公費流感疫苗出包不斷，近日又爆「變色災難」，初判是因疫苗膠塞溶出硫化合物污染藥劑，但截至日前已施打14.5萬劑，並發生4起不良反應，引起人心惶惶。據了解，食品藥物管理署近日針對有異狀疫苗，進行重金屬檢驗，檢測結果發現，確實有金屬含量，但報告宣稱一切符合標準，要民眾安心。
今年公費流感疫苗購買600萬劑，自10月15日開打，不過到了10月下旬，就陸續傳出廠商「賽諾菲」及「國光」生產的疫苗變色、幼兒劑型疫苗內有白色懸浮物。上月底，食藥署封緘檢驗時，又驚見「賽諾菲」2批疫苗也有黑白懸浮物，於是緊急停用所有疫苗。
食藥署：金屬含量、硫含量檢驗結果均合規定
據了解，針對異狀疫苗，食藥署在12月26日送交一份書面報告至立法院，內容針對「賽諾菲」與「國光」疫苗進行安全性試驗與膠塞溶出物檢驗。報告宣稱，2批疫苗之同批產品均符合規定，民眾可以放心；但事隔一日，高雄市衛生局就接獲通報，發現又有一劑「賽諾菲」疫苗含有黑色異物。
報告中指出，依照衛福部公告的《重金屬檢驗方法總則》，食藥署針對2疫苗同批產品，做膠塞溶出物檢驗，並與另一經檢驗合格的產品進行比對，結果發現，含有鉛、錫、鋅、鐵及鎘含量，但符合可萃出金屬含量限量標準（ISO 7886-1）。
該規定指出，可萃出金屬含量限量標準為鉛、錫、鋅及鐵≤5mg/L；鎘＜0.1mg/L。而檢驗結果中，「賽諾菲」疫苗為0.023mg/L、「國光」疫苗則為0.016mg/L，符合相關規定。另外，無菌、異常毒性、細菌內毒素等檢測，2疫苗也呈現合格。
不過，ISO 7886-1則並未規範硫含量，在「賽諾菲」膠塞溶出物中，被驗出含有5.04mg/L，「國光」也含有4.22mg/L。
對此，報告指出，由於「賽諾菲」公布的初步調查中，異常疫苗有硫含量增加情況，因此，食藥署也一併對同批流感疫苗，以及國光流感疫苗膠塞溶出硫含量，與另一批合格疫苗比對，結果未有異常，食藥署強調，檢驗結果均符合規定，已接種該2疫苗的民眾可以放心。
藍委籲加強疫苗採購品管 綠委盼訂定流感停課辦法
國民黨立委陳宜民表示，即使目前已全面停止異常疫苗，但民眾仍非常擔心，且已施打者，還必須等上1個月期間，待疫苗送回原廠檢驗，後續會產生哪些副作用，令民眾不安，呼籲相關單位未來應加強疫苗的採購及品管。 （相關報導： 反疫苗運動》歐洲爆發20年來最嚴重麻疹疫情，公衛專家：假新聞與右翼民粹政客火上澆油！ ｜ 更多文章 ）
民進黨立委劉建國則提議，自9月起，桃園、高雄、台北已接連發生4起流感校園群聚感染，而10月至今又通報了38件，現在疫苗屢出狀況，應訂定停課辦法，因應1、2月的流感高峰。
