徐宜生觀點:失智症新藥來了,但台灣準備好了嗎?

2025-06-28 06:30
全球目前已有超過5,500萬名失智症患者,預計到2050年將翻倍至1.39億人。(示意圖/取自Pixabay)
全球目前已有超過5,500萬名失智症患者,預計到2050年將翻倍至1.39億人。(示意圖/取自Pixabay)

從台劇《忘了我記得》到植物新藥的潛力,台灣應在化學藥與照護之間,尋找更全面方位的新解方。

這一個月來,台劇《忘了我記得》,用細膩的鏡頭記錄一位失智長者的生命變化,秦漢是筆者那個年代的當紅演員,自然而生動的演技,帶領觀眾直視失智症帶來的家庭親情衝擊。劇中飾演他女兒的謝盈萱,一句:「我很害怕你突然就走了,但我更害怕你一直走不了.....」相信讓很多為失智症所苦的人潸然淚下,因為這正是他們的日常,當至親逐漸遺忘你,照護如山沈重,你該怎麼做?

與此同時,一項醫療新聞悄悄成為失智症家庭的新焦點。美國FDA在2023及2024年通過的阿茲海默症藥物「Leqembi」與「Kisunla」已正式在去年獲得台灣的藥證,今年六月就會開始提供治療服務。據悉,亞東醫院已在六月中施打全台第一針,雖然該藥每年費用高達百萬元、且副作用備受爭議,仍有許多家屬引頸期盼,表示堅信「只要有一絲希望,都願意試試看」!

筆者分析,這個現象,反映出了兩件事,一是失智症正成為台灣及全球社會最迫切的健康議題之一;二是,在藥物與照護之間,對失智症的家人,國人急需更理性的判斷與選擇!

根據世界衛生組織(WHO)資料,全球目前已有超過5,500萬名失智症患者,預計到2050年將翻倍至1.39億人。而在眾多失智症的類型中,超過60%至80%屬於阿茲海默症,遺憾的是,阿茲海默症截至目前為止尚無治癒的辦法,只能延緩其病程症狀。以美國為例,目前約有700萬名阿茲海默失智症患者,每年直接與間接照護成本超過3,000億美元,這也大大拖累了美國的健保和財政體系。

正因為失智症的照護負擔沉重,當科學界推出可望延緩退化的新藥時,政府大開綠燈。2023年,美國FDA以「加速審查」(Accelerated Approval)機制通過新藥「Leqembi」的審核,儘管其療效僅對特定族群有效,且伴隨腦出血、腦腫脹等副作用爭議,卻仍獲快速核准。美國保險體系Medicare也隨後同步宣布部分給付80%,顯示官方在成本與風險之間,選擇了「先用再觀察」的開放態度,這的確是在新藥核准嚴謹的美國少見的現象。

亞洲方面,日本、韓國雖對該藥採取積極核准的態度,除快速推動藥證審查,也同步整合社區照護政策,展現出「藥物與制度併行」的發展方向。即便是謹慎的歐盟,歐盟藥品管理局(EMA)去2024年年中雖駁回「Leqembi」的申請,但今年四於11月也不得不有條件核准。

筆者預估,台灣失智症人口已超過30萬人,至2041年將突破50萬。雖然衛福部已有《失智症防治政策綱領》,地方政府也陸續推動「失智友善社區」計畫,但整體資源分配與醫療體系整合仍面臨挑戰。因此,在世界各國紛紛批准的同時,台灣也不落人後,去年將這兩款新藥核准通過,今年就要開始施打。 (相關報導: 不是老人才會失智!醫揭4大類型,「這一類」最年輕50歲就發病 更多文章

但其實台灣也明白「Leqembi」的問題實在很大,因此在施打前特別註明,該藥物僅適用於「輕度認知障礙」與「輕度阿茲海默症」患者,且施打前需搭配腦部影像確認β類澱粉蛋白堆積以及風險性基因篩檢,治療過程中還需定期追蹤MRI,監控腦部副作用。這也使得「Leqembi」不是打了就好,而是帶來更高的醫療檢查追蹤的成本問題,更考驗基層醫療體系是否具備相應檢查能量。

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