# 藥事法  

衛生所竟成了瘦瘦針（GLP-1）的代銷中心！？台南市新化區衛生局驚爆偷賣瘦瘦針，經查總計進貨780支，衛生局獲線報前往稽查時，已只剩5支。涉案衛生所長吳政達坦承提供瘦瘦針給親朋好友、同事，但辯稱未從中獲利，但誇張行為仍被台南衛生局移付懲戒，並開罰10萬元。食藥署今（14）日強調，自去年（2025）10月起就將瘦瘦針類藥品納入藥品追溯追蹤管理品項，要求藥商依法......

近年隨著體重管理需求提升，俗稱「瘦瘦針」的腸泌素類藥物受到大眾關注，社群平台也引發許多海外代購、平行輸入的討論，然而腸泌素類藥物在台灣屬於處方用藥，依法必須由醫師診斷評估後開立處方，一般民眾不得自行購買，也不得透過網路自行販售，若購買來源不明的藥物可能會引發相關健康風險。 三大常見用藥迷思 恐造成用藥安全、影響自身權益 中華民國肥胖研究學會榮譽理事長暨敦......

高血壓患者請多加留意手中的藥品！衛生福利部食品藥物管理署公布最新藥品回收訊息，由健喬信元醫藥生技股份有限公司生產的高血壓用藥「保你爾膜衣錠8毫克」，因在安定性試驗中發現溶離試驗結果低於檢驗規格，恐影響品質與藥效穩定性，目前已啟動緊急回收程序，共計回收 1 批號、8 萬 7360 錠藥品。高血壓藥「保你爾膜衣錠」驚傳品質不符！恐影響藥效，食藥署急收8.7萬錠食......

今年初（2026年1月），衛生福利部正式啟動了台灣醫療史上重大的制度變革——將醫院評鑑合格效期由原先的4年延長至6年，並回溯至112年（2023年）受評合格的醫院。這項由總統賴清德親自拍板、衛福部積極推動的「減壓」政策，不僅獲得醫界的高度肯定，更標誌著台灣醫療管理從「週期性大考」正式邁向「日常化監測」的新紀元。然而，當我們將目光從醫療服務端轉向藥品製造端，同......

《前言》台灣人喜歡切割，不只切割藍綠，連吃食相關的科學議題都可以切割思考，弄出極其複雜的市場秩序。只有所謂的保健食品業者如魚得水，藥證不好申請，就以保健食品，借殼食品上市，因為政府讓食品製造業者自主管理。為什麼幾十年來藥品鮮少出現問題，而食安問題卻層出不窮？ 問題就在於多軌制度的切割管理下，藥/食品質有著雙標、多標的認定標準，好像我們的身體跟主管機關一樣聰明......

食藥署日前預告修正《藥事法》，擬將常見事後避孕藥及人工流產藥納入藥品追溯系統，民眾擔心日後緊急情況時難買藥。食藥署今（1）日表示，正積極研議「緊急事後避孕藥」同時經「醫師處方」與「藥師指示」用藥管道的可行性。食藥署指出，為強化藥品流向管理，6月25日依據《藥事法》第六條之一，預告修正應建立追溯或追蹤系統之藥品類別。本次預告Misoprostol、Levono......

原訂於2026年7月1日上路的《人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法》（俗稱寵物用藥新制），因新制配套措施不完整性引起社會各界高度疑慮，農業部於4月10日召開會議，經由與會人員投票表決後，決定暫緩實施新制，原訂7月1日上路已確認無法如期實施。但究竟寵物用藥新制是什麼？寵物掛急診又是究竟怎麼會需要自己跑藥局？根據《人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦......

準備出國旅遊常備藥品竟可能換來牢獄之災！根據英媒《太陽報》示警，部分在台合法的感冒藥、止痛藥在特定國家被視為違禁品。例如含有偽麻黃鹼的去鼻塞藥進入日本恐遭扣押，含可待因的止痛藥在希臘、阿拉伯聯合大公國更被列為麻醉品。若未注意相關規定，旅客恐面臨高額罰款甚至多年刑期。感冒鼻塞藥也出事？去日本旅遊不可不知的成分禁令第一類容易被忽視的風險藥物是抗組織胺與感冒藥。許......

寵物用藥新制原定7月份上路，政策引發社會巨大反彈。民進黨立委郭昱晴在《風傳媒》節目《下班瀚你聊》中指出，目前寵物用藥新制不會急著上路，原來的701種寵物用藥還是可以讓獸醫師使用。她並指出，大眾炸鍋的原因是在新制度下，獸醫師恐喪失用藥自主權，可能大幅增加治療時間成本，且藥師角色進入的意義也存在很大疑慮。 郭昱晴說明，2012年發生寵物用藥偽藥事件，使得大眾察......

寵物急診竟然要家長自跑藥局買藥？原訂 7 月上路的寵物用藥新制引發全台飼主、獸醫反彈！原訂於2026年7月1日上路的《人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法》（俗稱寵物用藥新制），因社會各界對於新配套措施仍存在高度疑慮，農業部於4月10 日照召開會議，經由與會人員投票表決後，決定暫緩實施新制，原訂7月1日上路已確認無法如期實施，直到配套制度完善並達成共識......

動物用人藥爭議持續延燒，原訂於2026年7月1日上路的「動物用藥新制」，在各界反彈聲浪下緊急喊卡。農業部日前邀集相關機關與專業團體研商後，拍板決議暫緩實施，政策急轉彎引發市場高度關注。然而，事件焦點也延燒至通路端，大樹藥局因被質疑「超前部署」寵物醫療市場，甚至曾對外宣稱為「唯一動物用藥販售許可的寵物店」，遭網友質疑有壟斷市場之嫌，社群平台更掀起一波抵制聲浪。......

近年「瘦瘦針」、「瘦瘦筆」掀起減重熱潮，不少民眾趁出國旅遊順手購買攜帶返國，卻可能在不知不覺中觸法。瘦瘦針屬於醫師處方用藥且多為注射劑型，依法僅限旅客「個人自用、有限量」攜帶，代購、轉售或未申報攜入，最重可處十年有期徒刑及一億元以下罰金。衛生局長陳南松表示，瘦瘦針屬醫師處方藥，須經專業醫療評估後，針對適應症由醫師開立處方並指示正確用法與劑量，並非人人適用。民......

農曆春節即將到來，許多人也都安排出國旅遊，臺北市政府衛生局發近日提醒，民眾出國帶回眼藥水、止痛藥或隱形眼鏡如果超過數量限制或上網轉賣，違規最高可處200萬鉅額罰鍰，即便標榜二手或分攤運費也沒用。出國買藥品回台自用有數量限制　網購重罰200萬出國買藥回台，最核心的門檻在於「個人自用」。衛生局強調，旅客攜帶藥品入境必須嚴格遵守財政部關務署與食藥署的限量清單，如果......

私帶事件引爆減重藥物爭議近日，一名國籍航空空服員自海外返台入境時，夾帶大量俗稱「瘦瘦針」的減重藥物，未依規定申報即闖關通過，最終遭海關查獲，藥品遭沒收並依違反《藥事法》移送偵辦。航空公司隨後回應，組員通關一律依相關法規辦理。事件本身並不複雜，卻迅速引發社會關注，顯示減重藥物早已不只是單純的醫療問題。處方用藥需要申請才能入境必須釐清的是，相關減重藥物屬於處方用......

73歲的台中市前議長張宏年今天清晨被發現陳屍家中，由兒子、現任台中市議員張彥彤起床叫他吃早餐時，發現怎麼叫都叫不醒，觸摸身體已冰冷、沒有呼吸心跳，明顯死亡。家屬之後低調證實張宏年過世的消息，但婉拒進一步受訪，希望在巨大打擊下保留一些私人空間。由於張宏年長期身體欠佳，近年在地方公開活動中已極少露面，這次猝逝，對熟悉他的人而言雖不意外，仍難掩不捨。消息傳出後，台......

食藥署日前統計今年（2025)截至9月，已有47項藥品因應全球布局要退出台灣市場，引發缺藥疑慮。衛生福利部長石崇良今（13）日表示，媒體報導的藥品品項，只是藥商透過食藥署建立的通報平台，提早半年先行通報有停止供應規畫的藥品品項，不等於國內就會因此「缺藥」。而經衛福部清查，這些藥品幾乎都有替代藥品可用，國人不必擔心。石崇良上午赴立法院社會福利及衛生環境委員會就......

衛福部中醫藥司日前發布台南本土中藥大廠「港香蘭」，嚴重違反優良製造規範，總計16個品項要求限期1個月內下架回收；經衛福部與台南市衛生局共同查核，確認該廠於非核准場所製造藥品，全案已移請台南地檢署偵辦，衛福部也已責令業者全面停止製造作業。根據衛福部中醫藥司公告，港香蘭藥廠違法事項，包括於非GMP區域製造產品、破壞原核定三級區之生產環境、不同時間生產品項使用相同......

藥師公會全聯會今（1）日上午在立法院群賢樓前抗議，怒控衛福部違法核釋《藥事法》，平白令落日條款死而復生，導致藥師專業被掏空，危及民眾用藥安全。現場還有3名藥師剃髮明志，表達抗議到底的決心。由於國內中藥商逐漸勢微萎縮，衛福部今年（2025）3月18日公告放寛「經營中藥從業人員」資格，新增核釋《藥事法》103條第二項後段「領有經營中藥證明文件之中藥從業人員，並開......

暑假期間為國人出國旅遊高峰，不少民眾會攜帶伴手禮返國，其中藥品與醫療器材，如止痛藥、胃腸藥、隱形眼鏡等，有部分民眾除了自用，也可能幫親友請託代購，甚至涉及網路轉賣行為，對此，桃園市政府衛生局特別提醒，若將這些物品因個人使用不完而轉售至網路，未依法取得藥商或醫療器材商執照，將違反《藥事法》及《醫療器材管理法》相關規定，恐面臨高額罰鍰。​網路賣12種常見生活用品......

為力求中藥商不能在出現斷層之後，進一步「被消失」，今（2）日中藥商在中醫師的力挺之下，在國軍英雄館演出前所未有的大團結，現場集結自來全省的中醫師與中藥商約600多人，並在現場一再高喊力挺衛部長邱泰源、中醫藥司長蘇奕彰，以及衛福部於今年（2025）3月18日提出的解釋令，讓具有中藥或生藥相關背景，並完成1年以上實習者，依法申請登記經營中藥販賣業。

衛生福利部3月18日公告《藥事法》第103條第2項解釋令，開放中藥販售資格，允許具備中藥或藥學相關科系背景、並完成核心課程及一年實習的畢業生，在取得「經營中藥事實證明書」後登記為中藥商。此舉旨在紓解中藥販售業高齡化與人才斷層問題，卻引發藥師團體強烈反彈，質疑政府等同讓「非專業者也能賣藥」，擔憂用藥安全遭到衝擊。

一名家住北部40多歲女性，3月下旬透過網路購買肉毒桿菌素用於美容，隨即由賣家親自到府注射於個案的額頭及臉頰，不料3日後個案卻陸續出現吞嚥困難、唾液分泌障礙、眼瞼下垂、肌肉無力及全身倦怠等症狀，送醫一度因呼吸困難插管，使用呼吸器入住加護病房。最後只好自費22.6萬元購買抗毒素，事後病情轉好拔管，目前仍住在一般病房治療中。衛生局仍在追查賣家及藥品來源。這也是國內首例醫源性肉毒桿菌重症個案。

食藥署3月31日公布，用於緩解輕、中度急性腹瀉的「喇叭牌正露糖衣錠」，因藥錠出現碎裂、主成分含量不足可能影響藥效等原因，將於4月25日前回收共2批、約68萬錠。

詐騙手法層出不窮！近年來，詐騙集團頻繁冒用中央研究院（中研院）名義，在社群平台散布虛假廣告，聲稱發現「糖尿病新藥」，並以「中研院重大突破，百年首見新標靶產品」等標語吸引大量網友點擊、按讚與分享。對此，國民黨立委葉元之昨（11）日在立法院質詢時指出，中研院需制定完整的反詐騙應對SOP，並加強對外宣傳，避免更多民眾受騙。

日本的感冒藥為不少國人去日本旅遊時的必買物品，但近日一名張姓代購業者遭驗出在2022年自日本進口的100盒，共4400包「大正製藥百寶能黃金A」感冒藥中，竟含有第四級毒品及先驅原料的成分，被懷疑可能走私提煉製毒。經調查後獲不起訴處分，但仍涉犯《藥事法》，給予緩起訴處分1年、支付公庫3萬元。

全台「#MeToo」事件持續延燒，資深藝人廖峻日前更被網紅伊妍影射稱曾性侵未遂，而廖峻的演員兒子錦德就公開和爸爸的對話記錄、澄清傳聞，父子倆昨（23）日下午也現身大湖派出所報案。不料，伊妍的黑歷史陸續被挖出，甚至還有私下販賣口罩、詐騙男友等違法情事，而她也緊急關閉臉書、IG。

政府即將在23日開放施打國產高端疫苗，國民黨立委陳玉珍今（13）日爆料，中央疫情指揮中心、衛福部未公告高端疫苗的「仿單」，明顯違反《藥事法》第75條規定；同時，衛福部官網一開始僅顯示高端「不得與其他廠牌交替使用」，說明高端疫苗只能第1劑施打，無法作為第2劑的選擇。

國產高端covid-19疫苗7月18日通過審查取得緊急使用授權（EUA），在各界強烈要求下，衛福部食藥署8月2日終於公布出席委員去識別化會議記錄，證實多數委員對於高端疫苗除中和抗體效價外，未提供抗體持續性、T細胞免疫、接種第3劑疫苗保護力，乃至於尚未進入第三期人體臨床試驗，都存有疑慮。然因多數委員提出的問題都不在食藥署一早公布的國產疫苗EUA審查與療效評估標準之內，遊戲規則既定，委員提出的諸多「條件」也只能淪為「建議」。

對於陳建仁與楊志良兩位前衛生署長相繼公開其本身參與疫苗試驗，特別是兩位都是公共衛生博士，又主管過全國醫療施政，但身為「受試者」，如此公開相關資訊，到底適當與否，確實是值得討論。與其聽政治人物與當事者隔空叫陣，毋寧自行查閱下列資料，好好思索「受試者」有沒有自行對外公開試驗資訊之特權，如此做是否違反醫學道德，相關法條是否周全？會不會影響整個試驗有效性？首先介紹相關適用法規：

日前有媒體稱台積、鴻海創辦人郭台銘採購BNT疫苗進行順利，拚7月簽約，最快於9、10月交貨；民間團體經濟民主連合（經民連）發出8日聲明，認為在採買過程中應遵守「四原則、六紅線」以防落入中國的統戰圈套。

針對欲協助中國大陸民間團體捐贈疫苗來台一案，孫文學校總校長張亞中今（22）日稱，在5月31日及6月2日分別致函，請示衛福部是否願意接受自己受大陸台商及大陸友人所捐贈的德國BNT及中國大陸國藥疫苗各500萬劑，並請派員與他聯絡，輔導後續捐贈所需手續，但直到昨（21）日才收到衛福部回函。

當全球疫情之初始，外界對於國家政策是否有相關法源有所質疑，輿論仍建議總統頒布緊急命令，總統府對此表示，所有防疫政策皆有適用法律授權。總統拒絕超前部屬，頒布緊急命令承擔責任，而任由衛福部食藥署逾越法律，為所欲為，濫權違法。

鴻海集團創辦人郭台銘欲洽購德國BNT疫苗，衛福部長陳時中稱尚缺原廠授權書，引發討論。對此，前台南縣長蘇煥智表示，要求拿出「原廠授權書」就是刁難，因為那是代理商才需要，依據法律，在流行傳染病等重大公衞事件，以優先保障國民健康為優先，所以只要有「原廠證明」應該就足矣。

從五月中疫情升高以來，短短兩週之內，已有超過100名國人喪生於新冠肺炎。我國因新冠肺炎致死的累積死亡人數，更已突破150人！儘管如此，蔡英文政府對於開放疫苗進口仍然不肯鬆口，彷彿這150條人命對蔡總統以及執政的民進黨毫無意義！

6月1日，中央社發布新聞，六月底將有200萬劑疫苗到貨。大家關心是不是BNT疫苗或Moderna疫苗，陳時中卻回答，「目前無法掌握是哪個疫苗。」（相關報導：6月底到貨200萬劑是BNT？陳時中回應了）

針對南投縣長林明溱日前表態欲向上海復星購買其代理BNT輝瑞疫苗「復必泰」的言論，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中26日回應，中國目前還未核發BNT或復必泰藥證，強調「把正式文件拿來再說」。醫師林靜儀27日也在臉書上發文指出，「不論哪一家，原廠或代理，藥品疫苗輸入就是必須申請藥證。」對此，醫師蘇偉碩28日於臉書發文指出，陳時中與林靜儀不敢告訴大眾的真相是，AZ疫苗和莫德納（Moderna）疫苗都沒有來台灣「申請藥證」。

口罩國家隊近期出現多次混雜他國口罩冒充台灣製口罩事端，為了防止再有不肖廠商再趁機大賺黑心錢，民進黨立委何志偉21日召開「藥事法藏漏洞，黑心發大財－你敢騙，就撤照！」記者會，強調未來將會提案修正《藥事法》，將他人產品抽換摻雜者列入不良醫材。衛福部可視其情節重大廢止藥物許可證、藥物製造許可及停止其營業。

繼日前口罩國家隊「加利科技」日前傳出進口中國製口罩魚目混珠，現又傳出同為國家隊的「豪品」也進口中國製口罩混充醫療口罩於市面販售，引發民眾擔憂。中央流行疫情指揮中心今（11）日召開記者會，指揮官陳時中親上火線，宣布未來實名制口罩都將打上「MD」、「MIT」鋼印，盼重建民眾的信心。

新冠肺炎境外移入個案頻傳，再度引發國內排隊搶買口罩的現象，但近日新竹卻傳出連鎖藥局疑似販售來源不明的醫療用口罩。新竹市衛生局今（14）日表示，經相關調查釐清，發現遭控訴的口罩廠商並未取得藥商許可證照，且藥局涉及自行張貼許可證號標示於外包裝，行為嚴重違反《藥事法》之相關規範，將重罰100萬元。

電子煙可以協助戒菸嗎？！世界衛生組織2019年「全球菸草流行報告」強調：沒有科學的證據證明電子煙等新興菸品可以幫助戒菸！研究顯示甚至往往還會成為多重(加熱菸、紙菸及電子煙)使用者。2014年12月13日在美國紐約平原堡FortPlain,NewYork,發生一起1歲幼兒在家中攝入液體尼古丁後死亡的不幸意外後，衛生官員不禁擔心,如果不採取措施保護兒童,他們可能會看到更多類似這次的致命事故。

「旺旺」集團的次氯酸水產品「水神」日前被開罰，該集團旗下媒體為此多次在指揮中心記者會上提問，也頻頻在新聞內容中露出產品。民進黨立委吳玉琴今（14）日對這現象直言，「旺旺」集團以明顯不符比例的報導篇幅，企圖掩飾水神爭議、誇大效果和公益形象，其實開闢了另一個新聞媒體公共性、自律和倫理的戰場。

旺旺集團旗下品牌「水神」次氯酸抗菌液日前遭民眾投訴涉及廣告不實，遭台北市衛生局依違反《藥事法》開罰66萬元，理由是廣告用詞涉及醫療效能、使民眾誤解，「水神」今（12）日也在報紙上登廣告要「請教陳時中」其販售之次氯酸水抗菌液能不能噴手？也喊冤在成份標示上並無寫到「療效」相關字眼。

為了持續對抗武漢肺炎疫情，人人都忙不迭戴上口罩自保，醫療級口罩自此變成現在最搶手的物品，不少民眾甘願花上大量的時間只為排隊買口罩。藝人李妍憬見狀日前在臉書宣布欲發送400個醫療級口罩給民眾，卻不知道這樣的行為可能觸法，直到經過律師提醒，才逃過200萬的罰鍰。

網紅「館長」陳之漢日前因在乾洗手廣告上註明療效，遭台北市衛生局開罰60萬。陳之漢也於今（10）日開直播說明，表示真正被開罰的原因不是文案上寫「能有效預防新冠病毒」，而是因為強調抑菌、殺菌、除菌功能以及SGS檢測證書，加上有400多人檢舉，才會被開罰。

武漢肺炎（新冠肺炎）疫情持續擴大，旺旺集團全台免費發放「水神抗菌液」供民眾消毒，不過，台北市衛生局認為水神涉嫌廣告不實，有違反《公平交易法》或《藥事法》之虞，揚言開罰。旺旺集團則宣布停止供應北市相關產品。

國人家中飼養貓狗寵物的數量已突破250萬大關，對飼主來說，毛小孩就是家人，一旦寵物生病了，縱使一擲千金，也要搶救到底。惟台灣人用及動物用藥主管機關，以及援引法條都不同，以致寵物使用人用藥品的合法性，在國內始終存在灰色地帶，眼前更引發獸醫師與藥師間的角力，且只要爭議一日不解，百萬寵物的健康權益也將岌岌可危。

開放貓狗等動物使用人用藥品，究竟對不對、該不該？人們或因立場而有南轅北轍的看法，但對毛孩子而言，使用人藥顯然無關對錯，而是攸關生命的迫切需要！家有犬子喵女的人類飼主小微（化名）說，縱觀所有人用藥品，哪個上市前沒經過動物實驗？因於人類對生命長度與品質的無盡追求，每天都有不計其數的動物在實驗室中犧牲，如今犬貓因無藥可用、想用人藥，竟遭多方掣肘，在在突顯人類的無情與自私。

來自基隆的阿斌、阿聖兄弟檔是中藥房第二代，兩人從小就在木製百草櫃、各種藥材中穿梭玩耍，一說起中藥、炮製技術，兄弟倆眼眸閃爍，一開口就有說不完的「中藥經」。

為了確保消費者權益，立法院去年5月修正通過《化粧品衛生安全管理法》，明定業者不得在化妝品廣告中誇大不實及涉醫療效能。然而，原是一項立意良善的修法，但衛生福利部食品藥物管理署近日擬訂管理原則時，卻規定品名及標示不得出現「藥」字，完全未考量抵觸到《商標法》，未來若強制執行，恐衝擊本土產業。

立法院去年12月29日三讀通過《藥事法》修正案，建立藥品專利連結制度（PatentLinkage），增訂藥品許可證申請以及核准專利相關規定，以降低准予上市學名藥侵害原廠專利權的可能。前台大醫院副院長、醫師王明鉅在臉書表示：「嚴重打擊了以生產學名藥為主的台灣藥廠」，他更強調，「有朋友說這是2017版的藥事馬關條約，我認為對於被賣掉的台灣製藥產業來說，也差不多真是如此。」