免驚！16支流感疫苗出現小黑點　確認只是針筒外層破損

衛生福利部（衛福部）日前接獲地方衛生局通知，有16支0.25劑型的公費「巴斯德流感疫苗」出現小黑點，立即回收做不良品檢驗，不過現在發現這些小黑點不會隨裡面液體流動，最後確認僅是玻璃針筒外層的摩擦破損，應不影響疫苗安全品質。

衛福部食藥署指出，去年12月27日、28日及今年1月2日接獲高雄市、台中市及新北市衛生局通知賽諾菲公司「巴斯德流感疫苗」0.25劑型（批號R3G792V）疫苗現有小黑點，不良品數量共計16支，包括高雄市1支、台中市3支、新北市12支，檢驗結果都是玻璃表面外的摩擦痕跡。

不影響安全品質　食藥署仍要廠商提矯正措施

食藥署表示，經相關專家學者和疾管署針對該異常事件後續處理討論及措施進行討論，考量該等產品不良情形屬包裝容器異常，且異物位於玻璃針筒外層，未與疫苗藥液直接接觸，應不影響疫苗安全品質，但仍要求廠商調查不良品發生原因及提出預防矯正措施。 （相關報導： 備戰流感高峰季！疾管署加強醫護人員「肉眼」觀察疫苗、打「新媒體戰」宣導接種 ｜ 更多文章 ）

食藥署表示，國人使用的公費與自費流感疫苗皆依規定，進行外觀、鑑別、pH值、甲醛、蛋白質含量、無菌、細菌內毒素、異常毒性、卵蛋白含量、病毒不活化及效價等11項品質安全試驗，請國人安心接種疫苗。