台灣抗癌黑科技大突破!禾榮科技AB-BNCT治療計畫系統獲TFDA認證

2026-03-27 09:55
禾榮科BNCT治療計劃系統
禾榮科BNCT治療計劃系統

台灣癌症治療技術研發再傳重大里程碑,禾榮科技近日宣布,旗下核心產品「中子放射照射系統」已正式通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)之醫療器材認證審查,範圍更擴大涵蓋關鍵的「治療計劃系統(Treatment Planning System)」。這項突破性進展象徵台灣已掌握世界級的抗癌黑科技,將硼中子捕獲治療(BNCT)由實驗性療法轉化為更精準、高效且具備高度臨床可行性的標竿解決方案。

本次獲得認證的治療計劃系統堪稱BNCT臨床應用的革命性升級。該系統透過病患電腦斷層影像建立精細的3D立體模型,宛如為醫師裝上「精準導航」,能即時計算最佳劑量分布並優化照射位置與角度,在強力打擊病灶的同時給予健康組織最強韌的保護。更令人驚豔的是其運算效能的跨代躍進,禾榮科技匯集國內核工頂尖人才,自主研發出「BNCT專用蒙地卡羅計算核心」,將過去國際通用的數小時運算時間,縮短至僅需數分鐘即可完成,不僅大幅緩解患者等待的焦慮,更賦予醫療團隊即時應變臨床變數的彈性,顯著提升治療品質。

禾榮科技自創立以來,便致力於推動「加速器型硼中子捕獲治療(AB-BNCT)」的設備微縮化與國產化,成功突破過往BNCT必須仰賴核子反應爐的地域限制。如今,這套系統已能直接建置於醫療院所中,真正落實「醫院即治療中心」的願景。目前禾榮科技已與各大醫學中心緊密合作,將臨床研究版圖由難治的頭頸癌延伸至胸腔腫瘤、惡性肉瘤及罕見腦瘤,迄今累積超過200人次的臨床試驗與恩慈治療經驗,建構出標準化的作業流程,為未來擴大適應症奠定了堅實基礎。

除了硬體與軟體的整合,禾榮科技更是全球極少數具備「藥械結合」完整布局的企業,同時投入含硼標靶藥物與核醫診斷用藥的研發,在國內打造出完整的BNCT發展生態系。這股研發實力亦吸引了國際目光,近期更攜手新加坡國立大學醫院等機構,共同建置東南亞首座AB-BNCT研發中心,確立台灣在亞太區精準醫療的指標地位。隨著「治療計劃系統」順利納入醫材認證,禾榮科技已完成整體解決方案的最後一塊關鍵拼圖,未來將立足台灣創新研發基地,向全球市場輸出高端抗癌醫療實力。
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