新冠肺炎（武漢肺炎）疫情持續升溫，各國也積極投入醫用口罩生產，為避免劣質口罩輸入國內，食藥署宣布醫用口罩將於7月7日正式納入邊境抽查檢驗，來確保輸入醫用口罩之品質。
食藥署研究員王兆儀指出，因防疫需求，國人對醫用口罩需求遽增，進口量也大幅成長，我國醫用口罩今年上半年進口量已突破5400萬片，超過去年全年進口量4700萬片。進口國以中國大陸最多，佔比近7成，其中不合格產品也以中國大陸進口為主。
食藥署表示，為避免劣質醫用口罩產品輸入國內，食藥署修訂「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，將醫用口罩納入邊境查驗，輸入醫用口罩除須有醫療器材許可證外，尚須符合抽查檢驗規定，依「一般醫用口罩」、「外科手術口罩」、「外科手術D2防塵口罩」不同口罩類別，進行細菌過濾效率、壓差、次微米過濾效率、呼吸氣阻抗等對應檢驗項目。
此外，同報驗義務人、品目、廠牌、產地之醫用口罩，進口的前3批須逐批檢驗，皆合格後採每十批隨機抽一批的抽批檢驗，如抽批檢驗有不合格者，會回到加強管理的逐批檢驗。經檢驗合格的產品，才能通關；檢驗不合格的產品，全數退運，讓國人可以更加安心購買及使用醫用口罩。
食藥署呼籲，選購醫用口罩，請認明醫療器材許可證字號，如需查詢醫療器材許可證資訊，可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢。
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