重症有效率達百分百!美國第3階段試驗結果出爐:AZ疫苗有效率達79%,血栓風險未增加

2021-03-23 15:10

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英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)與英國牛津大學(University of Oxford)合作研發的AZ疫苗(AP)

英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)與英國牛津大學(University of Oxford)合作研發的AZ疫苗(AP)

英國牛津大學與英國藥廠阿斯特捷利康公司共同研發的新冠疫苗先前傳出歐洲出現多起接種後血栓案例,導致多國一度停止接種。阿斯特捷利康22日表示,該公司在美國進行的第3階段試驗結果出爐,阿斯特捷利康的新冠疫苗有效率達79%,血栓風險並未增加,為該公司申請美國當局核准鋪平道路。

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阿斯特捷利康(AstraZeneca)22日公布該公司在美國的第3階段試驗結果,共有3萬2449人參與該階段的試驗,其中約2成受試者年齡在65歲以上,近3分之2的受試者健康狀況不佳,6成的人患有潛在疾病,包括糖尿病、嚴重肥胖、心臟病,而如果這些人感染新冠肺炎,將面臨嚴重的健康風險。

試驗結果也發現,種族不會造成影響:受試者約79%是白人/高加索人,8%是黑人/非裔美國人,4%是美洲原住民,4%是亞裔美國人,22%為拉丁裔美國人,而阿斯特捷利康的新冠疫苗對各種族都同樣有效。

美國第3階段的結果指出該公司的新冠疫苗對重症患者與住院治療的病患具有百分百的效果,而疫苗的有效率達79%,沒有任何受試者死亡。值得注意的是,這種疫苗對65歲以上的受試者更有效,有效率達80%。先前牛津大學(Oxford University)為了謹慎起見,並未招募足夠的年長者參與新冠疫苗試驗,因為當時科學家希望先確定疫苗對年輕族群的效果。

英國藥廠阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)則表示,他們將以成本計價與分配,盡量滿足低收入國家的需求。(美聯社)
英國藥廠阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)。(美聯社)

美國食品藥物管理局(FDA)先前要求阿斯特捷利康應該招募大量的年長者與不同種族的人,釐清該公司新冠疫苗對65歲以上民眾的效果,而美國第3階段的試驗結果是人們期待已久的結果。

先前歐洲傳出多起民眾接種阿斯特捷利康新冠疫苗後發生血栓的例子,導致德國、法國、義大利等多個歐洲大國一度暫停施打,但後來歐洲藥物管理局(EMA)表明支持該疫苗,義大利與法國等歐洲國家恢復接種工作。

阿斯特捷利康公司的新冠疫苗(美聯社)
阿斯特捷利康公司的新冠疫苗(美聯社)

根據阿斯特捷利康公布的美國第3階段試驗結果,該公司檢視該疫苗是否會導致接種者出現腦靜脈竇血栓(CVST),結果發現「接種至少一劑疫苗的2萬1583名參與者中,血栓形成或者以血栓形成為特徵的事件之風險沒有增加」,而這個結果將有助於消除人們對該公司疫苗的安全疑慮。

阿斯特捷利康的新冠疫苗一直被視為低成本且易於使用的疫苗,該公司在多個國家設廠生產疫苗,是聯合國與世界衛生組織(WHO)合作的「新冠肺炎疫苗全球取得機制」計畫(COVAX)的支柱。儘管世界衛生組織批准了該疫苗,但美國食品藥物管理局是最具影響力的監管機關,如果美國食品藥物管理局批准該疫苗,人們對該疫苗安全與效果的疑慮都可能消失。因此,阿斯特捷利康在美國的第3階段試驗結果非常重要。

新冠肺炎疫情,阿斯特捷利康(AstraZeneca)藥廠與英國牛津大學(University of Oxford)合作研發的AZ疫苗(AP)
 英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)藥廠與英國牛津大學(University of Oxford)合作研發的新冠疫苗(AP)

牛津大學疫苗學教授吉爾伯特(Sarah Gilbert)告訴英國廣播公司電台(BBC),合作夥伴將準備數據,申請美國食品藥物管理局的批准,準備工作將花費數星期,而美國食品藥物管理局也將花費數星期的時間來決定是否給予該疫苗緊急使用授權。

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