七月,「2025亞洲生技大展」熱鬧落幕,不僅展現了AI新藥開發、細胞治療、基因編輯等前沿技術,會場內有多家新創與中型企業紛紛展示植物新藥的臨床成果與AI整合平台。這股趨勢在在顯示了結合現代科技的植物新藥,正成為台灣生技產業競爭國際舞台的新希望。
這種轉變,反映了台灣生技產業對既有模式的調整。回顧台灣的藥品工業發展歷史,從早期以仿製藥(學名藥),到十多年前大舉投入小分子新藥與相關開發,台灣生技走過一段試圖「一躍而上」的黃金年代。然而,這段期間產生的問題,也多少影響了投資市場的信心。
台灣製藥產業大多從學名藥製造起家,擁有堅實的技術基礎與品質控管能力,不少藥廠更取得PIC/S GMP、FDA等國際認證。然而,本地市場規模有限,加上長期受到健保藥價調降政策壓力,普遍壓縮利潤,使得藥廠難以擺脫價格競爭的泥沼,也難以承擔高風險新藥開發所需的長期資源投入。
儘管如此,台灣藥廠的轉型之路仍在艱困中逐步展開。部分企業已成功突圍,例如美時專注高門檻學名藥與505(b)(2)新藥開發,逐步建立全球市場;台康則透過建構國際級CDMO平台,成為全球生物藥供應鏈的一環;保瑞更以積極的國際併購策略迅速擴張歐美與亞洲市場版圖,成為本土藥廠實現國際化的典範。這些案例顯示,只要策略正確、資源充足,台灣藥廠亦有機會在全球市場中占有一席之地。
同時,2010年代後期在政府「五加二創新產業」政策與資本市場熱絡的推動下,也曾掀起一波新藥投資熱潮。許多企業投入小分子新藥與抗癌免疫藥開發,進入臨床階段。然而,這波投資風潮也讓市場對「解盲」結果寄予過高期待。少數如智擎與合一因成功解盲,股價一度飆漲,吸引大量投資,但更多公司臨床試驗失利後,股價暴跌、市值蒸發,讓市場對生技產業的信心受到重創。
當然,這樣的結果並非技術本身的錯,而是反映出台灣在新藥開發過程中,資本市場對「聚焦解盲」過度的期待,市場追求的不是本益比而是本夢比,一旦研發失利,市場反應過度,大起大落的股價,讓許多真正努力投入的團隊也遭受牽連。
在這樣的氛圍下,植物新藥正悄然成為一條值得重新審視的路,由於植物新藥不僅可做為新藥,更可以其中萃取成分為基底,製造其他的產品,讓生技公司不再倚賴解盲做為股價的唯一支撐,而是以多元化的產品線作為收益的來源。過去,植物藥因成分複雜、作用機轉不明、國際藥證取得不易,被視為難以進入現代藥品體系。但近年來,AI模型的進化讓複方植物藥的藥效與靶點得以模擬與預測,加上代謝體學、蛋白質體學等系統性工具成熟,使植物藥從「經驗醫學」邁向「數據科學」。
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例如,美國FDA近年核准的植物藥品如燒燙傷清創凝膠藥NexoBrid與泡泡龍症凝膠Filsuvez,已證明植物藥並非無法取得藥證,而是需以現代科學方法重新定義與研發。對台灣而言,這無疑是一個新機會——我們擁有豐富的植物資源、中草藥應用歷史、天然藥物研發人才與AI人才密度,若能結合系統性研發平台與法規路徑,植物新藥將成為一條技術與文化兼具的創新賽道。這不僅是生技的突破,更是台灣文化軟實力的一種體現。
然而,要真正發展植物新藥,並非只是科技的導入,更涉及到台灣整體產業結構與資源配置的改革。
目前,研發資源仍舊分散,不少公司規模有限,只能完成早期實驗或動物模型,難以進入臨床。因此在研發前端,如何確保藥用植物的品質與穩定性,是植物新藥開發的基石。這正是GACP (優良農業及採收規範) 的重要性所在,它確保了從種植、採收到初步加工的每一個環節都能達到藥品級標準,為後續的研發奠定可靠的基礎。
此外,臨床試驗與國際法規對接的能力不足,尤其在CMC(化學製造控管)、IND(臨床申請)、審查單位溝通等環節仍倚賴海外顧問,增加了時間與成本負擔。這讓我們的研發團隊在國際競賽中,常需仰賴外援來跑完關鍵的里程。資本市場過度重視短期題材、缺乏中長期研發資本,也是導致產業無法穩健發展的重要原因。當所有目光都集中在短期的股價波動時,真正需要長時間投入的科學研發,往往難以獲得足夠的「耐心資本」支持。
為此,筆者建議政府與產業界可以攜手推動多項策略。我們可以思考建立國家級的「植物新藥AI開發平台」,整合現有的中草藥資料庫、毒理預測模型、專利佈局地圖,並開放給中小企業使用,降低入門門檻。這就像是為所有研發植物新藥的公司搭建一座智慧橋樑,讓更多團隊能縮短研發時程,收事半功倍之效。同時,也要協助具潛力的新藥團隊聘請法規專才與臨床開發顧問,提升後段開發與藥證申請成功率,避免因缺乏專業指引而功虧一簣的遺憾。
當然,生技產業要成功,不僅是資金的注入,更是國家戰略、知識經驗的傳承與企業的社會責任。因此在資本市場方面,除了推動資訊揭露制度改革,也可以試著在現有的國發基金中增設「植物新藥專門基金」等制度,由國家隊擔任領頭羊的角色,有效引導那些願意支持長期發展的「耐心資本」投入。這將為需要長時間投入的生技研發提供穩定的資金來源,讓科學家們能更專注於研究。
台灣生技產業的下一步,不能再只是炒題材,也不能再以一次解盲定生死。從仿製藥到小分子創新藥,再到植物新藥的重新評價,這是一場從量到質、從單一目標到整合系統的轉型過程。
筆者樂觀相信,未來若能結合AI、本土資源與國際策略,植物新藥不只是台灣生技的新藍海,更可能是未來十年中最具文化深度與全球競爭力的產業路徑。它讓我們有機會將東方智慧與西方科學完美結合,將台灣獨特的文化元素轉化為全球通用的創新產品。