台灣中藥大廠港香蘭爆重大違規！「非法製造、數據造假」，衛福部勒令16項產品全停工回收

本土知名中藥大廠「港香蘭」爆發重大違規！衛福部與台南市衛生局在例行稽查時發現，該公司竟在「非核准場所」非法製造藥品，全案已移送台南地檢署偵辦。對此，衛福部中醫藥司司長蘇奕彰指出，已責令業者全面停止製造並回收不合格藥品，由於已徵詢其他廠商遞補，市場用藥不會有短缺問題。

非GMP區域生產、數據造假，16項產品全線停工回收

衛福部中醫藥司公布，港香蘭藥廠的違法情事相當嚴重，包括：

非法製造： 於非藥物優良製造準則（GMP）的核准廠區生產藥品。

數據造假： 人員記錄不實、數據造假。

品項違規： 16 項產品製程與原始查驗登記不符、部分原料庫存不明、製程數據缺漏。

根據《藥事法》規定，未經核准擅自製造的藥品，皆屬於偽藥。違規業者恐面臨 10 年以下有期徒刑，並得併科最高 1 億元以下罰金。衛福部已要求港香蘭全面停工，待其改善並通過勘驗後，才會核准恢復生產。

全面回收不合格藥品，用藥不會短缺

為確保民眾用藥安全，台南市衛生局已命業者全面回收這 16 項不合格藥品，並呼籲已購買的民眾切勿再服用。

蘇奕彰司長強調，雖然這是單一藥廠的違規事件，但因涉及民眾用藥安全，衛福部將從寬認定，要求全面回收。他也表示，已協調有相同藥證的藥廠進行遞補，其餘廠商的庫存與生產量都充足，因此用藥上不會出現短缺問題。這起事件不僅突顯了藥品製造的嚴格規範，也提醒民眾在購買藥品時，應選擇信譽良好的廠商。 （相關報導： 新北機車定檢明年起改用簡訊！逾期將處罰鍰，最重可註銷牌照 ｜ 更多文章 ）