食藥署核准瑞德西韋藥品輸入 治療重症病人

2020-05-30 13:36

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美國藥廠吉利德研發的藥物瑞德西韋,被世界衛生組織(WHO)視作可望有效抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的救命丹。(AP)

美國藥廠吉利德研發的藥物瑞德西韋,被世界衛生組織(WHO)視作可望有效抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的救命丹。(AP)

中央流行疫情指揮中心今(30)日表示,為保障國內病人接受治療之權益,並積極因應新冠肺炎(武漢肺炎)疫情可能的發展,食藥署將有條件核准,保障新冠肺炎重症病人治療。

指揮中心說明,衛福部食藥署已於5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議,討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請,與會專家建議,食藥署可依據藥事法第48條之2規定,有條件核准該藥品專案輸入使用於新冠病毒確診病患。

指揮中心指出,鑒於瑞德西韋(Remdesivir)的療效及安全性已有初步證據支持,且國際間亦陸續核准該藥品使用,基於國內公共衛生需求、醫療利益與風險平衡,決議有條件核准該藥品專案輸入,同時藥商須執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。

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