越南國產疫苗申請緊急授權 無足夠數據驗證未批准

2021-06-24 09:00
越南防範新一波新冠肺炎疫情爆發。(AP)
越南防範新一波新冠肺炎疫情爆發。(AP)

正在進行第三期試驗的越南國產COVID-19疫苗Nanocovax上週申請緊急使用。不過,越南衛生部官員表示,目前沒有足夠科學證據支持Nanocovax能夠獲批緊急使用。

Nanocovax由越南Nanogen製藥生物技術公司(Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC)研發,是越南首支獲准進入人體試驗的國產2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗。

綜合越南快訊(VnExpress)、越通社(VNA)報導,Nanogen製藥生物技術公司董事長兼總經理胡仁(HoNhan)22日說,上週已向越南總理范明正(Pham MinhChinh)遞交申請批准Nanocovax緊急使用的提案,不過還沒收到回覆。

越南衛生部科技與培訓局副局長阮吳光(Nguyen Ngo Quang)向媒體表示,儘管Nanocovax已完成兩階段臨床試驗,並顯示出強烈的免疫原性(immunogenicity),但樣本數還是太少,不足以充分證明它的保護效果。

阮吳光表示,主管單位尚未收到關於Nanocovax能如何降低COVID-19感染率或嚴重性的數據。此外,專家也需要評估在施打Nanocovax第2劑的第36天、45天、56天後的免疫原性與有效性。

阮吳光強調:「因此,衛生部目前沒有足夠的科學數據與證據以批准Nanocovax緊急使用。」

阮吳光表示,越南衛生部全力支持國產疫苗研發與生產工作。然而,原則上,在一種疫苗廣泛應用之前,在安全性、免疫力和保護效力等方面必須有足夠的數據。

他說,越南衛生部旨在保護人民的身體健康,因此必須要對風險進行權衡。慎重批准疫苗並不是為難企業。

Nanocovax去年12月17日開始人體試驗,今年6月8日啟動規模約1萬3000人的第三期臨床試驗,迄今逾1100人注射試驗疫苗。 (相關報導: 保護穿山甲不遺餘力 39歲越南保育人士獲頒「綠色諾貝爾」高曼環境獎 更多文章

Nanogen方面聲稱,Nanocovax產生免疫原性的比率為99.4%,預估每劑售價12萬越南盾(新台幣約145 元)。

更多文章
謝長廷打臉「疫苗乞丐」說!驚爆:日本追加贈台疫苗會有變化
「肥佬黎沒有投共,也沒有為了錢一走了之—現在他在坐牢」《蘋果日報》記者的末日自白
永續能源的歷史性進展!荷蘭法院判殼牌石油敗訴:須在2030年前減碳45%!
陳時中夜會柯文哲喊「對抗輸的是社會」 柯建銘:各縣市應和中央合作
華爾街日報》研究發現美國在2019年12月就有人感染新冠病毒,但未必是病毒來源地
民眾黨支持度衝史上最高 醫師讚因北市防疫好:不是笑人家是4%仔?
藍批「疫苗乞丐」 前外交官反嗆:丟臉的是無視千枚飛彈瞄準台灣
深陷禾馨風暴、反對公開「3+11」記錄 高嘉瑜負聲量暴增
台灣已滿足3大解封條件?台大陳秀熙曝科學證據:這波流行確實受控
風評:國產疫苗硬闖「擴大二期」為救命?還是為炒股?
烏凌翔觀點:無盡的前沿─當政府限縮科學自由
張讚國觀點:高嘉瑜並非附帶傷害,而是自殘
疫情爆發,防疫股高點卻回不去了? 搶快篩商機手腳要快,免得投資成一場空!
從四輪跨足兩輪!鴻海與Gogoro攜手推動電池交換技術 電動車藍圖逐漸明朗
李榮耕觀點:警察,我在這裡—簡訊實聯制的法律依據何在?
楊岡儒觀點:接種疫苗猝死疑雲,該打還是不該打?
吳典蓉專欄:范雲與高嘉瑜,同罪不同命?
觀點投書:被貼「赤色打手」的郭正亮,可別退黨
觀點投書:台灣的防疫風格VS.最高領導人的性格
觀點投書:三種中國新冠滅活疫苗的三期試驗
觀點投書:美國國家安全與拜登的國防預算
觀點投書:安全距離用錢買?
觀點投書:看待國民黨的方式,不必是0或1
比特幣、狗狗幣該納稅嗎?政府如何讓炒幣仔「上繳國庫」?《光天化日搶錢》書摘(4)
林右昌批柯文哲「睜眼說瞎話」 北市府反擊:搞不清楚疫調規則?
北農疫情有變數?柯文哲夜會陳時中 指揮中心曝防疫3箭要清零
綠營六都市長民調吊車尾 鄭文燦:防疫是最重要責任,民調不是
秦剛若接中國駐美大使 華府恐充斥戰狼吠聲
陳時中、陳吉仲突襲視察北農 柯黑議員痛批:把防疫當成打柯秀
香港蘋果日報24日停刊 賴清德批北京:50年不變言猶在耳卻輕易毀諾
最大規模!新莊運動公園地下停車場工程力拚明年完工啟用
民調第一 侯友宜:做好防疫才能回到正常的生活
三級警戒三度延長 異國美饌便當外帶一次看
罕見干涉他國內政》義大利把歧視LGBT視為仇恨罪 梵蒂岡憂打壓宗教自由
台北爆多起群聚感染卻只新增22例?網友酸:又被校正回歸
願帶頭打中國疫苗卻先打AZ 丁守中自爆:我有7張高端股票
高雄市府轟「新北疫調疏漏」害群聚 恩主公醫院反駁:根本不在疫調範圍
疫苗造冊嚇跑北畜上百非法移工?黃珊珊辦公室秘書否認下令
單靠入境政策難防印度變種病毒 沈富雄曝這招:不然台灣只能乞討
北農群聚染疫案 時力陳椒華:施打疫苗後可考慮推行數位認證
怒轟新北疫調缺失 陳其邁:錯失3次機會,造成高雄2家庭群聚感染
車用、HPC大爆發 全球今明年將新增29座晶圓廠
「柯文哲睜眼說瞎話」 林右昌:疫調發現基隆2確診者是在北農感染
台中男疑跳下后豐大橋 警消今尋獲遺體
老闆說「這行業不給加班費」合法嗎?一篇文搞懂加班規定、薪水計算,別再傻傻被坑了
疫情不能外出運動很苦惱?精選10款最熱門的居家健身APP,宅在家也能維持好體態!
疫苗殘劑供30歲以上民眾施打?陳時中:傾向開放
王必勝接手北農群聚案?柯文哲強調責任自己扛:不要政治干擾專業
話說的好聽!中國曾承諾「追查失聯維吾爾兒童」,兩年過去了音訊全無