黃士修觀點:郭董疫苗被卡關,但法律沒要求原廠授權書

2021-06-04 06:30

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作者點出,大家關心是不是BNT疫苗或Moderna疫苗,陳時中卻回答「目前無法掌握是哪個疫苗。」(中央流行疫情指揮中心提供)

作者點出,大家關心是不是BNT疫苗或Moderna疫苗,陳時中卻回答「目前無法掌握是哪個疫苗。」(中央流行疫情指揮中心提供)

6月1日,中央社發布新聞,六月底將有200萬劑疫苗到貨。大家關心是不是BNT疫苗或Moderna疫苗,陳時中卻回答,「目前無法掌握是哪個疫苗。」(相關報導:6月底到貨200萬劑是BNT?陳時中回應了

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因為那不是我們自己訂的,而是COVAX發配的疫苗福袋。

到時候又會有一波認知作戰,宣稱政府全力在國際上找疫苗。這不是超前部署,而是訂單拖了幾個月還沒到貨,到貨的你沒辦法選擇。

COVAX疫苗福袋目前大多數是AZ疫苗,由於各國產能緣故,之後可能是對岸的國藥疫苗或科興疫苗。如果是,這200萬劑疫苗的新聞就當作沒看過吧,會用政治理由擋掉,畢竟人命比不上抗中保台。

不過大家也不用那麼擔心,由於血栓疑慮,日本暫時不施打AZ疫苗。首相菅義偉已經宣布將3000萬劑提供給COVAX與台灣。所以六月底之前,拿到AZ疫苗的機率還是很高的,只是不確定數量。

至於郭台銘的BNT疫苗因為「原廠授權書」被卡關,民進黨又發動一波認知作戰,由自稱美國大學教授的翁達瑞(假名)投書,說要「給郭董上一堂法律課」,綠營側翼節點正在瘋狂擴散中,卻舉不出任何一條具體的法律條文。

要談法律就來!

根據《藥事法》第48-2條,「為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當藥物或合適替代療法」或「因應緊急公共衛生情事之需要」時,不受原輸入法規之藥證與許可證限制,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入。

這是18年前因為SARS事件的救命修法,中央可專案核准。從2020年10月林全的3000萬劑BNT疫苗,到2021年5月郭台銘的500萬劑BNT疫苗,都是取決於中央要不要點頭。

又根據子法之《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》第3條,向中央申請專案輸入應檢附文件有:完整預防或診治計畫書、所需藥品數量及計算依據、藥品之說明書、國外上市證明或各國醫藥品集收載影本。

四大項,不是八大項,而且沒有「原廠授權書」這一項。要求原廠授權書的是手板,甚至不是有法律授權訂定的辦法,竟然變更辦法的規定,手板怎麼會發生法律效力呢?

(補充:有論者引《藥品查驗登記審查準則》第5條,「本章所稱委託書,係指輸入藥品之國外製造廠或其總公司、或國外許可證持有者所出具之授權登記證明文件」。然按該準則第1條,「本準則依藥事法 (以下簡稱本法) 第三十九條第四項規定訂定之」,又按《藥事法》第48-2條,「中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入,不受第三十九條及第四十條之限制」。)

去年中央屬意國產疫苗,不惜犧牲台灣人在今年初達到群體免疫的權利。現在每天死亡人數往上攀升,企業家急著採購疫苗救國人性命,中央執意找莫須有的理由阻止進口。

陳時中奉命混淆國產疫苗和國外疫苗的受試人數,把「臨床試驗毋需第三期完全做完」講成「臨床試驗毋需進行到第三期」。高端疫苗(6547)的二期試驗預計6月10日才解盲,總經理陳燦堅已經證實要申請緊急授權了。

高端疫苗二期解盲如果成功,能挽救股價嗎?我不知道。

我只知道翁達瑞其實暗示了府院黨內定的破局劇本:中國台灣、統戰圈套、喪權辱國......總之郭董的BNT疫苗別想了。反正在高官權貴眼中,死亡人數只是數字,綠色是一門好生意。

*作者為核四公投領銜人,正在投入為了生命跟1450對抗的戰爭

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