俄羅斯11日宣布批准世界上第一款新冠肺炎疫苗，總統普京還稱自己女兒已經接種，但俄方並未拿出疫苗通過完整臨床試驗的證據，疑似僅在數十人身上測試過，令外界質疑是趕鴨子上架，效果堪憂。
俄羅斯總統普京（Vladimir Putin）11日表示，這種名為「史潑尼克V」（Sputnik-V）疫苗已經做過所有必要試驗，確實有效，能為人體提供長期的免疫力。「我知道疫苗已經證明有效，可以形成穩定的免疫力，」普京說：「對那些替國家和世界踏出重要第一步的人，我們必須予以感激。」普京還透露，他的兩個女兒其中一位參與了疫苗試驗，注射第一劑與第二劑後體溫略微上升，但隨後恢復正常。普京說：「她目前感覺良好，抗體的指數很高。」
俄、美專家都質疑
然而，俄羅斯與世界各國專家也質疑「史潑尼克V」尚未完成第三階段（Phase 3）人體試驗，安全性與有效性仍有疑慮。疫苗的第三階段試驗通常至少需募集數千名受試者、耗時好幾個月才能完成。俄羅斯「臨床實驗組織協會」（Association of Clinical Trials Organizations）呼籲政府延後批准這批尚未通過最終試驗的疫苗，該協會表示：「快速審核不會讓俄羅斯領先這場競賽，只會讓消費者暴露在不必要的危險之中。」
美國「抗疫隊長」、國立過敏與傳染病研究院（NIAID）主任佛奇（Anthony S. Fauci）也透露深切懷疑。他在接受電視媒體採訪時說：「我希望俄國人真的已確實證明，這個新疫苗安全且有效，我非常懷疑他們已經做到了。」
佛奇指出，「擁有一支疫苗」跟「證明一支疫苗安全且有效」完全是兩碼子事，畢竟美國現在就有超過一打的新疫苗接近研發成功。「如果我們想傷害人民，或是給他們沒有用的東西，下周就可以開始這麼做，如果我們想的話。但事情就不是這樣辦的。」
佛奇不忘提醒美國民眾，美國擁有嚴格的藥物標準，根據美國食品藥物管理局（FDA）說法，新疫苗至少需有50%功效才能通過批准。
目前正在台灣訪問的美國衛生部長艾薩（Alex Azar）受訪時也說，是不是第一個發明疫苗並不重要，重要的是新疫苗是否安全、有效。他委婉表示：「我們需要透明數據，而且必須是第三階段試驗的數據，才能證明疫苗有效。」
艾薩也安撫美國民眾，表示當前政府已經竭盡所能，確保發展中的疫苗都符合FDA黃金標準，他表示：「今年年底以前，我們就能生產出數千萬支安全有效的疫苗，明天初開始會生產更多。」
世界衛生組織（WHO）11日也稱，已經開始與俄羅斯研究團隊接洽，「很期待」看到更多疫苗試驗細節。根據WHO統計，全球目前約有28種疫苗已經進入人體試驗階段。WHO也呼籲全球的疫苗研發者，務必跑完所有試驗流程再上市， （相關報導： 戰鬥民族搶頭香》俄羅斯政府核准新冠肺炎疫苗上市 普京掛保證：我女兒已經接種！ ｜ 更多文章 ）
俄國主權基金「俄羅斯直接投資基金」（Russian Direct Investment Fund）也參與投資了疫苗研發，基金執行長德米崔耶夫（Kirill Dmitriev）表示，12日將展開進一步試驗，至少將有「數千人」參與，而且試驗地點將分布在好幾個國家，包括阿拉伯聯合大公國、沙烏地阿拉伯、菲律賓，巴西也是候選國之一。
