守護2300萬人基因密碼　林岱樺提7大隱憂籲加速立法

立法委員林岱樺5月31日召開「實現精準化醫療的首要防線，打造安全本土基因檢測鏈—美國能，為什麼台灣不能！」記者會，邀請中研院植物暨微生物學研究所周昌弘院士、中研院細胞與個體生物學研究所吳金洌教授，點出台灣2300萬人的基因密碼正悄悄外流到中國的7大隱憂。

林岱樺表示，台灣正大力推展精準醫療，但了解精準醫療市場面發現後有大漏洞，2300萬人的基因密碼正悄悄外流到中國。因此她在記者會上點出7大隱憂，包括：1、中國製基因定序機台充斥台灣；2、台灣基因檢驗透過第三國洗產地到中國；3、衛福部竟核准中國檢測設備通過LDTs；4、台灣人基因資訊外洩到中國；5、中國掠奪台灣生技商機；6、中國資金購併國家扶植基因公司；7、台灣資源助長中國生技，並要求相關單位必須正視並儘速立法管制，比照美國禁用華大基因公司的產品。

周昌弘表示，最近討論熱烈的鳳梨品種被中國瓢竊議題，顯而易見是種苗外流導致基因資訊被掌握的案例，不僅打擊果農，中國建立龐大基因資料庫也容易延伸新產品物種的培育。在人體基因方面，除了直接採用中國製檢測機台可能潛藏台灣人基因外流風險外，繞道「第三地」轉口到中國的洗產地手法，也時有耳聞。

其中，中資企業透過股權併購方式買下一家由台灣政府扶植的基因檢測公司「行動基因」，原本在分析建構中的癌症基因資料庫也一併落入中資手中，更是值得關注的警訊。

吳金洌則指出，基因外洩源頭在於機台，國內運用中國的機台定序，甚至將檢體送到國外做定序。但基因定序是重要資料，不僅是個人隱私也牽涉國安議題，除了有心人可做破壞性運用外，也妨礙國家檢測、新藥等發展。目前國內已有醫學中心設置華大基因檢測機台進行相關研究，以此來收集台灣人的病原微生物資料。

吳金洌進一步表示，「誰掌握資訊，誰就領先」，台灣生醫技術加上ICT技術，有機會打造國際競爭力資料處理的技術能力。不論美國、德國、加拿大、澳洲、愛沙尼亞、斯洛維尼亞等多個國家的監管機構都已進行嚴格審查，並禁用華大基因相關產品，台灣卻缺乏警覺性。

基因體定序關係國民健康　可發展生技改善醫療

除了上述專家學者，國衛院分子與基因醫學研究所蔡世峯特聘研究員也透過林岱樺表達訴求。他表示，基因體定序關係國民健康，包括免疫缺乏、自體發炎疾病，以及罕見疾病等可透過基因體定序可以找出每個個人的特徵，再運用公開的資料庫進行遺傳分析，並比對文獻，醫師找出可以解釋病人症狀的基因變異，從而改善醫療。

除了歐美先進國家之外，亞洲地區，包括日、韓、星都高度重視基因體定序在產業發展的潛力，也視為維護國民健康提昇國家競爭力重要的一環。 （相關報導： 幕後》後面不止一隻、是一群老虎　im.B超級政商案　法務部長祕令他出手 ｜ 更多文章 ）

針對委員、學者專家提出的憂慮，除國科會表示已進行相關研議，並將審慎告知學者進行研究時做好適法性利用。中研院則表示，過去5年中研院建立台灣最大的基因資料庫，搜集50萬人的基因資料，以及臨床資料，盼未來能精準預測如糖尿病、乳癌等疾病發生率，早期預防也節省健保經費。而搜集的基因資料，所有機台皆為美國機台。

衛福部食藥署及醫事司則表示，研究使用的機台和納入醫療器材的機台不同，根據特管法送交的報告、計畫等，並未看到有華大公司的機台。經濟部工業局和技術處則表示，將繼續扶植台灣產業，也都針對計畫申請審查是否有中資企業介入，認為應無基因外流疑慮。

不滿官方回應　林岱樺籲盡速修法彌補漏洞

對於政府單位的回應，林岱樺批評，包括中國附醫、長庚大學、台中榮總等，都有設置華大基因的檢測機台進行相關研究，衛福部甚至還讓華大基因次世代定序機台取得LDTs認證，向台灣民眾提供相關基因檢測服務，當中的漏洞、以及是否有透過間接方式取得認證，有必要進一步徹查。

林岱樺表示，「國家安全法」修正草案去年5月三讀通過，防止國家核心關鍵技術的營業秘密外洩他國。今年2月國家資通安全研究院也正式成立，代表政府強化資訊安全的決心。但在現有架構下，仍欠缺單一的專責機關來評估是否渉及國家重大利益。此外，包括「個人資料保護法」、「人體生物資料庫（Biobank）管理條例」等的評估制度也需要更加完善。 （相關報導： 幕後》後面不止一隻、是一群老虎　im.B超級政商案　法務部長祕令他出手 ｜ 更多文章 ）

林岱樺呼籲，台灣政府應儘速撤查中國基因檢測機台在國內使用狀況，並對於生物檢體外送或生物資訊相關的法案，應該要有專責機關統籌，儘速完成修法，同時研擬基因定序出口管制，透過法規及政策的調整，讓基因定序技術能安全用於臨床上，實現促進精準醫療的目標。