快檢查高血壓藥！「這1款」試驗不合格、食藥署急回收8.7萬錠，批號廠牌一次看

高血壓患者請多加留意手中的藥品！衛生福利部食品藥物管理署公布最新藥品回收訊息，由健喬信元醫藥生技股份有限公司生產的高血壓用藥「保你爾膜衣錠8毫克」，因在安定性試驗中發現溶離試驗結果低於檢驗規格，恐影響品質與藥效穩定性，目前已啟動緊急回收程序，共計回收 1 批號、8 萬 7360 錠藥品。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示，接獲許可證持有商健喬信元通報，案內藥品於安定性試驗時發現溶離結果不符規格。為保障用藥安全，已要求廠商於 8 月 24 日前完成回收，並繳交調查報告與預防矯正措施。

·問題藥品名稱：保你爾膜衣錠8毫克（Beniel F.C. Tablets 8 mg）

·許可證字號：衛署藥製字第057368號

·藥品主成分：benidipine hydrochloride

·核准適應症：高血壓

·受影響批號：2KA31

·已銷售數量：8 萬 7360 錠

·回收截止期限：今年 8 月 24 日前

若藥商未依規定於限期內完成回收作業，食藥署將依《藥事法》第 91 條規定，處新台幣 20 萬元以上、500 萬元以下罰鍰。

針對高血壓患者擔心的缺藥問題，食藥署經洽業者確認後指出，目前市場上尚有其他未受影響的批號藥品，且庫存量相當充足，生產線亦持續運作中。此外，同成分藥品在國內還有另外 2 張藥品許可證，因此尚無藥品短缺之虞。

A：溶離試驗主要用來評估藥物在人體內釋放與吸收的速度。若低於檢驗規格，代表藥物在體內釋放的效果不如預期，可能導致藥效降低或穩定性不足。 （相關報導： 三高不是沒症狀就沒事！醫師給6招「健康管理指引」：年輕人別輕忽 ｜ 更多文章 ）

A：若發現手中的藥品批號為「2KA31」，請勿直接擅自停藥，應儘速回診尋求醫師協助，評估更換其他未受影響的批號或適當替代藥品。