高端腸病毒疫苗進軍東協！菲律賓、泰國同步送件，搶攻136萬新生兒防疫市場

高端疫苗29日晚間宣布，已正式向菲律賓食品藥物管理局（Philippine FDA）提交「恩穩健腸病毒71型疫苗（Envacgen）」新藥審查（NDA）。這也是繼越南取得藥證後，高端進一步擴大東南亞市場的重要一步；同時，公司上週才剛向泰國提出申請，等於在1週內連續向2國送件，加速區域布局節奏。

根據官方統計，菲律賓2025年腸病毒疫情明顯升溫，截至8月中旬已累積近4萬例病例，較去年同期暴增逾6倍。在需求急速上升的同時，當地目前仍無任何腸病毒疫苗獲准上市，加上每年約136萬名新生兒，形成龐大的潛在防疫缺口。若高端「恩穩健」順利取得藥證，將可提供2個月至未滿6歲嬰幼兒主動免疫保護，被視為填補公共衛生缺口的關鍵產品。

在臨床數據方面，「恩穩健」於多國多中心三期試驗中展現高效防護力，整體疫苗有效性達100%，並對東南亞流行的多種基因亞型具保護效果。相關研究成果已刊登於國際醫學期刊《The Lancet》，顯示其對低齡嬰幼兒（2至6個月）具高度預防價值。此外，後續追蹤也發現，在追加第3劑後，抗體濃度可維持5年以上，相關數據亦發表於《Vaccines》期刊，進一步強化產品競爭力。

高端指出，「恩穩健」已在台灣上市並取得領先地位，今年也成功拿下越南藥證。為深化區域市場，公司透過策略夥伴，已陸續在新加坡、馬來西亞、泰國及菲律賓提出新藥審查申請，鎖定東南亞龐大嬰幼兒市場。在腸病毒疫苗仍屬高度未滿足需求（unmet need）的情況下，東協市場被視為下一波成長關鍵，高端也正加速將台灣生技產品推向國際。 （相關報導： 華爾街日報》當收成漲不過油價：美伊戰爭揭開全球糧荒的未爆彈 ｜ 更多文章 ）

不過，高端也提醒，新藥開發涉及長期投入與高度不確定性，審查時程與最終結果仍存在變數，投資人應審慎評估相關風險。