泰福生技TX01加拿大藥證申請完成補件

泰福生技(6541)今(17)日發布新聞稿表示，加拿大主管藥物審查之衛生部，於去年已接受泰福生技公司申請生物相似藥產品TX01加拿大藥證， 在此審查期間，泰福生技應加拿大衛生部之要求，準備更多審查所需之資料，而在美國時間11月16日， 泰福生技完成了所有補件要求，重新送件加拿大藥證審查。依照加拿大衛生部的藥證審查程序，補件完成後的審查期約需七至十二個月，並在這段期間內視情況查廠。

目前積極布局美國市場的泰福生技公司，也正與數家加拿大商業夥伴討論授權事宜，短期內可望定 案。因為加拿大在語言及文化等方面，都與美國相似，因此對於已經開始在美國打基礎的泰福而言，藉由與商業夥伴之合作，就能開闢另一個市場，這也將讓泰福生技，逐步完成攻佔北美版圖的市場布局。 （相關報導： 這所大學曾名列「最荒涼大學」榜單，但周邊學生套房出租投報率卻傲視群校！ ｜ 更多文章 ）

根據IMS市場調查公司之統計，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症 TX-01 (原廠參考藥物為 Neupogen®)(Filgrastim)，相關產品在加拿大之市場規模，截至2020年6月的過去12個月銷售額為一億兩千 三百萬美元。