。

過去在探討肥胖的原因時，重點都放在飲食及活動量，但是近年來發現，還有一個因素與肥胖的形成有關，就是睡眠時間的長短！減重專家曾漢棋醫師表示，許多流行病學方面的統計發現，睡眠時間與體重成反比。根據美國睡眠醫學會之建議，成年人一天需要七小時以上的睡眠，如果每天睡眠時間少於六小時，就是睡眠不足。

科學家指出，一天喝3到4杯咖啡，對健康很可能好處多於壞處。這樣的人發生過早死亡或罹患心臟疾病的風險，比不喝咖啡的人還要低。

台北市近期邀資通訊、生技與物聯網產業等國際團隊來台進行交流。台北市長柯文哲23日與這群國際新創人才進行「爐邊對談」，柯文哲在與生技廠商對談、講到臨床實驗時，突然有感而發表示，MG149案把台大臨床實驗摧毀，宇昌案把台灣生技業摧毀掉。

「前瞻基礎建設計畫」由行政院在4月時提出，投入8800億元讓外界質疑聲浪不斷。台灣病友聯盟今（31）日對於此計畫表示，在醫療科技上，前瞻計畫並「不前瞻」，希望政府能夠加速引進新藥科技，造福病友。

跌倒擦破皮，先用消毒藥水再貼上OK繃並保持傷口乾燥，似乎已是一般人熟悉的處理方式，根據最新臨床醫學研究，「濕潤均衡」的新照護才能加快傷口癒合，減少疤痕組織產生。

浩鼎日前公布抗乳癌新藥OBI-822臨床實驗的結果，沒有達到預期的療效，引起了一陣不小的風波。對這樣的結果，浩鼎董事長張念慈的回應是「跌破眼鏡的成功」！而研發合成OBI-822技術的中研院院長翁啟惠也說，就疫苗角度來看，成效良好。於是出現一個無人能解讀的說法：「科學上的成功，法規上的失敗」！