衛福部證實默沙東口服藥拚下月EUA 專家籲快進口:對Omicron有效

2021-11-27 17:03

? 人氣

食藥署27日證實,美國默沙東(Merck,MSD)藥廠新冠口服藥物已於11月中送審。(資料照,美聯社)

食藥署27日證實,美國默沙東(Merck,MSD)藥廠新冠口服藥物已於11月中送審。(資料照,美聯社)

南非COVID-19新變種病毒「Omicron」為全球帶來新隱憂之際,衛福部今(27)日證實,美國默沙東(Merck)藥廠新冠口服藥已於11月中送審,力拚12月中完成在台緊急使用授權(EUA)審查。對此,林口長庚醫院病毒室主任施信如認為,現行多種新冠變異株尚無抗藥性,因此口服藥面對Delta或Omicron應都是有效的。

[啟動LINE推播] 每日重大新聞通知

衛福部食藥署長吳秀梅今受訪時表示,默沙東口服藥相關資料已在月中送審,現加緊腳步,盼在12月中以前進行EUA審查;食藥署官員進一步說,美國將在月底審查默沙東口服藥的EUA,屆時將參考其審查結果,並針對默沙東提供的資料進行滾動式審查和補件。

2021年11月底,南非出現高度變異的變種新冠病毒,引發全球恐慌,各國紛紛對南非及其周邊國家祭出旅遊禁令(AP)
新變種病毒「Omicron」引發全球恐慌,各國紛紛對南非及周邊國家發出旅遊禁令。示意圖。(資料照,美聯社)

繼Delta肆虐多國後,世界衛生組織(WHO)26日將新病毒株「B.1.1.529」註記為高關注變異體,並命名為Omicron;由於Omicron擁有極高的變異株突變位點,被認為感染力將「再進化」。為此,除疫苗接種外,各國也積極採購口服藥因應,而現階段除了默沙東,還有另一款為輝瑞(Pfizer)的Paxlovid。

美國藥廠默沙東率先研發出全球首款新冠口服藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir),然而,默沙東今證實,臨床試驗最終分析顯示,莫納皮拉韋對降低重症患者防護效果僅30%,遠低於期中數據的50%。對於最終數據是否影響國內購買計畫,衛福部長陳時中今回應,因已簽約,計畫不會變動。

至於口服藥是否能有效對抗新變種病毒,施信如受訪時表示,莫納皮拉韋抵台將成為抗疫一大利器,因現行突破性感染者(完整接種2劑疫苗者仍染疫)因病毒持續變異而增加,及時投藥可減少傳播;也可讓不適合施打疫苗的族群能有效降低重症風險。她進一步說,由於新變異株尚未出現抗藥性,因此現有2款口服藥物對於Delta或Omicron應都是有效的,期盼台灣盡快進口。

看更多【新冠肺炎疫情】最新報導:https://bit.ly/3aAQ9d6

喜歡這篇文章嗎?

李瑋萱喝杯咖啡,

告訴我這篇文章寫得真棒!

來自贊助者的話
關鍵字:
風傳媒歡迎各界分享發聲,來稿請寄至 opinion@storm.mg

本週最多人贊助文章