宣稱推出第一批新冠疫苗,卻不拿出研究數據!俄羅斯遭外界質疑「根本沒做完三階段試驗」

2020-08-12 15:30

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俄羅斯宣布研發出第一支新冠肺炎疫苗,卻沒有拿出試驗數據,遭質疑根本沒有做完完整試驗。(AP)

俄羅斯宣布研發出第一支新冠肺炎疫苗,卻沒有拿出試驗數據,遭質疑根本沒有做完完整試驗。(AP)

俄羅斯11日宣布批准世界上第一款新冠肺炎疫苗,總統普京還稱自己女兒已經接種,但俄方並未拿出疫苗通過完整臨床試驗的證據,疑似僅在數十人身上測試過,令外界質疑是趕鴨子上架,效果堪憂。

俄羅斯總統普京(Vladimir Putin)11日表示,這種名為「史潑尼克V」(Sputnik-V)疫苗已經做過所有必要試驗,確實有效,能為人體提供長期的免疫力。「我知道疫苗已經證明有效,可以形成穩定的免疫力,」普京說:「對那些替國家和世界踏出重要第一步的人,我們必須予以感激。」普京還透露,他的兩個女兒其中一位參與了疫苗試驗,注射第一劑與第二劑後體溫略微上升,但隨後恢復正常。普京說:「她目前感覺良好,抗體的指數很高。」

俄羅斯宣布研發出第一支新冠肺炎疫苗,卻沒有拿出試驗數據,遭質疑根本沒有做完完整試驗。(AP)
俄羅斯宣布研發出第一支新冠肺炎疫苗,卻沒有拿出試驗數據,遭質疑根本沒有做完完整試驗。(AP)

俄、美專家都質疑

然而,俄羅斯與世界各國專家也質疑「史潑尼克V」尚未完成第三階段(Phase 3)人體試驗,安全性與有效性仍有疑慮。疫苗的第三階段試驗通常至少需募集數千名受試者、耗時好幾個月才能完成。俄羅斯「臨床實驗組織協會」(Association of Clinical Trials Organizations)呼籲政府延後批准這批尚未通過最終試驗的疫苗,該協會表示:「快速審核不會讓俄羅斯領先這場競賽,只會讓消費者暴露在不必要的危險之中。」

美國「抗疫隊長」、國立過敏與傳染病研究院(NIAID)主任佛奇(Anthony S. Fauci)也透露深切懷疑。他在接受電視媒體採訪時說:「我希望俄國人真的已確實證明,這個新疫苗安全且有效,我非常懷疑他們已經做到了。」

佛奇指出,「擁有一支疫苗」跟「證明一支疫苗安全且有效」完全是兩碼子事,畢竟美國現在就有超過一打的新疫苗接近研發成功。「如果我們想傷害人民,或是給他們沒有用的東西,下周就可以開始這麼做,如果我們想的話。但事情就不是這樣辦的。」

佛奇不忘提醒美國民眾,美國擁有嚴格的藥物標準,根據美國食品藥物管理局(FDA)說法,新疫苗至少需有50%功效才能通過批准。

目前正在台灣訪問的美國衛生部長艾薩(Alex Azar)受訪時也說,是不是第一個發明疫苗並不重要,重要的是新疫苗是否安全、有效。他委婉表示:「我們需要透明數據,而且必須是第三階段試驗的數據,才能證明疫苗有效。」

艾薩也安撫美國民眾,表示當前政府已經竭盡所能,確保發展中的疫苗都符合FDA黃金標準,他表示:「今年年底以前,我們就能生產出數千萬支安全有效的疫苗,明天初開始會生產更多。」

俄羅斯宣布研發出第一支新冠肺炎疫苗,卻沒有拿出試驗數據,遭質疑根本沒有做完完整試驗。(AP)
俄羅斯宣布研發出第一支新冠肺炎疫苗,卻沒有拿出試驗數據,遭質疑根本沒有做完完整試驗。(AP)

世界衛生組織(WHO)11日也稱,已經開始與俄羅斯研究團隊接洽,「很期待」看到更多疫苗試驗細節。根據WHO統計,全球目前約有28種疫苗已經進入人體試驗階段。WHO也呼籲全球的疫苗研發者,務必跑完所有試驗流程再上市,

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