印度製降血壓藥品質出包　FDA下令回收逾1.3萬瓶　官方曝：恐有健康風險

美國食品藥物管理局（FDA）最新發布的藥品強制回收報告指出，印度藥廠「因文蒂亞醫療保健有限公司」（Inventia Healthcare Ltd.）因旗下生產的降血壓藥品未能通過品質檢驗，正在全美範圍內進行大規模的主動回收。

根據美國食品藥物管理局的執法報告顯示，本次遭到回收的產品為25毫克劑量的「氯噻酮」（Chlorthalidone）錠劑，總計多達1萬3567瓶。該藥廠是在9月正式啟動這項自願回收行動，主要原因在於相關批次的藥錠無法正常溶解。

醫學權威機構梅約診所（Mayo Clinic）指出，「氯噻酮」是一種臨床上常用的利尿劑與降血壓藥物，主要用於治療高血壓以及心血管或腎臟疾病引起的水腫與體液滯留症狀。

本次受影響的藥品包裝規格為每瓶100錠，其國家藥品代碼（NDC）為64980-599-01，產品有效期限至2027年4月為止。

針對這起藥品回收事件，美國食品藥物管理局將其分類為「二級回收」（Class II）。根據官方定義，二級回收是指使用或接觸違規產品可能會引起暫時性或醫療上可逆轉的健康不良後發生，或者產生嚴重健康不良後果的機率相當低的狀況。

值得注意的是，這並非該款藥品首次傳出品質問題。早在今年6月，同一家藥廠生產的同類產品便曾因溶解問題遭到回收，當時影響的藥品數量超過1萬1400瓶。

責任編輯：許詠翔

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