疫苗史上大進展》美國、英國團隊展開人體實驗　預計11月結果出爐

美國東岸時間7月27日清晨6時45分，喬治亞州第4大城薩凡納的1名志願者，成為美國國家衛生研究院與生技公司Moderna研發武漢肺炎（新冠肺炎）疫苗臨床最後階段的首位人體受試者，美國「抗疫隊長」佛奇預估，約在10、11月會有結果。與德國生技公司BioNTech SE合作的美國藥廠輝瑞，以及英國牛津大學和藥廠阿斯特捷利康合作的疫苗，同樣進入第3、4階段的人體實驗。

另外，全球疫苗免疫聯盟（GAVI）也在研發名為COVAX的疫苗，該聯盟執行長貝克利（Seth Berkley）接受路透訪問時直言，並未設定疫苗價格，會與經濟程度不同的國家協商，但也透露：「若要設定價格，高收入國家的最高價位會是40美元。」世界衛生組織（WHO）與微軟富豪比爾蓋茲（Bill Gates）成立的「流行病應對創新聯盟」（CEPI）合作，確保全球都能取得疫苗。

佛奇：疫苗史上重要時刻

「我們今天參與疫苗史上的重要時刻」，美國國立過敏與傳染病研究院（NIAID）主任佛奇（Anthony S. Fauci）表示，從未見過美國如此迅速地開發疫苗，短時間自基礎科學研究進展到安全有效的臨床第3階段人體實驗。他認為10至11月會有Moderna疫苗的人體實驗結果，不過也說「很有可能」會更早知道疫苗成效。

美國國家衛生研究院（NIH）和Moderna對3萬名受試者進行人體實驗，其中半數是注射安慰劑，作為對照組，另外一半受試者會注射2劑實驗疫苗，隔離數周後開始觀察，這些受試者感染武漢肺炎的機率是否明顯降低。《華盛頓郵報》稱，這項人體實驗仍有許多未知數，像是不清楚多久會看到疫苗效果，也不知人體實驗會持續多久，以及受試者樣本數是否足夠。

牛津大學也展開人體實驗

佛奇表示，若要驗證疫苗有效，3萬名受試者中，僅能有150人確診。此外，輝瑞（Pfizer）也宣布，與BioNTech SE合作研發的疫苗，會在全球對3萬人進行實驗；美國紐約大學疫苗中心主任穆林甘（Mark Mulligan）說，8名受試者28日會注射疫苗，進行最後階段臨床實驗，「現在最重要的是......能得到最終答案：（疫苗）可提供保護嗎？」

Moderna的受試者均在美國，若實驗結果顯示疫苗有效，Moderna計畫每年生產5億支，預計2021年能夠生產1億支，而美國聯邦政府也承諾，會提供4億7200萬美元經費擴大研究。英國牛津大學和阿斯特捷利康（AstraZeneca）合作的疫苗ChAdOx1也進入人體實驗階段，4月在英格蘭南部對18至55歲的逾千人實驗，成果良好，現在開始在巴西對5000人實驗。

要價多少？預估最高1200元

這項實驗最終會在英國、美國、南美徵求5萬名志願者接受人體實驗，11月收集結果進行評估，若證實疫苗有效，牛津大學團隊預計2020年底向英國藥品和保健產品監管局（MHRA）註冊。GAVI研發的疫苗COVAX，則計畫2021年底前生產20億支，並稱7月有超過75國想要參與研發。不過貝克利強調，在確認疫苗是否有效前，談論疫苗價格為時過早。 （相關報導： 新冠肺炎》國內疫苗好了沒？陳時中：這間廠商提第1期臨床試驗 ｜ 更多文章 ）

貝克利指出，目前尚不清楚疫苗要注射1劑還是2劑，也不知道可達到的產量，這些都牽涉到最後定價，且還不確定哪家藥廠要生產，但他們會依據所知的情況報價，「所以會有一個範圍的不同價格，且要看最後是哪個疫苗最先研發成功」。他亦稱，歐洲藥廠都是向歐盟報最高價格，「若要設定價格，高收入國家的最高價位會是40美元（約新台幣1200元）」。