宣稱推出第一批新冠疫苗，卻不拿出研究數據！俄羅斯遭外界質疑「根本沒做完三階段試驗」

俄羅斯11日宣布批准世界上第一款新冠肺炎疫苗，總統普京還稱自己女兒已經接種，但俄方並未拿出疫苗通過完整臨床試驗的證據，疑似僅在數十人身上測試過，令外界質疑是趕鴨子上架，效果堪憂。

俄羅斯總統普京（Vladimir Putin）11日表示，這種名為「史潑尼克V」（Sputnik-V）疫苗已經做過所有必要試驗，確實有效，能為人體提供長期的免疫力。「我知道疫苗已經證明有效，可以形成穩定的免疫力，」普京說：「對那些替國家和世界踏出重要第一步的人，我們必須予以感激。」普京還透露，他的兩個女兒其中一位參與了疫苗試驗，注射第一劑與第二劑後體溫略微上升，但隨後恢復正常。普京說：「她目前感覺良好，抗體的指數很高。」

然而，俄羅斯與世界各國專家也質疑「史潑尼克V」尚未完成第三階段（Phase 3）人體試驗，安全性與有效性仍有疑慮。疫苗的第三階段試驗通常至少需募集數千名受試者、耗時好幾個月才能完成。俄羅斯「臨床實驗組織協會」（Association of Clinical Trials Organizations）呼籲政府延後批准這批尚未通過最終試驗的疫苗，該協會表示：「快速審核不會讓俄羅斯領先這場競賽，只會讓消費者暴露在不必要的危險之中。」

美國「抗疫隊長」、國立過敏與傳染病研究院（NIAID）主任佛奇（Anthony S. Fauci）也透露深切懷疑。他在接受電視媒體採訪時說：「我希望俄國人真的已確實證明，這個新疫苗安全且有效，我非常懷疑他們已經做到了。」

佛奇指出，「擁有一支疫苗」跟「證明一支疫苗安全且有效」完全是兩碼子事，畢竟美國現在就有超過一打的新疫苗接近研發成功。「如果我們想傷害人民，或是給他們沒有用的東西，下周就可以開始這麼做，如果我們想的話。但事情就不是這樣辦的。」

佛奇不忘提醒美國民眾，美國擁有嚴格的藥物標準，根據美國食品藥物管理局（FDA）說法，新疫苗至少需有50%功效才能通過批准。

目前正在台灣訪問的美國衛生部長艾薩（Alex Azar）受訪時也說，是不是第一個發明疫苗並不重要，重要的是新疫苗是否安全、有效。他委婉表示：「我們需要透明數據，而且必須是第三階段試驗的數據，才能證明疫苗有效。」

艾薩也安撫美國民眾，表示當前政府已經竭盡所能，確保發展中的疫苗都符合FDA黃金標準，他表示：「今年年底以前，我們就能生產出數千萬支安全有效的疫苗，明天初開始會生產更多。」

世界衛生組織（WHO）11日也稱，已經開始與俄羅斯研究團隊接洽，「很期待」看到更多疫苗試驗細節。根據WHO統計，全球目前約有28種疫苗已經進入人體試驗階段。WHO也呼籲全球的疫苗研發者，務必跑完所有試驗流程再上市， （相關報導： 戰鬥民族搶頭香》俄羅斯政府核准新冠肺炎疫苗上市　普京掛保證：我女兒已經接種！ ｜ 更多文章 ）

俄國主權基金「俄羅斯直接投資基金」（Russian Direct Investment Fund）也參與投資了疫苗研發，基金執行長德米崔耶夫（Kirill Dmitriev）表示，12日將展開進一步試驗，至少將有「數千人」參與，而且試驗地點將分布在好幾個國家，包括阿拉伯聯合大公國、沙烏地阿拉伯、菲律賓，巴西也是候選國之一。

根據美國約翰霍普金斯大學（JHU）統計，截至8月12日，俄羅斯新冠肺炎確診逾89.5萬例，高居全球第四位，死亡人數也突破1.5萬人。

美聯社（AP）報導，「史潑尼克V」是由俄羅斯衛生部下屬的加馬利亞研究所（Gamaleya Institute）研發，俄國國防部也參與協助。加馬利亞團隊改造一種常見的呼吸道流感病毒，讓它具備新冠病毒上的棘狀蛋白（spike protein）基因，注入人體後可以「預先訓練」免疫系統辨認，真正遇上新冠病毒時就能快速反應。

俄羅斯衛生部宣稱「史潑尼克V」可提供長達兩年的免疫力，預計9月開始大量生產，10月開始讓一般民眾自願接種。但俄羅斯副總理戈利科娃（Tatyana Golikova）說，本月會讓醫護人員率先接種新疫苗，並密切觀察後續效果。

然而各國科學家都質疑，即使新疫苗有效，也需要更多時間才能證明保護力的時效長短。倫敦帝國學院（Imperial College London）免疫學教授阿特曼（Danny Altmann）說：「不安全的疫苗所帶來的任何副作用，都可能讓我們的既有毛病惡化到無法處理。」

「史潑尼克V」的原理和英國牛津大學、中國藥廠康希諾生物公司各自研發的疫苗原理相同，後兩者日前都已通過前兩階段生物試驗。不同的是，俄羅斯研發團隊至今沒有在任何國際期刊上發表過研究，外界無人知曉這款疫苗在動物或人體試驗中的表現如何，俄羅斯衛生部在聲明中宣稱，這支疫苗可形成約2年的免疫力。

全球各國與藥廠合作研發的候選疫苗中，至少4組已經完成前二階段試驗，準備進入第三階段試驗。包含英國牛津大學（Oxford University）與英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）研發的「ChAdOx1 nCoV-19」（暫名）、中國藥廠康希諾生物公司（CanSino Biologics）與中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所研發的「Ad5-nCoV」（暫名），都在7月搶先傳出捷報。 （相關報導： 戰鬥民族搶頭香》俄羅斯政府核准新冠肺炎疫苗上市　普京掛保證：我女兒已經接種！ ｜ 更多文章 ）

美國方面，輝瑞藥廠（Pfizer）與德國BioNTech SE聯手研發的疫苗、以及要製藥公司Moderna與NIAID合作的疫苗都已準備進入第三階段試驗，兩大藥廠正分別招募高達3萬名受試者，希望可以在入秋之前展開實驗。