# 解盲  

台灣生技產業十年來風起雲湧，從浩鼎、基亞、合一到高端疫苗與鑽石生技，數度掀起市場投資熱潮。但隨著解盲失敗、無營收、資訊不對稱等問題浮現，許多曾經千元股價的生技公司，如今股價僅剩數十元。財信傳媒董事長謝金河直言，「十年一覺生技夢」，再度點出台灣生技投資的殘酷真相。

曾是「生技股王」的新藥公司浩鼎（4174）旗下三陰性乳癌新藥三期臨床試驗喊卡，引爆市場失望性賣壓，今日股價開盤跳空跌停持續破底，下跌4.65元鎖死在42.2元。

從2019年初至今，持續不斷「變種」的新冠肺炎疫情，對國內經濟及產業確實造成一定程度衝擊。然而，屬內需產業的房地產，雖然市場詢問度的確一度受挫，但價量卻幾乎不受影響；量是直到今年第三季央行隨美國聯準會升息後才出現變化，價格更還是不斷上漲中。這和疫情初爆發時，不少民眾認為交易量及價格可能因此下修的預期，真的是天差地遠。

編按：北極星藥業-KY上週宣布解盲成功，22日股價跳空漲停，23日早盤一度衝上232元新高後，旋即爆量殺至193.5元跌停鎖死，不只拖累新藥族群，也讓許多投資人看傻眼，解盲過關卻只有一日行情，生技股真的漲完了嗎？

國鼎生技COVID-19研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷進行的人體二期臨床試驗，公布期中解盲數據。數據顯示主要指標解盲達標，計畫將二期臨床試驗分析數據及研發相關文件送交美國FDA，申請緊急授權（EUA）審查。

「過關，股價升空；不過關，股價慘兮兮！」最近，生技族群並未受到Omicron變種病毒激勵出現齊漲現象。反倒是，因為個別因素呈現極端化。

杏國（4192）因為胰臟癌新藥第3期解盲失利，股價從10月22日復牌交易後一路跳水，今（4）日吞下第10根跌停，但是盤中似有大戶進場，數千張買單撬開跌停力挽狂瀾，截至10時40分這一盤，股價暫報50元，跌幅收斂至5.84%。

因質疑國產高端疫苗僅做到二期臨床試驗期中報告，民間團體「給我異苗行動聯盟」發起撤銷高端疫苗EUA（緊急授權）的公投連署，盼徵集10萬名「共同提案人」。提案領銜人王文心20日上午表示，從去年總統蔡英文以一紙行政命令開放萊豬進口、到藻礁三接開發案、再到高端的緊急授權，共同本質都是「程序不正義」；與會的台科大教授陳致曉直指，「疫苗應該保護人命，而不是拿台灣人的命來保護疫苗，甚至只是保護疫苗公司的股價！」

疫情指揮中心指揮官陳時中今（13）日宣布有本土確診4例，境外移入14例，總共例18確診，死亡人數則是2例。陳時中表示，確診人數當中，台北市2例、高雄市2例。

台北市長柯文哲4日晚間在臉書發文，指出北市防疫記者會的必考題「高端疫苗」是很難回答的題目，因為高端疫苗違反醫學倫理與常識，非臨床試驗還沒做完就開始臨床試驗，「當程序正義破壞，結果的客觀和真實性就會被質疑」。

中央流行疫情指揮中心繼「微解封」後宣布降級「不解封」引發熱議，迫使全國民眾與各行各業如臨深淵，尤其政府公告指引的降級「形上學」，也讓模糊政策淪為疫情天災的絕對人禍。

自「COVID-19疫苗施打意願登記與預約系統」新增高端疫苗的意願登記選項後，已有不少民眾轉而登記國產疫苗，也讓後續接種的副作用引發關注。對此，近來有一名參加高端疫苗第二期測試的網友，就在臉書社團「爆廢公社」上表示，自己幸運打到真的高端疫苗，並向網友們分享自身施打經驗，指出副作用除了有拉肚子、肌肉痠痛等症狀外，第二劑的副作用似乎也會比第一劑更為明顯。

對於陳建仁與楊志良兩位前衛生署長相繼公開其本身參與疫苗試驗，特別是兩位都是公共衛生博士，又主管過全國醫療施政，但身為「受試者」，如此公開相關資訊，到底適當與否，確實是值得討論。與其聽政治人物與當事者隔空叫陣，毋寧自行查閱下列資料，好好思索「受試者」有沒有自行對外公開試驗資訊之特權，如此做是否違反醫學道德，相關法條是否周全？會不會影響整個試驗有效性？首先介紹相關適用法規：

新冠疫情籠罩全球，不論疫苗盈缺，難免出現若干亂象，跌宕起伏像台灣落差如此巨大的大概絕無僅有，就在三級警戒的兩個月之內，台灣從疫苗奇缺到堪謂充盈（加計鴻海台積電及計畫中的慈濟捐贈疫苗，以及合理應該會陸續到位的自購疫苗），估計台灣可以一人打上兩劑；台灣能在這麼短時間之內，捐贈疫苗遠超過自購疫苗，緩解國人的焦慮，不能不對台灣豎起大拇指─衝著民間或政府，可以各憑好惡。

針對高端國產疫苗測試，台北市王鴻薇控「大概只有陳建仁（副總統）知道自己打的是疫苗」，但被陳駁斥「憑空捏造事實，深感震驚痛心」。王鴻薇15日指出，為什麼陳建仁5月底接受《民視》專訪，在不知道自己被打什麼的狀況下，可以表示「沒有任何不適」？且何以其它人需要在10月底解盲，陳建仁可以在14日就知道解盲結果？

「不演了新聞台」今天貼文指出，有受試者在接種2劑高端疫苗後仍確診。高端指出，的確有收到1個確診個案，但到底是疫苗組或安慰劑組目前還不清楚，10月底、11月初才會真正解盲，但送交CDE審查EUA的資料中有相關資料，可以進行比對。

本土新冠肺炎（武漢肺炎）疫情爆發，國內目前2家國產疫苗力拚緊急使用授權（EUA），台北市議員王鴻薇15日就指出，2家國產疫苗在二期試驗階段各收案約3800人，但這些受試者直到現在，還不知道自己打的到底是疫苗還是安慰劑，目前政府開始大規模疫苗施打，受試者該不該再打疫苗竟然進退兩難。

新冠肺炎疫苗供不應求導致「搶打亂象」，由中央配給地方疫苗數量並讓符合民眾預約施打，卻不時傳出特權疫苗的相關爭議，迫使「階級實踐」在防疫中成為另類奇觀。

台灣第2家COVID-19國產疫苗廠聯亞生技，今天進行二期臨床試驗期中分析報告，UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應，規劃在今年11月中下旬進行試驗解盲。

高端疫苗昨（20）日宣布腸病毒71型疫苗三期解盲成功，並強調為全球唯一完成多國多中心第三期臨床試驗的腸病毒疫苗，估第3季送件申請藥證，將瞄準台灣百萬、東協千萬的新生兒市場。

高端疫苗今（20）日宣布「腸病毒71型疫苗」解盲結果合乎預期，疫苗有效性達100%。國內病毒專家說，腸病毒71型是目前最嚴重的腸病毒類型，對於國產疫苗可望問世表示肯定。

國產疫苗高端日前宣布2期解盲成功，有可能不做第3期試驗直接申請緊急授權，但此作法引發爭議。萬芳醫院身心內科醫師潘建志指出，近期德國CureVac藥廠的CVnCoV新冠疫苗跨國收取的4萬個個案第3期解盲，保護力只有47%不到5成，無法取得歐盟緊急授權。而我國若要以第2期免疫橋接技術闖關，這種「水溝蓋跑法」，恐怕最後「拓海變填海」。

本文經授權轉載自今周刊，未經同意不得轉載

日前食藥署公佈疫苗緊急使用授權的審查標準，其中以「免疫橋接」代替臨床三期研究，意即疫苗不需要臨床保護力的證據，就可給予授權。所謂的「免疫橋接」，是指施打疫苗者的血清，能在實驗室測出中和抗體，且其產生的抗體量與效價，能與已上市疫苗產品相當，就當作有效。

新冠疫情爆發一年半，台灣前期國境封閉嚴密，疫情管控良好。朗朗青天偶爾飄來幾片烏雲，幸都未釀成大禍，行政當局和指揮中心為此志得意滿，對於幾隻烏鴉發出的警語都置若罔聞，甚至疾言厲色駁斥。自身則像烏賊一樣，對於任何指控或是懷疑拒不傾聽，不斷編織一堆說詞，藉以粉飾太平，混淆視聽，要國人及世人相信形勢一片大好，防疫成功。

台灣本土疫情日漸趨緩，國產高端疫苗也在日前宣布二期解盲成功，並向衛福部申請緊急授權（EUA），但在國內已有AZ和莫德納疫苗的情況下，未來民眾是否願意施打國產疫苗，已成為近來的熱門話題。近日《yahoo奇摩》發起網路民調，向網友們詢問「高端疫苗二期解盲成功，你會想打嗎？」，截至目前為止，共有超過9萬5千人參與投票，其中有68.6%的網友傾向「不會」，23.9%的網友傾向「會」，以及7.5%的人表示「不知道／沒意見」。

國產高端疫苗解盲成功，沒有意外，一切都在執政者預料之內。解盲成功未必代表疫苗問題已經解決、國民信心由此建立，也可能是更多混亂的開始。但相對於疫苗解盲的一翻兩瞪眼，臺灣的「執政者權盲、支持者理盲」的雙盲難題何時能解開？這是台灣最困難、最值得深思的問題。

陳培哲醫師，是大我九屆的台大學長。由於年級差距大，加上不同科，按理不太有機會接觸。但因學長醫學系畢業後，先赴美取得博士學位後，才返回台大內科從R1做起，接受住院醫師訓練。所以筆者在醫學生輪到內科實習時，有幸接受時為總醫師的陳培哲之臨床指導。那時同學們都很仰慕陳醫師，因為他雖已是醫學院臨床醫學研究所的副教授，但在醫院臨床工作、教學、值班，一樣沒少。台大內科住院醫師訓練是很累人的，陳醫師身兼二職，每天仍都神采奕奕，非常認真的一位學長，同學們私下也都認為他是台大的明日之星。果然，學長不僅很快升任教授，更成為台大醫師中少數的中研院院士。其學術成就，以及背後對科學研究的堅持，令人佩服。

高端疫苗於10日宣布二期臨床實驗解盲成功，然而中研院基因體研究中心研究技師詹家琮卻批評，該試驗僅有原始武漢病毒株的數據，沒有加入英國株的數據，是不科學、不專業的行為。對此中央疫情指揮中心指揮官陳時中12日表示，這是研究時序的問題，不能說是不科學。

高端日前宣布新冠疫苗2期解盲成功，疫苗組注射第2劑後血清陽轉率達99.8%，將向食藥署申請緊急使用授權（EUA）。國民黨智庫副董事長連勝文表示，請台灣「最高端」的民進黨偉大領袖們，以及民進黨中央、地方首長、民代、黨職幹部及綠營豢養的媒體鷹犬、網軍打手，積極主動且儘快的注射與他們高端身分相符的本土疫苗。

高端疫苗宣布解盲過關，一堆免疫學專有名詞和數字，沒多少人看得懂箇中奧秘。更難解的是，高端股票從今年初以來暴漲十倍後，連跌六天，再連漲三天，創造了非常奇葩的「雲霄飛車＋階梯型」走勢。大家睜大眼睛關注股價暴起暴跌，卻對逐日攀升的染疫死亡數越來越麻痺。

高端疫苗二期試驗解盲成功，引發關注，前立委沈富雄建議，高端應該去找一家美國有名的製藥大廠合作，藉美方優勢在第三國完成第三期試驗。沈富雄強調，不必期待高端成為另一座「護國神山」，而是走向國際可長可久、發熱發光。

高端宣布新冠疫苗二期解盲成功，但中央研究院基因體研究中心研究技師詹家琮指出，臨床試驗中並未加入英國變種株，認為高端「取巧、不專業、不道德」；台大醫院癌醫中心分院副院長王明鉅據此點出試驗的2大問題，感嘆「原來魔鬼真的都在細節裡」。

高端疫苗宣布解盲成功，血清陽轉率達99.8%，引起各界關注。不過，台大兒童醫院院長、感染科專家黃立民認為，這個數字不能叫做好，只能說符合預期，「請不要關起門來自嗨」。

疫情指揮中心指揮官陳時中今（11）日宣布有本土確診286例，境外移入1例，總共287例確診（包含24例死亡）。陳時中表示，確診人數當中，台北市有49、新北市124例、苗栗縣56例、桃園市19例、新竹縣12例、基隆市8例、彰化縣7例、台中市4例，宜蘭縣及新竹市各3例、雲林縣及花蓮縣各2例、台南市1例。

美股全面收紅，台股今（11）日開高走高，台積電5月營收1123.6億元創同期新高，早盤順利站上新台幣600元關卡，來到603元，高端疫苗二期臨床試驗順利解盲，來到275.5元漲停價。

高端COVID-19疫苗二期臨床主試驗期間分析昨（10）日解盲，除了安全性評估外，主要免疫性成性評估中的血清陽轉率、中和抗體幾何平均效價、以及GMT倍率比值是三大關鍵解盲數據。

高端疫苗10日宣布二期實驗解盲成功，前副總統陳建仁10日晚間在臉書發表影片，說明國產疫苗採購相關爭議。針對在野黨頻質疑在還未解盲前就訂約，陳建仁也說明，等到臨床實業結束再訂約，可能疫苗供應時程往延很多，這樣就不合宜。陳建仁強調，很多國家在疫苗還在臨床實驗，甚至二期還沒結束就下單，原因是因為越早買到疫苗，因為不用封城，相對來看，經濟效應更好。

針對高端疫苗宣布解盲成功，國民黨10日表示，欣見國產疫苗的發展跨過一個重要里程碑，但仍有5項疑問仍待釐清。立法院民眾黨團則表示，民眾黨團堅持，國產疫苗應比照國際主流疫苗品牌，取得三期期中報告後，再申請緊急使用授權（EUA）開放國人施打。

台灣新冠肺炎（武漢肺炎）疫情嚴峻，高端疫苗10日宣布二期臨床實驗解盲成功。對此，中央研究院基因體研究中心研究技師詹家琮10日於臉書發文批評，高端疫苗二期臨床試驗僅有武漢株數據，是「非常取巧、非常不專業，更是不道德的作為。」詹家琮指出，二期解盲應加入英國株病毒的實驗數據，否則無法保障國產疫苗前途及國人健康。

高端研發的COVID-19疫苗今（10）日進行二期臨床試驗解盲記者會，公告二期臨床數據，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。高端表示，下一步順利取得EUA後，最快就可在7月初開打。

高端疫苗公司10日由高端總經理陳燦堅、執行副總李思賢、疫苗事業發展處副處長連加恩等人召開新冠疫苗二期臨床實驗結果報告記者會，並宣布安全與耐受性良好，所有受試者都沒有出現嚴重不良反應。

高端新冠疫苗二期臨床試驗今（10）日解盲，台北市長柯文哲指出，二期試驗成敗的定義要看以何種角度解讀；至於未來國人的施打意願，柯文哲認為，AZ和莫德納疫苗大家都有所偏好了，這個不是靠大內宣就可以克服的。

本土疫情嚴峻，2家國產疫苗廠商高端及聯亞被外界寄予厚望，高端將於今（10）日下午5時召開重大訊息記者會，預計將就二期臨床實驗解盲結果進行說明。中央流行疫情指揮中心今在記者會中也談及此議題。

高端新冠肺炎（武漢肺炎）疫苗今（10）日將進行二期臨床試驗解盲，股票也暫停交易。不過台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，這次二期臨床少了最關鍵的「保護力」數據，而該場解盲記者會可能不是「完全解盲」，而是稱為期中分析，並指出這次期中分析結果公布會可能有3種結果。

高端研發的國產新冠肺炎（武漢肺炎）疫苗將在今（10）日公布解盲結果。中廣董事長趙少康質疑，高端股價連拉6根停板後，周二、周三（8、9日）連飆2根漲停板，等於現賺20%的暴利，而且一開盤就爆巨量跳空漲停。趙少康呼籲檢調，應徹查是否有內線交易。

政府在國產疫苗二期尚未解盲就簽訂採購，且有意在二期通過後就緊急授權，由於市面上AZ、莫德納等疫苗雖也未通過三期試驗，但皆在三期期中報告發布後才緊急授權，讓國產疫苗有效性、安全性備受質疑。對此，腎臟科醫師江守山今（9）日表示，以他主持臨床實驗和跨國研究的經驗觀察，國產疫苗將會解盲成功，但想藉由抗體的數量來暗示保護力的話，「恐怕會很困難。」

外傳國產疫苗廠高端近日即將公布第二期疫苗試驗解盲結果，引發關注。高端9日公告，因有重大訊息待公布，自10日起股票暫停交易，同時也宣布將在10日下午5時召開重大訊息記者會。

本土疫情嚴峻，疫苗廠商聯亞生技營運長彭文君今（3）日表示，聯亞疫苗二期試驗本月將解盲，月底申請緊急授權（EUA），盼7月通過核准、上市。與政府的採購契約只是訂單，要是EUA沒通過，採購就沒了。

5月30日下午，高端疫苗公告，公司在28日和疾病管制署簽訂採購5百萬劑新冠肺炎疫苗合約，另外還有後續擴充的5百萬劑採購上限；合約其他細節雖然未公開，但有提到，如果新冠肺炎疫苗研發成果符合主管機關要求並且交貨，將可挹注營收，對於公司財務及業務有正面影響。