輝瑞向日本政府提交疫苗批准申請,日本最快明年三月可望開打

2020-12-18 16:53

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東京地鐵品川站的月台。(美聯社)

東京地鐵品川站的月台。(美聯社)

日本17日新增3211名新冠肺炎患者,再次改寫單日最高紀錄,第三波疫情完全沒有受控跡象。不過好消息是美國製藥大廠輝瑞18日終於向厚生勞動生提交新冠疫苗批准申請,共同社指出,厚勞省將對疫苗的有效性與安全性進行審查,輝瑞則希望政府採取大幅簡化審查流程的「專案程序」處理。如果順利的話,日本預計明年3月份就可開始接種輝瑞的新冠肺炎疫苗。

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共同社指出,這是日本首次針對新冠疫苗進行審查。根據各國的臨床試驗結果顯示,接種輝瑞與德國BioNTech聯合研發的疫苗,確實能讓的感染風險減少了95%,雖然可能出現注射部位疼痛,或者感到疲勞及頭痛等反應,但安全性目前看來沒有問題。不過在已經開始接種該疫苗的英國(8日開打)與美國(14日開打),確實有接種者發生嚴重過敏(美國一例、英國兩例)。厚勞省也將謹慎評估,並且根據日本國內的臨床效力與安全性試驗進行評估,再做出是否准許接種的判斷。

新冠疫情之下的東京銀座街頭。(美聯社)
新冠疫情之下的東京銀座街頭。(美聯社)

日本放送協會(NHK)報導,日本政府已向輝瑞訂購6000萬人份的新冠疫苗(每人共需接種兩劑,共1.2億支疫苗,約佔日本人口半數),並且在明年6月底前完成這批疫苗的全部接種作業。為了加快厚勞省對新冠疫苗的審核,今年10月起日本就開始在國內進行臨床試驗,不過直到12月18日,輝瑞才終於向日本政府提出疫苗的審核申請。

厚勞大臣田村憲久表示,雖然美國對輝瑞的新冠疫苗發放了緊急發布使用許可,但日本對於輝瑞疫苗仍將以國內的試驗與數據進行獨立審查。日本參議院12月一致通過《預防接種法》修正案,確認新冠疫苗的接種費用將由國家全數負擔。不過日本最近的單日新增感染人數居高不下,未來可能造成沉重負擔。日媒推測輝瑞疫苗在日本實際開打,可能還是要等到明年的三月之後。

富山化學所研發的Avigan(アビガン),已向厚生勞動省提交批准申請,可望成為日本國內第3款新冠治療藥物。(富山化學)
富山化學所研發的Avigan(アビガン),已向厚生勞動省提交「製造販賣新冠治療藥物」的批准申請。(富山化學)

此外,日本的富山化學公司今年10月向厚生勞動省提交製造販賣的許可申請,希望該公司研發的「Avigan」(アビガン,即知名的抗病毒藥物「法匹拉韋」)能夠成為新冠肺炎的治療藥物。但共同社17日報導,知情人士指出「Avigan」的審查報告已經出爐,由於認為有效性的臨床實驗「難以判定有效性」,日本對「國產一號新冠質料藥物」的期待可能落空,不過最後的審查結果還是要等12月21日由厚生勞動省做出最終判定。

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