新冠肺炎特效藥上場!美國FDA批准「瑞德西韋」治療重症患者 150萬劑現貨立刻救人

2020-05-02 13:31

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美國藥廠吉利德研發的藥物瑞德西韋,被世界衛生組織(WHO)視作可望有效抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的救命丹

美國藥廠吉利德研發的藥物瑞德西韋,被世界衛生組織(WHO)視作可望有效抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的救命丹

新冠肺炎(武漢肺炎)在全球奪走逾23萬人命,救人刻不容緩,美國食品藥物管理署(FDA)1日迅速通過藥物緊急使用授權,准許醫療單位使用瑞德西韋治療新冠肺炎重症患者,藥廠囤有150萬劑現貨,能立刻發放到各大醫院。瑞德西韋成為全球首個抗擊新冠肺炎的正式藥物,1000多人參與的臨床試驗初步結果顯示,該藥物可將住院患者恢復期縮短31%,平均減少住院時間4天。

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急性呼吸衰竭的新冠肺炎患者有救了!

瑞德西韋(remdesivir)被許多醫界人士視為可望有效抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的藥物,但先前的臨床試驗成效不一。4月中旬傳出,芝加哥一家醫院在臨床試驗中使用瑞德西韋治療新冠肺炎重症患者,發現發燒和呼吸道症狀迅速恢復,幾乎所有患者都在不到一周的時間內出院。

美國國立過敏與傳染病研究院(NIAID)主任佛奇(Anthony Fauci)在4月29日的白宮記者會上,再度肯定瑞德西韋用於治療新冠肺炎「在縮短康復時間方面,具有顯著效果」,並且強調 「這真的非常重要」。此言等於是證實藥物臨床試驗發揮良好。

美國食品暨藥物管理局1日准許醫療單位使用瑞德西韋治療新冠肺炎重症患者。美國總統川普、FDA局長哈恩(Stephen Hahn)及吉利德執行長歐戴(Daniel O’Day)一同於白宮發表這項好消息。(AP)
美國食品暨藥物管理局1日准許醫療單位使用瑞德西韋治療新冠肺炎重症患者。美國副總統彭斯(左)、吉利德執行長歐戴(Daniel O'Day)一同於白宮發表這項好消息。(AP)

5月1日,FDA即迅速為醫療使用瑞德西韋開綠燈,此後該藥物可用於治療患有新冠肺炎嚴重症狀的成年人、兒童,這些症狀包含急性呼吸衰竭,造成患者低血氧或需要呼吸器。川普、FDA署長哈恩(Stephen Hahn)及吉利德科學公司(Gilead Sciences)執行長歐戴(Daniel O'Day)一同於白宮發表這項好消息。

藥物優先提供疫情最慘重城市的醫院

按照美國法規,吉利德必須提出關於瑞德西韋安全性和有效性的完整數據,才可以在非臨床治療中使用該藥物,通常還需要多花數個星期至數月,才能開發出真正證明有效的藥物。但在與瘟神拔河、隨時都有患者喪命的緊急時刻,FDA迅速開綠燈,准許醫療單位可以趕緊使用瑞德西韋救治病入膏肓的患者。

歐戴在聲明中指出:「這項授權為我們開闢了道路,得以向更多新冠肺炎重症患者提供瑞德西韋。」吉利德公司指出,將與政府協調合作,優先把藥物提供給疫情最慘重城市的醫院,加護病房收治重症患者的醫院也將首先取得瑞德西韋。

瑞德西韋是一種靜脈注射藥物,吉利德在2013年針對伊波拉病毒(Ebola virus)研發,但因臨床試驗療效遜於其他對照藥物,所以始終沒有上市。2018年發布的早期實驗數據顯示,瑞德西韋具有抑制鼠肝炎冠狀病毒(murine hepatitis virus)、中東呼吸道症候群冠狀病毒(MERS coronavirus)的效果。吉利德當時即表示,此藥可能具有針對冠狀病毒的廣泛抗病毒潛力。

美國藥廠吉利德研發的藥物瑞德西韋,被世界衛生組織(WHO)視作可望有效抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的救命丹。(AP)
美國藥廠吉利德研發的藥物瑞德西韋,被世界衛生組織(WHO)視作可望有效抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的救命丹。(AP)

藥物夠用嗎?吉利德:今年底將有100萬人份

自2月下旬起,吉利德在全球169個臨床試驗地點招募到6000名受試患者,依病情嚴重程度分成4種用藥治療組。《華盛頓郵報》(The Washington Post)指出,臨床試驗發現該藥物可將患者住院時間從15天減少到11天。

阿拉巴馬大學伯明翰分校(University of Alabama at Birmingham)傳染病專家格普佛特(Paul Goepfert)說,只花兩個多月就達到例行提供藥物給患者的階段,瑞德西韋「已成為有史以來此類藥物研發最快的發明之一」。

還有另一個關鍵因素是藥物能否大量生產,吉利德曾表示計劃在4月底之前為14萬人提供150萬劑現貨,到今年底可以生產100萬人所需的藥物劑量。

如何避開藥物副作用、安全使用瑞德西韋也是公眾關注的焦點,該藥物副作用包含肝酶(Liver Enzymes)指數升高(代表肝功能異常),以及打點滴相關風險,例如低血壓、噁心、嘔吐、出汗、發抖等等。FDA已要求藥廠向醫護人員和患者提供有關使用瑞德西韋治療的必知信息,包括劑量說明、潛在副作用、和其他藥物的相互作用。

吉利德科學公司正在全力研發對抗新型冠狀病毒的藥物。武漢肺炎、新冠肺炎(AP)
吉利德科學公司正在全力研發對抗新型冠狀病毒的藥物。武漢肺炎、新冠肺炎(AP)

 

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