生華科（6492）今（3）日在盤中報喜，「全球首位接受生華科新藥Silmitasertib（CX-4945）緊急治療的新冠肺炎重症患者，經過5天治療後完全康復，預計於美國時間9月3日出院。」，消息一出，股價直線噴出攻抵漲停。
近期搭上新藥題材的生華科股價相當「有戲」。回顧上月底，生華科先在8月27日盤中宣布，Silmitasertib獲得美國食品藥物監督管理局（FDA）緊急核准，得以即刻治療新冠肺炎患者，是台灣第一家生技公司新藥首次用於新冠人體臨床試驗；當日股價急升攻抵漲停價，隔天也是跳空鎖死。
8月31日一早，生華科在盤前發布重訊指出，Silmitasertib已由合作夥伴美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構向FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗。當日生華科股價以漲停價197元開出，隨後卻爆量下殺，終場下跌7元，以172.5元作收。
生華科今日又在盤中公布，全球首位接受生華科新藥Silmitasertib（CX-4945）緊急治療的新冠肺炎重症患者，經過5天治療後完全康復，預計於美國時間9月3日出院。
生華科說明，該名接受治療的緊急人體臨床試驗（EIND）新冠肺炎重症患者，在美國時間8月29日，於Banner Health旗下鳳凰城大學醫學中心開始接受Silmitasertib療程。
根據Banner Health 臨床主持醫師通報，首位EIND患者在第一次給藥治療後就可以脫離高壓氧氣治療， 在第5天治療後已經完全康復，預計在美國時間9月3日出院。
Silmitasertib勝於瑞德西韋？
該名新冠重症患者為64歲男性，在美國時間8月16日首度確診，8月20日在Banner Health二度確診並在當天住院且開始持續接受高壓氧氣治療。
該患者病況危急，曾經接受過5種藥物治療，包括瑞德西韋、地塞米松, Ceftriaxone（一種抗生素）、Azithromycin （一種抗生素）、Enoxaparin（抗凝血劑）等，病情皆無好轉。
在沒有其他藥物選擇下，經由醫生建議、患者同意使用生華科新藥Silmitasertib 治療，並於8月29日接受第一次給藥。根據病況紀錄，患者對Silmitasertib的耐受性良好，且患者在第一次給藥治療後就可脫離氧氣設備、正常自主呼吸。
治療邁入第4天，患者幾乎已經沒有任何符合EIND相關症狀如發燒、咳嗽、急性呼吸窘迫症候群，或是血氧濃度低於標準值等，臨床主持醫師評估患者已經達到出院標準，「治療第5天患者已經完全康復，患者預計在美國時間9月3日出院。」
生華科指出，目前已於多國取得緊急使用授權使用的瑞德西韋，大型臨床試驗仍然無法顯著降低重症患者死亡率，臨床結果是有效縮短患者住院時間，但平均出院時間仍達10至15天。相較於瑞德西韋， Silmitasertib大幅縮短康復和住院時間且可減輕醫療系統負荷。
生華科目標希望Silmitasertib治癒更多患者，未來爭取美國FDA核准緊急使用授權EUA， 同時討論樞紐性試驗規劃（Pivotal Trial），期望早日取得藥證上市。
但也同時提醒，單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市的成敗，投資人應審慎判斷。
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