巴西喊停中國新冠疫苗試驗!出現「嚴重不良事件」、受試者疑似死亡

2020-11-10 18:40

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新冠肺炎肆虐,中國加速疫苗研發工作,北京科興生物(SinoVac)(AP)

新冠肺炎肆虐,中國加速疫苗研發工作,北京科興生物(SinoVac)(AP)

巴西是全球受到新冠肺炎疫情影響最重的國家之一,共567萬人確診感染,居世界第三位,在與死神博命的疫苗競賽中,巴西當局對各家藥廠採取開放的態度,也極力關注疫苗開發進展。不過該國衛生主管機關9日表示,一名自願受試者10月29日出現「嚴重不良事件」,現已暫停中國科興生物研發疫苗在巴西的臨床試驗;據當地研究機構說法,本次試驗暫停與受試者死亡有關。

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志願者疑似死亡,研究機構堅稱與疫苗無關

目前有4家不同廠商製作的候選疫苗在當地啟動臨床實驗,招募巴西志願者,巴西聖保羅州政府10月底同意購買4600萬劑中國產疫苗(CoronaVac),由北京科興生物(Sinovac Biotech)與聖保羅的布坦坦研究所(Butantan Institute)共同研發,而巴西總統博索納羅(Jair Bolsonaro)則堅決拒絕中國疫苗,強調聯邦政府絕對不會購買。

巴西國家衛生監督局(Anvisa)9日晚間最新聲明表示,受試者施打中國科興生物(Sinovac Biotech)研發的CoronaVac疫苗後,10月29日出現嚴重不良事件,基於隱私無法告知其他病例細節,研究已經中斷,所有新志願者都暫時不會接種該疫苗。臨床試驗不良事件可能包括死亡、致命性副作用、嚴重殘疾、住院等。

巴西總統博索納羅(AP)
巴西總統博索納羅(AP)

聖保羅州州長多里亞(João Doria)對於CoronaVac疫苗期望甚高,先前計畫最快於2021年1月實施免疫接種計劃。不過聖保羅州政府似乎是透過新聞才得知臨床實驗遭中斷,州當局發表聲明表示,對於國家衛生監督局沒有直接告知「感到失望」。

布坦坦研究所則指出,該機構對監管單位的決定相當「震驚」,所長柯瓦斯(Dimas Covas)指出該名志願者死亡,但死因與注射疫苗無關,「我們覺得國家衛生監督局這項決定很奇怪,因為死因與疫苗無關,我們目前有10000多名志願者。」

全球新冠肺炎單日新增病例再創新高,巴西累計確診人數突破200萬。(AP)
巴西是全球受到新冠肺炎疫情影響最重的國家之一,共567萬人確診感染。(AP)

博索納羅與政敵意見相左

巴西社會對於是否注射CoronaVac有兩極看法,總統博索納羅對中國懷有疑心,也強烈質疑中國疫苗的效力,他並公開拒絕購買,稱「巴西人不會被當作白老鼠」。

但巴西衛生部長帕祖洛(Eduardo Pazuello)、聖保羅州州長多里亞則與他唱反調,皆已同意購買布坦坦研究所生產的CoronaVac劑量。聯邦與地方對中國疫苗的態度也似乎是基於政治對立,多里亞可能會在2022年競選總統,挑戰博索納羅。

巴西新冠肺炎疫情居高不下,圖為總統博索納羅。(AP)
巴西新冠肺炎疫情居高不下,圖為總統博索納羅。(AP)

科興生物全球實驗現況

CoronaVac正在巴西七個州以及首都巴西利亞地區進行人體試驗,聖保羅州向中國訂購的首批12萬劑CoronaVac疫苗,將於11月20日到達聖保羅國際機場,但由於該疫苗尚未獲得巴西監管機構批准,因此還無法讓巴西人民接種。聖保羅州衛生部表示:「我們將繼續遵循公衛規範進行注射,等到獲得巴西衛生監管機構批准,這些疫苗藥物才會向公眾開放。」

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