胰臟癌因早期幾乎無症狀且診斷困難，素有「癌王」之稱。即便接受電腦斷層（CT）檢查，微小的腫瘤仍常因體積過小而難以被肉眼辨識，導致許多患者因此錯失黃金治療時機。隨著生成式AI浪潮席捲全球，醫療界正密切關注AI能否協助提早揪出隱蔽病灶。歷經近八年研發，仲智數位健康成功打造出全球首款專注於早期胰臟癌的AI醫療器材《PANCREASaver®助胰見®》。這項技術不僅突破了傳統影像判讀的瓶頸，更讓台灣的AI醫療實力正式邁向國際舞台。
當前各行各業都在積極導入AI，但在攸關生命安全的醫療現場，AI能否真正落地，考驗的不僅是模型的技術能力，更在於能否取得醫師信任、符合嚴格法規，並實質改善患者的治療結果。
「醫療AI最大的挑戰，其實不是技術，而是信任。」仲智數位健康行銷業務總監楊凱鈞指出，近年台灣AI醫療快速發展，越來越多醫院開始導入AI輔助診斷，但真正能走進臨床、成為醫師每天願意使用的工具，必須同時跨越可信度、臨床流程與法規驗證三大門檻。
醫療AI落地關鍵：無縫融入臨床，建立醫師信任
對此，仲智數位健康共同創辦人廖偉智醫師加以補充，「AI要真正進入醫院，首先要建立醫師信任，其次則是不能改變既有診療流程。」因而為降低導入門檻，團隊並未要求醫院更換PACS影像系統或HIS醫療資訊系統，而是透過國際標準DICOM介面及邊緣運算伺服器（Edge Server），AI在背景完成CT影像分析，再將結果直接回傳醫師原有的閱片畫面。
「AI應該適應醫療，而不是要求醫療適應AI。」廖偉智強調，醫師不用重新學習操作，也不必改變工作流程，就能在熟悉的環境中獲得AI輔助，才能真正提高臨床接受度。
除了流程整合，醫療AI更必須符合高度監管要求。《PANCREASaver®助胰見®》依循衛福部推動的負責任AI（Responsible AI）規範開發，並取得軟體即醫療器材（SaMD）相關認證，背後代表的不只是技術能力，更是法規、品質與臨床驗證的累積。
SaMD不是App 而是攸關生命的醫療器材
生成式AI最大的挑戰之一，是可能出現「AI幻覺」，導致同一個問題因提問不同而得到不同答案；但這樣的情況，在醫療領域完全無法接受。
仲智數位健康共同創辦人王偉仲教授指出，《PANCREASaver®助胰見®》採用的是符合SaMD規範的醫療AI，而非一般的生成式AI。「如果同一張CT影像，每次經過 AI 分析都可能得到不同結果，沒有醫師敢相信這套系統。」醫療AI追求的是每一次判讀都一致、可重現、可驗證。
因此，產品上市前需完成模組驗證、整合測試，以及涵蓋不同品牌CT設備、掃描參數、族群與少見病例的大規模臨床驗證。王偉仲形容，醫療AI更像新藥開發，真正困難的不只是寫出程式，而是完成臨床試驗、法規審查與品質管理，讓醫師願意納入診斷流程。
八年磨一劍 破解胰臟癌AI難題
若說建立信任是AI醫療落地的第一步，那麼真正決定競爭力的，就是核心技術。
「我們做的事情，就像在大海裡撈針。」楊凱鈞表示，一套腹部CT影像包含上百張切片、上億個像素，AI必須從大量可疑區域中，精準找出小於兩公分的早期胰臟癌病灶，「真正困難的，不是單純發現異常陰影，而是精確辨識出真正的致命病灶。」
為此，仲智數位健康投入近八年研發，「早期胰臟癌與良性病變外觀極為相似，即使資深醫師也需花費大量時間判讀，而AI可透過深度學習辨識人眼難以察覺的細微差異，提升早期發現能力。」廖偉智補充說明。
此外，對於早期肉眼難見的胰臟癌，AI還能透過綜合肉眼難見的微小變化，間接推論腫瘤存在位置。王偉仲表示，AI並非一定直接「看到」腫瘤，而是根據蛛絲馬跡逐步推論病灶，這正是《PANCREASaver®助胰見®》最具特色的核心技術之一，也是突破腹部醫學影像 AI 最具挑戰性技術瓶頸的關鍵。
根據臨床驗證，在AI的輔助下，早期胰臟癌的檢出率可大幅提升約四成。廖偉智強調，AI並非取代醫師，而是成為醫師的第二雙眼睛，提供更穩定且一致的判讀能力。
從台灣走向世界 打造全球競爭力
完成技術突破後，仲智數位健康也積極布局國際市場。廖偉智表示，團隊已在美國、歐洲完成跨人種臨床驗證，結果顯示，即使面對不同族群、設備與醫療環境，AI仍維持高度一致的精準判讀能力，證明技術具備全球應用潛力外，「團隊也將持續推動國際法規認證，布局美國、歐洲、日本、新加坡等市場，希望讓更多國家的病患與醫師受惠於AI輔助診斷。」
楊凱鈞則表示，團隊除了建立大型臨床資料庫，更完成跨設備、跨掃描參數驗證，證明AI具備高度泛用性，其相關成果也榮獲北美放射學會（RSNA）Margulis Award肯定外，《PANCREASaver®助胰見®》亦取得美國FDA「Breakthrough Device Designation（突破性醫材認定）」的認證。
「從演算法、模型到軟體平台皆自主研發，我們希望突破台灣科技產業過去偏重代工的模式，打造具有國際競爭力的AI醫療品牌，證明台灣不只是AI硬體供應鏈的重要角色，也有能力開發世界級醫療AI應用。」三人不約而同地期許。
響應「健康台灣」政策，願景邁向「健康世界」
隨著政府推動「健康台灣」政策，智慧醫療逐步普及，也為AI醫療提供更大的發展契機。
對此，王偉仲表示，《PANCREASaver®助胰見®》可協助醫院提升癌症早期偵測能力，而楊凱鈞則補充，系統最大優勢在於完全非侵入性，民眾只需透過一般CT影像，即可搭配AI完成早期風險評估。若能及早發現並接受手術治療，胰臟癌治癒率可望大幅提升。目前，團隊已與全台多家醫學中心及區域醫院合作，提供AI輔助診斷服務。 （相關報導： 成功提前16個月揪出「癌王」胰臟癌 AI醫療精準判讀建功 ｜ 更多文章 ）
從破解胰臟癌診斷難題，到打造全球首創的早期胰臟癌AI醫療器材，再到完成跨人種臨床驗證，仲智數位健康追求的不僅是打造一套AI軟體，而是期望讓AI真正成為醫師的得力助手，為患者爭取寶貴的治療時機，並引領台灣自主研發的醫療AI技術閃耀國際。
