疫苗史上大進展》美國、英國團隊展開人體實驗 預計11月結果出爐

2020-07-28 10:00

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武漢肺炎:美國國家衛生研究院(NIH)與生技公司Moderna研發的疫苗展開人體實驗階段(AP)

武漢肺炎:美國國家衛生研究院(NIH)與生技公司Moderna研發的疫苗展開人體實驗階段(AP)

美國東岸時間7月27日清晨6時45分,喬治亞州第4大城薩凡納的1名志願者,成為美國國家衛生研究院與生技公司Moderna研發武漢肺炎(新冠肺炎)疫苗臨床最後階段的首位人體受試者,美國「抗疫隊長」佛奇預估,約在10、11月會有結果。與德國生技公司BioNTech SE合作的美國藥廠輝瑞,以及英國牛津大學和藥廠阿斯特捷利康合作的疫苗,同樣進入第3、4階段的人體實驗。

另外,全球疫苗免疫聯盟(GAVI)也在研發名為COVAX的疫苗,該聯盟執行長貝克利(Seth Berkley)接受路透訪問時直言,並未設定疫苗價格,會與經濟程度不同的國家協商,但也透露:「若要設定價格,高收入國家的最高價位會是40美元。」世界衛生組織(WHO)與微軟富豪比爾蓋茲(Bill Gates)成立的「流行病應對創新聯盟」(CEPI)合作,確保全球都能取得疫苗。

佛奇:疫苗史上重要時刻

「我們今天參與疫苗史上的重要時刻」,美國國立過敏與傳染病研究院(NIAID)主任佛奇(Anthony S. Fauci)表示,從未見過美國如此迅速地開發疫苗,短時間自基礎科學研究進展到安全有效的臨床第3階段人體實驗。他認為10至11月會有Moderna疫苗的人體實驗結果,不過也說「很有可能」會更早知道疫苗成效。

牛津大學與英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)共同研發的新冠疫苗效果正面,正進入第三期臨床試驗。(AP)
牛津大學與英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)共同研發的新冠疫苗效果正面,正進入第三期臨床試驗。(AP)

美國國家衛生研究院(NIH)和Moderna對3萬名受試者進行人體實驗,其中半數是注射安慰劑,作為對照組,另外一半受試者會注射2劑實驗疫苗,隔離數周後開始觀察,這些受試者感染武漢肺炎的機率是否明顯降低。《華盛頓郵報》稱,這項人體實驗仍有許多未知數,像是不清楚多久會看到疫苗效果,也不知人體實驗會持續多久,以及受試者樣本數是否足夠。

牛津大學也展開人體實驗

佛奇表示,若要驗證疫苗有效,3萬名受試者中,僅能有150人確診。此外,輝瑞(Pfizer)也宣布,與BioNTech SE合作研發的疫苗,會在全球對3萬人進行實驗;美國紐約大學疫苗中心主任穆林甘(Mark Mulligan)說,8名受試者28日會注射疫苗,進行最後階段臨床實驗,「現在最重要的是......能得到最終答案:(疫苗)可提供保護嗎?」

Moderna的受試者均在美國,若實驗結果顯示疫苗有效,Moderna計畫每年生產5億支,預計2021年能夠生產1億支,而美國聯邦政府也承諾,會提供4億7200萬美元經費擴大研究。英國牛津大學和阿斯特捷利康(AstraZeneca)合作的疫苗ChAdOx1也進入人體實驗階段,4月在英格蘭南部對18至55歲的逾千人實驗,成果良好,現在開始在巴西對5000人實驗。

要價多少?預估最高1200元

這項實驗最終會在英國、美國、南美徵求5萬名志願者接受人體實驗,11月收集結果進行評估,若證實疫苗有效,牛津大學團隊預計2020年底向英國藥品和保健產品監管局(MHRA)註冊。GAVI研發的疫苗COVAX,則計畫2021年底前生產20億支,並稱7月有超過75國想要參與研發。不過貝克利強調,在確認疫苗是否有效前,談論疫苗價格為時過早。

貝克利指出,目前尚不清楚疫苗要注射1劑還是2劑,也不知道可達到的產量,這些都牽涉到最後定價,且還不確定哪家藥廠要生產,但他們會依據所知的情況報價,「所以會有一個範圍的不同價格,且要看最後是哪個疫苗最先研發成功」。他亦稱,歐洲藥廠都是向歐盟報最高價格,「若要設定價格,高收入國家的最高價位會是40美元(約新台幣1200元)」。

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