泰福生技TX01加拿大藥證申請完成補件

2020-11-17 11:42

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泰福生技(右為泰福生技董事長長趙宇天)在美國時間11月16日,完成了所有補件要求,重新送件加拿大藥證審查。依照加拿大衛生部的藥證審查程序,補件完成後的審查期約需七至十二個月,並在這段期間內視情況查廠。(林哲良攝)

泰福生技(右為泰福生技董事長長趙宇天)在美國時間11月16日,完成了所有補件要求,重新送件加拿大藥證審查。依照加拿大衛生部的藥證審查程序,補件完成後的審查期約需七至十二個月,並在這段期間內視情況查廠。(林哲良攝)

泰福生技(6541)今(17)日發布新聞稿表示,加拿大主管藥物審查之衛生部,於去年已接受泰福生技公司申請生物相似藥產品TX01加拿大藥證, 在此審查期間,泰福生技應加拿大衛生部之要求,準備更多審查所需之資料,而在美國時間11月16日, 泰福生技完成了所有補件要求,重新送件加拿大藥證審查。依照加拿大衛生部的藥證審查程序,補件完成後的審查期約需七至十二個月,並在這段期間內視情況查廠。

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目前積極布局美國市場的泰福生技公司,也正與數家加拿大商業夥伴討論授權事宜,短期內可望定 案。因為加拿大在語言及文化等方面,都與美國相似,因此對於已經開始在美國打基礎的泰福而言,藉由與商業夥伴之合作,就能開闢另一個市場,這也將讓泰福生技,逐步完成攻佔北美版圖的市場布局。

根據IMS市場調查公司之統計,治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症 TX-01 (原廠參考藥物為 Neupogen®)(Filgrastim),相關產品在加拿大之市場規模,截至2020年6月的過去12個月銷售額為一億兩千 三百萬美元。 

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