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新冠疫苗再傳捷報!美國莫德納生技公司:我們的「mRNA-1273」疫苗有效率高達94.5%!

2020-11-16 23:14

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2020年11月16日,美國生技公司莫德納(Moderna)研發的新冠肺炎疫苗「mRNA-1273」傳出佳音(AP)

2020年11月16日,美國生技公司莫德納(Moderna)研發的新冠肺炎疫苗「mRNA-1273」傳出佳音(AP)

新冠肺炎疫情已在全球造成逾5450萬人感染、近132萬人死亡、每天奪走逾8000人性命,已開發與開發中國家都在劫難逃,疫苗研發成為世人希望所寄。美國生技公司「莫德納」16日宣布一項令人振奮的消息,臨床試驗初步結果顯示,該公司研發的疫苗「mRNA-1273」有效率高達94.5%。

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美國製藥業鉅子輝瑞(Pfizer)與德國BioNTech合作研發的疫苗「BNT162b2」上星期也傳出有效率超過90%佳音,如今莫德納(Moderna)好事成雙,代表新冠疫情最嚴重的美國在今年結束之前,有希望看到2種疫苗上市。台灣曾經有廠商試圖採購「BNT162b2」疫苗,但過程並不順利;莫德納的疫苗初期只供應美國市場。

2020年11月16日,美國生技公司莫德納(Moderna)研發的新冠肺炎疫苗「mRNA-1273」傳出佳音(AP)
2020年11月16日,美國生技公司莫德納(Moderna)研發的新冠肺炎疫苗「mRNA-1273」傳出佳音(AP)

「抗疫隊長」佛奇:這是天大的好消息

美國首席公衛專家佛奇(Anthony Fauci)博士看過原始資料之後表示:「這是天大的好消息。我是個務實主義者,但我對這項試驗結果抱持審慎樂觀。」莫德納的疫苗是與佛奇領導的美國國立過敏與傳染病研究院(NIAID)合作研發。

「mRNA-1273」的第三階段(phase 3)臨床試驗召募大約3萬名受試者,一半接種兩劑疫苗(相隔1個月),另一半注射安慰劑。在觀察期間,95名受試者感染新冠肺炎,其中接種疫苗者僅5人,其他90人都只注射安慰劑;重症患者11人,全都是安慰劑組。這樣的結果充分顯示疫苗有效,而且能預防重症。

莫德納執行長班賽爾(Stephane Bancel)說:「新冠肺炎大流行讓人們不但擔心自己得病,而且擔心會出現重症,住加護病房,與死神搏鬥。如果一種疫苗可以保護95%的人們不會染病,就算染病也不會出現重症,這將是非常關鍵的進展:對醫院、民眾心理與死亡率都有重大影響。」

感恩節之前可望申請「緊急使用授權」

第三階段試驗要累積151個病例才算完成,由於近來美國疫情飆升,莫德納預期再過7到10天就可達標,屆時將向聯邦食品藥物管理署(FDA)申請緊急使用授權(Emergency Use Authorization,EUA);如果一切順利,本月26日感恩節(Thanksgiving)之前就可申請,12月中旬為高風險族群提供疫苗。

輝瑞為自家疫苗研發投資了20億美元,莫德納則是加入美國政府的「曲速行動」(Operation Warp Speed)計劃,拿到25億美元資金,用於研發和生產。莫德納預期今年底之前可以生產2000萬劑,供1000萬名美國民眾接種(每人須接種2劑);明年至少生產5億劑,如果原料供貨無虞,產量上看10億劑。輝瑞─BioNTech的「BNT162b2」年底前可生產5000萬劑,供應全球市場。

佛奇預期美國的高風險族群(醫療人員、有基礎疾病者、65歲以上銀髮族)從今年底開始接種,全部接種約需4個月;到明年4月,一般民眾也可以接種。

輝瑞─BioNTech與莫德納都使用近年興起、安全性較高的「信使核糖核酸」(mRNA)技術。「mRNA-1273」的副作用相當輕微,只有疲倦、頭痛、肌肉痛。「BNT162b2」必須以零下70度的設施冷藏,使用時(也是兩劑)必須稀釋;相較之下,「mRNA-1273」可用一般冷藏設施存放一個月(冷凍可存放半年),而且使用時不須稀釋。

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