新冠疫苗與療法相繼叫停人體實驗!嬌生疫苗出現不良反應,禮來中止川普大讚的抗體療法

2020-10-14 13:27
嬌生(Johnson & Johnson)新冠疫苗臨床試驗,一名受試者出現「無法解釋的疾病」,開發試驗暫停。(美聯社)
嬌生(Johnson & Johnson)新冠疫苗臨床試驗,一名受試者出現「無法解釋的疾病」,開發試驗暫停。(美聯社)

美國兩家製藥大廠相繼宣布暫停新冠病毒疫苗與藥物試驗。作為疫苗競賽的領先者之一,嬌生12日表示第三期人體試驗中,有受試者出現「無法解釋的症狀」。隔天,禮來公司13日指出,出於安全風險考慮,已經停止抗體療法的臨床實驗,該療法先前受到美國總統川普的吹捧,聲稱是治癒自己的一大功臣。

嬌生突然暫停實驗,但幾乎沒解釋原因

嬌生(Johnson & Johnson)研發的Ad26.COV2.腺病毒載體疫苗,落後於其他同期競爭者,直到9月啟動目標6萬人參與的第三期試驗,原預計最快12月中旬驗收效用,2021年初問世。暫停試驗為該公司的股市帶來衝擊,13日一早開盤後標普500指數跌逾2%。嬌生表示,尚不知道該志願者注射的是疫苗或是安慰劑。

不過這種狀況在大型實驗中時有所聞,一旦有受試者出現不明原因疾病或不良反應而送醫住院,研發單位就必須喊停,一般認為,在對不良反應進行調查並認為沒有嚴重安全風險後,可以在幾天之內恢復實驗。此外嬌生疫苗仍有其他疫苗沒有的優勢,其在過去動物實驗中發現,只須施打1劑即產生免疫反應,此外Ad26.COV2.的保存條件較為簡單,不需要冷凍。

嬌生在聲明中指出:「不良事件──疾病、事故等──甚至是嚴重事件,都是任何臨床研究(尤其是大型研究)預期會發生的事。我們也正在了解有關該受試者不明疾病的更多訊息,在對外公開訊息之前,重要的是我們要先掌握所有事實。」

新冠肺炎肆虐,各國加速疫苗研發工作(AP)
新冠肺炎肆虐,各國加速疫苗研發工作(AP)

川普大讚的抗體療法出包了?

美國總統川普(Donald Trump)先前罹患新冠肺炎,白宮御醫使用了美國雷傑納隆藥廠(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)研發的抗體藥物REGN-COV2。禮來公司(Eli Lilly & Co.)所研發的抗體藥物LY-CoV555與其相似,因此也獲得美國政府大力資助研發,原預計根據9月另一項臨床試驗的數據,為輕度至中度新冠肺炎患者申請LY-CoV555的緊急使用授權。

為了調查安全性問題而暫停藥物臨床試驗也是時有所聞的事,藥廠做出此類舉措不一定表示藥物存在嚴重問題。禮來公司發言人麥卡利(Molly McCully)在一封電子郵件聲明中說:「出於謹慎考慮,新冠肺炎單株抗體藥物ACTIV-3獨立數據安全監管委員會(DSMB)建議我們暫停申請授權。禮來支持DSMB確保參加本研究患者安全的謹慎決定。」

禮來公司從8月開始進行新冠單株抗體藥物ACTIV-3「LY-CoV555」的第三期試驗,其目標是在美國招募1萬名患者,對新冠肺炎住院患者進行治療,並針對療養院老年人進行測試,觀察抗體藥物是否可以防止養老院的員工與老年人遭到感染。該公司9月發布數據,表示LY-CoV555幫助減少新冠患者送院與急診的機率。

這家總部位於印第安納州首府印第安納波利斯(Indianapolis)的製藥商,未對暫停試驗的影響發表評論。 (相關報導: UN人權理事會沒救了?中國、俄羅斯、古巴當選理事國 龐畢歐:這就是美國退出原因 更多文章

才剛染疫病癒的川普,在佛羅里達州出席造勢大會。(美聯社)
才剛染疫病癒的川普,在佛羅里達州出席造勢大會。(美聯社)

藥廠缺乏透明度,大眾該怎麼相信安全性?

《華盛頓郵報》(Washington Post)引述專家說法指出,藥廠暫停試驗的做法表明,他們有確實保護參與者的安全;疫苗與藥物的研發通常需要好幾年,而今年新冠疫苗與藥物競賽的進展迅速,監管機構嚴格監督無可厚非,但是出現不良反應事件時,藥廠對外說明缺乏公開透明,可能無意中助長大眾對疫苗與藥物科學的不信任。

喜歡這篇文章嗎?請作者喝杯咖啡支持他

請他喝杯咖啡
更多文章
中天關定了?柯文哲:若是因韓流興起而秋後算帳,對民進黨沒好處
台新銀行多元開放產品平台 初學者與小資族的投資理財利器
川普連任無望,再打這招台灣牌?藍委爆:可能讓台灣生靈塗炭
台鐵「最醜車站」拆除倒數 龍、燦同台宣布中壢臨時後站與人行天橋啟用
資金活水救不了,北市店面交易如山倒
習近平8年來三度「南巡」,對國內外傳達出哪些政經訊號
你是真的會聊天,還是只是在尬聊?資深顧問打臉一般人常見的三種聊天模式:根本浪費時間
UN人權理事會沒救了?中國、俄羅斯、古巴當選理事國 龐畢歐:這就是美國退出原因
理財YouTuber李勛如何25歲無痛存到100萬?他親自公開4步驟,選對信用卡是關鍵
含「積」量高、費用率低 這檔台股ETF超吸睛
南鐵強拆 陳致曉:政府利用公權力報私怨
美對台軍售今再有2項曝光! 岸基魚叉飛彈、「海上衛士」無人機在列
「戰狼外交」又吃癟!北京施壓「不准提成吉思汗」,法國南特博物館憤而取消合作
共機屢闖我西南空域?專家揭「3關鍵」:做好衝突準備
正妹遭砂石車爆頭輾斃,社會記者一句「好可惜」竟被女鬼纏身!最後結局超展開
解析》蘋果發表iPhone 12新機,股價卻反而暴跌…殺盤究竟所為何來?
久違的中國輸入案例 醫憂「不只1例」:懷疑中國數字讓台灣相對安定
保險業務員突然離職,淪為「孤兒保單」怎麼辦?保險顧問一招教你自保權益
新冠疫苗利多台灣東洋跳空漲停連兩支,陳時中說了這句
TDR溢價過大處置屆滿 僅杜康-DR仍偏高
網銀為何連續3天大當機?北富銀:系統轉換設定過於複雜,現已正常運作
你看過這種小7嗎?公開全台20款「神奇地標門市」,還不快衝一波
無卡分期就能輕鬆買iphone?實算後多付的錢其實超驚人,他痛罵根本高利貸陷阱!
閻紀宇專欄:反智反理性的年代,科學更顯得美麗
今年股債雙高、還能投資什麼?它或許是資金避風港
軒郁國際公開抽籤 中籤率僅0.23%
好好挑選另一伴有多重要?她從離婚母親身上悟出真理:別讓你的幸福毀在別人嘴裡
習近平今南巡深圳:中國改革開放40年,鄧小平路線被顛覆了多少?
iPhone 12系列該入手嗎?史上最大螢幕、拍攝品質達「電影級」5大驚奇創舉報你知
歐美時尚防疫大單來了:紡織巨頭學繞個彎做生意,Zara、Adidas等品牌紛紛下訂客製口罩
日媒驚爆「川普將訪台、正式承認台灣」 蕭美琴回應了!
明明是主管犯錯,為何總是你在揹黑鍋?揭主管死鴨子嘴硬的3個真正原因,第三種最糟糕
年過半百硬不起來,該如何讓女伴滿意?心理師一句話開導,讓人瞬間恍然大悟!
瑞銀投資銀行研究部:半導體行業庫存正常化
「台諜案」不是要嚇台灣人?范世平分析央視做給這群人看
為何蔡英文視導樂山雷達站背後有外國人跟隨?美方人員身分曝光 
A股開啟金秋行情 政策走向是市場焦點
通路減塑評比出爐!台灣9大企業拒公布總量「隱瞞過度包裝真相」
宏碁奧地利電競筆電傳捷報! 八月份市佔率及年增率雙雙拿下冠軍之位
思沙龍》如何面對「走下坡」的2020?姚仁喜、彭昱融跨世代對話
「現在最先交作業的學生,都是以前不交作業的學生?」學生的學習動力該如何被引導?
美對台第二批軍售曝光 專家:台灣一直想買的利器「恐怕槓龜」
非營業時間也能開戶 中信銀行首家獲准開辦「多功能視訊櫃檯」
韓國瑜要選黨主席?前幕僚大戰周玉蔻 嗆賭「1份雞排」
國民黨名「去中國」?中共黨媒籲勿自廢武功:未堅持一個中國才選輸
「百萬學費補習班」殷鑑不遠!企業上億資金供大學設學院 教團直搖頭
教召要加薪囉!後備人員日薪最高1350元,還可領雙薪
對習慣冷淡的人而言,太熱情只會嚇壞他!專家:想融化對方,請用「合適的溫度」