華爾街日報》新冠疫苗領航員浮現,藥廠與政府如何規劃生產分配?

2020-05-22 09:00

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美國藥廠吉利德研發的藥物瑞德西韋,被世界衛生組織(WHO)視作可望有效抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的救命丹

美國藥廠吉利德研發的藥物瑞德西韋,被世界衛生組織(WHO)視作可望有效抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的救命丹

在新冠疫苗競賽湧現出若干潛在領航員之際,一些政府部門和製藥商正謀劃如何推出新冠疫苗,包括為醫護人員預留第一批疫苗。

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全球逾100種處於開發階段的疫苗中,至少有八種已經開始進行人體試驗,其中包括來自Moderna Inc. 和輝瑞公司(Pfizer Inc.)的候選疫苗。與此同時,嬌生(Johnson & Johnson)、阿斯特捷利康(AstraZeneca PLC)和賽諾菲集團(Sanofi)等製藥巨頭正在構築自身能力,好替自身或合作夥伴生產數億劑新冠疫苗。

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這些努力是一項大規模行動的一部份。在這項行動中,包括白宮在內,各方都在協調安排資源,以便加快試驗、拓展生產能力,最終目的是最快今年秋天開始在美國提供疫苗。

公共衛生官員稱,安全有效的疫苗是預防新冠肺炎(Covid-19,2019冠狀病毒病)以及遏制新冠疫情擴散的最佳手段。新冠肺炎是新冠病毒引起的呼吸道疾病。製藥商表示正以驚人速度開發疫苗。

然而,在這麼短的周期內,任何一種最先進的候選疫苗都不能保證可以證明是安全的。與輝瑞和Moderna的疫苗相同,有些疫苗是採用之前未被批準的、相對比較新的技術所研發而成。

一旦臨床試驗證明一種疫苗是安全的,製藥企業預計,即便沒有拿到過去批准一種藥物前通常會收集的所有證據,美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration,FDA)也會迅速採取行動,批准該疫苗的使用。

在一項研究表明吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc.)的藥物瑞德西韋(remdesivir)可以縮短住院治療時間之後,FDA於5月1日緊急批准該藥用於治療住院的新冠肺炎患者。

FDA一位發言人表示,該機構「將利用所有合適的監管權限,並提供快速建議,來加快一種安全有效的新冠肺炎疫苗的開發和供應。」FDA負責對藥物和疫苗的監管工作。

幾家已經在提升新冠疫苗生產能力的製藥企業承諾,今年生產的疫苗劑量將以百萬支來計算。但根據藥廠和疫苗專家的估測,可能要到2021年才能為普通民眾提供更充足的疫苗供應。

公共衛生部門的官員和疫苗專家希望,可以同時有多種疫苗獲得批准,這樣就能增加可使用的疫苗總劑量。

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