BTC揭生醫政策主軸　搶占亞太臨床試驗樞紐 強化藥品韌性

行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）24日登場。行政院長卓榮泰表示，去年生技產業投資金額新台幣550.8億元，創造8050億的營業額，乘數非常大，期待彙整各界的政策建議後，讓台灣生技產業再創高峰。衛福部長石崇良則表示，臨床試驗已列為重要政策，目標是搶占亞太臨床試驗樞紐地位，此外，他也強調政府重視新藥發展，目前已著手運用AI縮短新藥審查時間。

卓榮泰在BTC開幕式致詞時指出，台灣生技產業持續成長，去年業界投資金額達550.8億元，帶動逾8050億元營業額，顯示生技產業具高度發展潛力。在醫療照護方面，台灣於2026年全球醫療照護指數中，已連續第8年名列世界第一，彰顯醫療體系的國際競爭力。

卓揆強調，智慧化、數位轉型及醫療韌性，是台灣生技產業的重要發展方向。政府目前正推動智慧居家照護生態系，透過長照3.0、高齡科技產業行動計劃、智慧穿戴產品、遠距醫療服務以及國家藥物韌性整備計畫等措施，整合研發、製造與醫療應用能量，進一步提升台灣生技產業的國際競爭力。此外，卓揆亦指出賴清德總統高度重視國人健康，期待以人為本的政策的思維，讓民眾有更好的醫療可近性外，也延長國人健康餘命。

衛福部長石崇良在座談時表示，衛福部正建立臨床試驗一站式服務並規劃臨床試驗網絡，結合跨部會力量，從人才培訓、法規修訂、流程簡化到國際合作全面推進，目標之一就是吸引更多國際藥廠選擇台灣進行臨床試驗。他進一步指出，未來醫學中心透過FHIR進行資料交換後，可透過聯邦學習快速找出符合試驗條件的病人及醫療機構，而後端則讓電子病歷資料直接轉換，大大加快臨床試驗的執行與效率。

除推展新科技進展，衛福部也關注台灣藥物供應韌性議題，衛福部次長林靜儀報告時點出國內有「國產原料比例低」、「製劑使用國產原料比率低」、「必要藥品輸入比率高」、「國產學名藥使用有落差」以及「國內藥品資源配置不均」等五大挑戰，並針對五大挑戰提出「建立區域策略聯盟」、「國產API/DP垂直整合」、「建立關鍵藥品清單」、「提升學名藥使用」以及「優化藥品調度分配」等諸多措施。

與談的中華民國製藥發展協會名譽理事長王玉杯則表示，國內學名藥長期供應約八成用藥量，但取得藥費比重僅約兩成，而面對當前攸關安全的藥品韌性議題，她認為急救、麻醉及點滴等關鍵藥品與原料應建立在地生產及安全庫存；公立醫院採購也應檢討最低價導向，同時亦建立第二供應來源，避免醫院低價競爭造成廠商退出；王玉杯進一步建議，政府對外推動醫療合作時，也應把國產藥品、醫材、資訊系統及智慧醫療整套輸出，將台灣醫療實力轉化為生醫產業的國際競爭力。

獲邀參加會議的台灣東洋總座侯靜蘭會後表示，藥品韌性除了思考料源與庫存的層面之外，更應該重視「國產新藥」發展所面臨的困境，她認為國產新藥的首要問題，是健保署與食藥署對「國產新藥」的定義不一致，造成廠商花了新藥的力氣投資開發，卻僅得到學名藥類型的價格，甚至「國產新藥」在臨床進藥時也被當成學名藥。 （相關報導： 東洋自製第三代EGFR-TKI肺癌標靶新藥 8月納健保 ｜ 更多文章 ）

侯靜蘭建議，只要是台灣目前沒有的藥品，新藥定義就不應侷限於新成分，新劑型、新劑量也應納入。這是因為新劑型、新劑量新藥，藥廠仍須進行臨床試驗銜接，相關投資可能達數千萬、甚至超過五千萬，倘若投入開發後，卻在健保核價與醫院進藥時被視為學名藥，將會降低藥廠發展新藥意願。侯靜蘭也建議政府可透過臨床試驗，建立醫療院所使用國產新藥的鼓勵機制，讓醫療端累積使用經驗，逐步建立信心；同時累積真實世界證據（RWE），不僅增加醫病藥品可近性，研究成果也有機會發表文獻，提高台灣醫藥研發的國際能見度。