VIP 專屬文章 台海封鎖戰7》進口戰略藥品被斷頭怎麼辦?衛福部官員曝獨立生產3要件

2022-08-19 16:40
一旦對岸對台灣進行長時間海空運輸線封鎖,我光是「囤藥」恐怕還不夠,還必須具備戰略醫療用品的完全自製能力。示意圖。(資料照,顏麟宇攝)
一旦對岸對台灣進行長時間海空運輸線封鎖,我光是「囤藥」恐怕還不夠,還必須具備戰略醫療用品的完全自製能力。示意圖。(資料照,顏麟宇攝)

近年兩岸緊張情勢升高,國內必要藥品與醫療器材的儲備是否足夠備受關注。不少民眾憂心,姑且不論台海爆發戰爭的可能性並非是零,一旦對岸對台灣進行長時間海空運輸線封鎖,我光是「囤藥」恐怕還不夠,還必須具備戰略醫療用品的完全自製能力。衛福部官員指出,相關議題必須仰賴藥政、經濟及國防等跨部會聯繫與推進,並非一蹴可及,但政府已在朝這個方向努力。

台灣的醫療技術公認傲視全球,相較之下,由於台灣市場太小,資金募集不易,面對動輒須投資上億元,進行1、20年研發,最終還不一定能成功與獲利的生技新藥產業發展,確實有先天上的限制。但小兵也能立大功,近年台灣製藥在「學名藥」(指原廠藥專利期過後,其他合格藥廠可以相同成分與製程製造生產的藥品)領域上,已逐漸在全球占有一席之地。

根據食藥署最新統計,目前國內仍在有效期限之內的國產或輸入藥品查驗登記許可證共計有2萬2708張,其中國產藥品1萬7218張、比例高達75.8%;遠多於輸入藥品許可證的5490張、24.2%。在醫療器材部分,目前有效的查驗登記許可證共計約2萬8000多張,目前雖仍以輸入醫療器材2萬0800張、比例74.3%占絕大多數,但國產醫療器材許可證亦逐年增至7200多張、比例25.7%,後勢亦不可小覷。

20220817-SMG0034-E04-黃天如_04_有效期限內的藥品及醫療器材查驗登記許可證
 

惟國產藥品與醫療器材的品項五花八門,承平時期當然每一項都很重要,但若真到了兩岸情勢緊張,甚至不幸爆發戰爭時,其個別品項的必要性或稱戰略性,恐怕又會有優先順序的不同。

食藥署藥品組科長林邦德表示,根據財團法人生物技術開發中心年報的最新統計,國產藥品涵蓋品項相當廣泛,其中又以抗腫瘤及免疫、抗感染(抗生素)、消化道及代謝、心血管及神經系統、呼吸系統、骨骼與肌肉系統、點滴輸液,以及血液造血系統等8大類藥品與製劑最多。

在醫療器材部分,食藥署醫療器材及化粧品組科長蔡文偉則引用關務署的出口資料指出,近年國產醫療器材主要是以隱形眼鏡、避免感染之一次性防護產品(例如口罩、防護衣、隔離衣、橡膠手套等)、測血糖機及試紙、各種快篩試劑、靜脈注射用導管,以及醫療用的電動代步車、電動輪椅等為大宗。

20220526-新冠肺炎快篩試劑。(顏麟宇攝)
近年國產醫療器材以隱形眼鏡、避免感染之一次性防護產品、測血糖機及試紙、各種快篩試劑等為大宗。圖為新冠肺炎快篩試劑。(資料照,顏麟宇攝)

只不過很明顯的,上述目前國內業者主攻的藥品與醫療器材項目,主要是以國內外市場需求為導向,並非為了滿足戰略需求。此外,所謂的國產藥品與國產醫療器材,可能也不代表國內業者就能百分之百「一條龍式」的獨力完成製造。

中華民國學名藥協會理事長黃柏熊表示,以學名藥為例,台灣的製造能力絕對不是問題,問題在於國內多數業者製造學名藥要用到的原料藥(藥品中具療效的基本成分),乃至於更上游的中間體(製造原料藥所需之化學中間產物或基本化學原料)都須仰賴進口,且長期以來最大來源國多為印度,其次就是中國。 (相關報導: 台海封鎖戰3》油、氣進不來,台灣能撐多少天不停電?戰備儲油夠安全嗎? 更多文章

專家:各藥廠原料藥一般至少有3到6個月庫存

以食藥署去年(2021)總計新核發152張原料藥查驗登記輸入許可證為例,其中來源國以印度有65張、比例42.8%最多;其次就是中國有55張、比例36.2%。即光是印、中2國的原料藥供應,就占了我全年度新核發輸入許可證的近80%;中國作為我原料藥供應大國的敏感性,則不言而喻。

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