妳敢吃嗎?會改變大腦分泌的「女性威而剛」力拼上市

2015-03-20 11:00

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德國科學家研發一款女性口服催情藥,號稱功能如同「女性威而剛」,能解決女人性冷感、提高性愛滿意度,在美申請上市卻2次遭拒絕,審查機關質疑藥品有效性與安全性,婦女團體卻批評官方刁難,審查標準比男人壯陽藥高太多…..。

近期藥商三度叩關,美國食品藥品管理局(FDA)態度仍然遲疑,醫界、婦權、心理學等各界,看法呈現兩極。支持者認為,女性該有自己的性治療藥物,但反對者主張:女人沒性趣,問題不見得在自己身上,缺乏性慾也不是「病」!

性慾機能減退障礙(HSDD)

對於許多夫妻(伴侶)來說,性愛是維護關係的重要一環,若一方勉強應付、或迴避閃躲,久而久之可能損害親密交流。而閨房活動力不從心的女性,比例比男人高許多,即便(感覺上)性開放的美國,自認性功能失調的女性高達43%,男性則佔31%。

女性性功能障礙(FSD)最普遍的形式是「性慾機能減退障礙」(Hypoactive sexual desire disorder,HSDD),此症臨床定義為「對性的幻想和意向和/或對性活動的渴望或接受能力,持續或反覆的不足或缺乏,且非因醫療或藥物所引起,導致個人痛苦或人際關係困難者。」約有1成到3成婦女有這種困擾

女性性功能障礙起因複雜,若只看腦部活動,性慾機能衰退(HSDD)可能是刺激興奮的活性不足,多巴胺、雌激素、黃體素、睾酮分泌不夠;或是血清素、催乳素分泌過多,抑制效果太活躍。Flibanserin作用方式,就是改變腦內分泌,加強刺激活性、降低抑制性。

失敗的抗憂鬱藥 = 挺好的催情藥

「氟班色林」(Flibanserin,BIMT-17),本是德國藥廠百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)研發失敗的抗憂鬱用藥,臨床實驗過程,意外發現能提高女人「性」趣,便改以治療性冷感的「女性威而剛」身份,申請FDA上市許可。

男用威而剛(Viagra)是讓血液流到特定位置,女人沒有需要充血的地方,Flibanserin作用機制,是調整腦部3種賀爾蒙濃度:提高能夠刺激性慾的多巴胺(dopamine)、去甲腎上腺素(norepinephrine);並降低抑制性慾的血清素(serotonin)。

提升性趣….請「天天」服用

藥效呢?1萬1000名平均36歲的婦女進行雙盲臨床實驗結果,服用Flibanserin比服用安慰劑的婦女,明顯性慾提升53%、性愛滿意度上升1倍、閨房壓力降低29%。如果FDA於今夏核准上市,藥商希望未來能生產Flibanserin 100毫克錠劑,讓女性天天服用。

而這款催情藥的副作用,包括嗜睡、頭暈、噁心。FDA另指出,藥商尚未提供Flibanserin臨床數據,證明服用抗憂鬱鎮定劑(Prozac、Zoloft)的女性,同時服用Flibanserin會有甚麼影響。

用藥安全v.s.性別歧視

這款藥2010年首次申請上市,FDA以實驗數據不足予以拒絕,Flibanserin(氟班色林)隨後由美國新創藥廠萌芽(Sprout Pharmaceuticals)接手,補充臨床實驗數據後,2013年闖關仍遭駁回,當時便有婦女團體批評;當局未認真看待女性改善性生活的需要。

《Come as You are 》宣傳影片截圖
《Come as You are 》宣傳影片截圖。

2015年2月藥商追加服用後性愛改善數據,三度遞送上市申請,寄盼成為史上第一個治療女性性慾低下的醫療用藥,但前景可沒那麼樂觀?FDA新藥申請副主管奎德(Sandra Kweder)說明Flibanserin至今未上市的原因:

「藥效沒有非常顯著,藥品安全性(Safety Profile)資料也未完整建立,那讓我們做出結論:還不能核准這款藥上市。」

廠商並不服氣,因為審核男性壯陽藥的標準,並沒有這麼嚴格,以1998年上市的威而鋼(Viagra)為例,這款藥副作用,包括頭痛、眼花、暈眩、血壓不穩、中風、可能爆發急性青光眼、暫時性耳聾、「馬上風」案例時有所聞,但藥品仍順利上市。

擔心再度遭駁回的藥商Sprout,聯合婦運團體指控FDA挾帶偏見刻意阻擋,想透過輿論施壓。支持者主張,男人性功能出問題,至少有26種FDA核准的治療選項,女人卻只能身體檢查、或接受心理輔導。美國全國婦女組織主席歐尼爾(Terry O'Neill)聲援稱:

「女性對性愛的慾望、愉悅感,我們文化歷來貶抑它的重要性:男人性健康非常重要,女人的需要卻不要緊,這種文化態度令人憂心,我希望FDA審議過程,不會(可能不是故意的)帶著一樣的態度。」

反對意見:拜託~~女人壓力還不夠大嗎?

反對婦女吃藥解決性慾的意見也很多,美國全國婦女健康網(NWHN)主席皮爾森(Cynthia Pearson)支持當局嚴格把關:「我們毫不遲疑地告訴FDA:唉,女人需要大家關心,她們要有效藥物,但應該不是這個東西。」

女人房事有壓力,吃藥解決可好?圖片來源:Alex Van on PIXABAY, http://goo.gl/FaUXA4
女人房事有壓力,吃藥解決可好?圖片來源:Alex Van on PIXABAY, http://goo.gl/FaUXA4

喬治城大學研究製藥企業的學者傅芭蔓(Adrian Fugh-Berman)認為,以醫學方法處理人類經驗,已經成為現代趨勢。性慾衰退症狀確實困擾一些女性,但我們無法確定用藥是不是好答案。紐約大學心理學家帝福(Leonore Tiefer)則完全反對吃藥解決缺乏性慾問題:

「就像是舞蹈或藝術,性愛重要且美妙,每個人要的不一樣,認定每個人都應該有、也必須有性愛..否則就不正常,這種誤謬扭曲性愛本質,讓它轉變成藥物問題。我認為那對社會、知識、公眾理解來說,是可怕方向…..」

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