華爾街日報》與瘟神搶時間!「瑞德西韋」受試者招募不順,藥物臨床試驗進展緩慢

2020-02-19 10:23

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吉利德科學公司正在全力研發對抗新型冠狀病毒的藥物。武漢肺炎、新冠肺炎(AP)

吉利德科學公司正在全力研發對抗新型冠狀病毒的藥物。武漢肺炎、新冠肺炎(AP)

由於難以招募到合格的患者,吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc.)的抗病毒藥物在武漢進行的臨床試驗進展比預期要慢,凸顯出在疫情爆發期間快速研發藥物所面臨的挑戰。

本次臨床試驗計劃測試700多名武漢新型冠狀病毒感染者,10天後成功招募到不足200人。

中國科技部官員張新民2月15日新聞記者會上說,武漢11家醫療機構共招募了168名重症患者,17名輕症和中度症狀患者。

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2月5日,本次臨床試驗首次宣布在武漢金銀潭醫院展開。武漢是此次疫情的中心,金銀潭醫院是治療新冠病毒感染者的主要醫院之一。據官方媒體新華社報導稱,此次臨床試驗計劃招募761名病毒感染者,包括308名輕度和中度症狀患者,以及452名重症患者。

根據招募甄選標準,重症患者必須處於發病後的12天內,而且過去30天內未接受其他療法才有資格參與試驗。想要參加試驗的輕、中症患者必須處於發病後的8天內。所有候選者的核酸檢測結果都必須呈陽性。

實際上,這些標準已將大多數候選者排除在外,因為武漢的許多患者已開始在家自行服藥,這些藥物有些是官方媒體推薦的,有些是等待入院期間根據網路上看到的藥方自行服用。

與此同時,其他有明顯症狀的患者,也可能因實驗室檢測缺陷而拿到陰性結果。

中國河北省武漢市,醫護人員正在檢查一位感染新冠病毒肺炎的患者。新冠肺炎、武漢肺炎。(AP)
中國河北省武漢市,醫護人員正在檢查一位感染新冠病毒肺炎的患者。新冠肺炎、武漢肺炎。(AP)

新華社的影片片段顯示,2月6日首位接受瑞德西韋(Remdesivir)靜脈注射的是一名68歲男性重症患者。該名男子曾在金銀潭醫院接受治療。目前還不清楚此患者接受用藥是試驗的一部分,還是僅為緊急用藥。

湖北省醫療救治組組長趙建平領導的團隊負責為新冠肺炎患者提供治療建議,他在2月7日記者會上稱,臨床試驗重症患者中約66%有機會用上瑞德西韋,其餘患者將接受安慰劑治療。趙建平說,對於分到安慰劑組的病人,其他標準治療還是一樣進行。

吉利德一位發言人說,這兩項針對重症和較輕症病例的研究相隔約一周時間開始,是由中國官員而非吉利德進行。她表示,任何關於這些研究情況的問題,最好由中方主要研究者來回答。

被派往武漢幫助領導患者治療和這兩項臨床試驗的北京著名呼吸疾病專家曹彬沒有回應記者採訪。

張新民15日稱,除了瑞德西韋之外,抗瘧疾藥物磷酸氯喹(Chloroquine Phosphate)和流感藥物法匹拉韋(Favipiravir)都在臨床試驗中顯示出一些療效。

科技部生物中心副主任孫燕榮17日表示,根據初步臨床試驗結果,磷酸氯喹似乎在治療新冠肺炎時有效果,而且沒有嚴重的副作用。

孫艷榮還稱,專家建議將磷酸氯喹這種已使用70多年的老藥納入全國新版診療指南。

國務院國有資產監督管理委員會官員趙世堂周二表示,國有醫藥巨頭華潤醫藥集團有限公司(China Resources Pharmaceutical Group Ltd.)和通用技術集團旗下中國醫藥(China Medicine Health Industry Co.)都在加快磷酸氯喹的生產。

位於華南的深圳市第三人民醫院上周在官網上發布的一篇聲明中建議擴大法匹拉韋在臨床應用的規模,稱在對照試驗中,該藥的療效優於克力芝(Kaletra),副作用明顯低於克力芝。克力芝是美國製藥巨頭艾伯維(AbbVie Inc.)生產的藥物,用於愛滋病(HIV)的抗逆轉錄病毒。聲明表示,該研究是基於80例新型冠狀病毒感染病例所作出。

中國醫藥監管部門上周批准法匹拉韋用於抗流感的二線療法。法匹拉韋是日本開發的抗流感藥物,對伊波拉病毒(Ebola)也顯示出一定的療效。

政府數據顯示,法匹拉韋還獲准用於治療新型肺炎的臨床試驗。

浙江海正藥業股份有限公司(Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.)17日在公司文件中稱,在2016年與富士膠片控股株式會社(FUJIFILM Holdings Co.)針對法匹拉韋達成獨家授權協議,但該專利去年已到期。海正藥業16日開始生產這種藥物。

文/WSJ Staff、Fanfan Wang

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