台灣男性注意！不用切除膀胱也能治療　臨床顯示82.4%患者治療後無癌細胞

對許多台灣癌症病患來說，最害怕的並不是治療本身，而是「失去器官」帶來的生活衝擊。尤其膀胱癌患者，一旦標準療程失效，傳統方式往往只能走上「整個膀胱切除」的艱難選擇。但一項最新的國際臨床試驗，帶來過去 40 年從未出現過的突破：利用直接置入膀胱的藥物釋放系統 INLEXZO，部分高風險患者不但能控制癌症，甚至可能完全避免手術。這項研究由 Janssen（強生集團子公司）主導，在美國臨床中心完成，結果震撼醫療界，也讓台灣醫界開始思考：未來膀胱癌治療方式是否可能被全面改寫？

三大重點摘要

• 實驗性療法 INLEXZO 可將化療藥物直接在膀胱釋放數週，有潛力取代部分膀胱切除手術。
• 臨床結果顯示，特定組別中 82.4% 患者治療後「找不到癌細胞」，部分更維持超過兩年無復發。
• 研究屬於 Phase 2b 中期成果，仍需大型臨床試驗與更多證據確認效果能否長期維持。

這項療法突破在哪裡？為什麼它讓醫界如此震撼？

許多早期膀胱癌患者會接受 BCG 免疫療法，但若無效，就會被分類為 BCG-unresponsive 高風險族群。過去這群人幾乎只剩「膀胱全切除」可選，而這項手術風險高、恢復期長、也大幅影響生活品質。

研究中出現的新技術 INLEXZO，則是一種可置入膀胱、並在數週中持續釋放抗癌藥物 gemcitabine 的小型系統，不需全身麻醉、為門診即可完成的程序。研究領導者、美國 USC 泌尿科腫瘤主任 Sia Daneshmand 直言：「這是目前最有效的治療方式之一，可能為最常見的膀胱癌類型創造新的治療途徑。」

實驗結果到底多成功？哪些患者真的受惠？

研究中，最關鍵的受試者群組一共 85 人，他們皆屬於「高風險、對 BCG 無反應」族群。這群患者接受 INLEXZO，每三週一次，共六個月，再搭配維持治療。

治療後，82.4% 患者達成「無可偵測癌細胞」。其中 52.9% 在一年後仍未復發，部分患者甚至維持超過兩年且無需追加治療。

另一組較低風險患者中，有 94% 成功保留膀胱，六至九個月的無癌比率亦超過八成。結果顯示，INLEXZO 不只壓制腫瘤，更可能讓部分患者逃過膀胱切除的命運。

這項療法現在能用嗎？距離成為「標準治療」還有多遠？

雖然結果亮眼，研究團隊也強調，這仍是 Phase 2b 中期試驗資料，且沒有傳統的對照組。這代表以下限制仍須被理解：

• 以目前證據，尚無法確定 INLEXZO 與其他療法比較下是否「更強」。
• 治療效果能維持多久，仍需更長的追蹤時間。
• 受試者屬特定族群，結果不一定能套用到所有膀胱癌患者身上。

下一步必須有更大型、更嚴謹的試驗來確認療效與安全性，才能推進至正式審核。

對台灣病患有什麼意義？何時可能真正用到？

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根據國民健康署統計，膀胱癌在台灣男性排名前十大癌症。若 INLEXZO 未來通過全球藥證，台灣可能會在「高風險非肌層侵犯性膀胱癌」族群中受惠最大，尤其是原本註定得接受膀胱切除的患者。