首頁 新聞 全球十款新冠疫苗進入最後實驗!四款來自中國、美國三款、德英俄各有一款
全球十款新冠疫苗進入最後實驗!四款來自中國、美國三款、德英俄各有一款 全球目前有10款新冠疫苗項目已進入最後階段即第3期試驗,其中有4款來自中國,美國也有3款,德英俄各有一款。
世界衛生組織總幹事譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)周二(10月6日)表示,「我們將需要疫苗,並有希望今年底得到。」那麼,是什麼讓他做出這番充滿希望的宣布呢?全球都有哪些疫苗項目近期內有成功的希望?
目前,有193個新冠疫苗項目在世界衛生組織登記。此外,還有大約10個醫藥公司自行進行的試驗項目,尚未在世衛登記。在眾多的疫苗科研項目中,有10款進入了3期階段,即有眾多人數參加的臨床試驗。3期臨床研究是關乎疫苗能否上市進行大規模人群接種的重要一步,是驗證疫苗有效性的重要環節,也是今後進行工業化生產藥劑的最後一道關卡。
在全球10款進入3期新冠疫苗試驗當中,有4款來自中國。
中國國藥集團中國生物(Sinopharm)開發兩支新冠疫苗,這兩支都進入了3期試驗。其中一支今年6月已在阿拉伯聯合大公國啟動3期臨床試驗,參加入組試驗的人數已超過2萬。此外,他們研制的滅活疫苗已於7月22日在中國國內正是啟動了緊急使用。今年8月5日,北京生物研究所新冠滅活疫苗生產車間獲得了監管部門的生產許可。中國財經網報道,這一生產車間是全球首個且最大的新冠滅活疫苗生產車間。加上設在武漢的生產基地,國藥新冠疫苗年產量將達到2億支。
今年9月,中國生物公司開發的疫苗得到了阿拉伯聯合大公國衛生部的授權,被列入緊急使用疫苗名單。這是中國第一支受到國際認可的疫苗。
目前,參加中國國藥集團中國生物3期疫苗試驗的國家主要有巴基斯坦、印度尼西亞、巴西、俄羅斯和阿拉伯聯合大公國。中國國藥集團法律顧問周頌9月11日對媒體表示,他們的滅活疫苗最快今年12月上市。
中國科興(Sinovac Biotech)也已進入3期,公司研制的滅活新冠疫苗CoronaVac可能在2021年上市,據該公司董事長尹衛東表示,接種這種疫苗後,人體免疫力至少保持6個月。這款疫苗的生產線已於今年3月底開始興建,投產後每年可生產1億支疫苗。
中國人民解放軍軍事科學院陳薇團隊研發的重組新冠疫苗,早在今年3月就進入了1期臨床試驗,4月進入2期。3期試驗原本計劃在加拿大進行,但未能成行。直到今年9月該疫苗在俄羅斯和巴基斯坦獲得3期臨床試驗的許可。 陳薇曾對新華社表示,3期試驗結果出來之後,產能也會同步跟上。她說,"我們的重組新冠疫苗從1期臨床試驗時就開始進行大規模量產的准備。從目前來看,年產3億的目標是可以實現的。" 至於新冠疫苗研發進程,陳薇說,毫無疑問,中國處在整個世界新冠疫苗研發的第一方陣。
英國的阿斯利康(AstraZeneca Life Science)新冠疫苗被各界普遍看好,今年9月卻因嚴重副反應而暫停試驗,數天後又恢復了臨床試驗。相關新冠疫苗的代號為AZD1222,被業界認為是當前最為領先的新冠疫苗研發項目之一,其臨床試驗已經在英國、巴西、南非等國鋪開,總規模高達數萬人。歐盟方面對這種疫苗寄予厚望,8月中旬預購了4億支AZD1222疫苗。
德國的BioNTech 同美國輝瑞(Pfizer)研發的信使核糖核酸疫苗(基於mRNA技術)也進入了3期臨床試驗,中國的復星醫藥公司參與了合作。
美國Moderna醫藥公司於今年7月27日進入3期試驗。根據該公司公布的數字,截至9月16日,這一試驗已經注冊了25296名參與者,1萬人接受了安慰劑或試驗接種。9月底,Moderna首席執行官班賽爾(Stephane Bancel)表示,他們的新冠病毒疫苗不可能在美國總統大選之前准備就緒。
美國強生公司的(Johnson&Johnson)的所謂單劑新冠疫苗已對6萬人進行了臨床試驗,公司表示明年初將獲知試驗的關鍵結果。如果結果正面,將會很快獲得政府授權疫苗的緊急使用。
美國Novavax公司的第3期試驗已於9月底在英國展開,有1萬人參加。而計劃在美國進行的有3萬人參加的臨床試驗將於10月展開。
全球唯一一個正式注冊的新冠疫苗來自俄羅斯。今年8月11日,俄羅斯總統普京宣布,該國已經注冊了全球首款新冠疫苗。他的一個女兒已經接種了疫苗。值得關注的是,俄羅斯的這款「衛星五號」(Sputnik-V)注冊時還沒有進行3期臨床試驗。該試驗於8月31日啟動,而計劃的大規模接種將於12月開始。
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