瘦瘦針會讓人失明?!FDA要求猛健樂、胰妥讚加註警語 研究:風險增至2倍以上
俗稱「瘦瘦針」的GLP-1受體促效劑類藥品,目前成為許多減重者的常用藥,需經醫師處方使用。(中央社)
美國食品暨藥物管理局(FDA)今天(9日)要求胰妥讚、猛健樂等熱門減重與糖尿病藥物在仿單加註警語,提醒可能增加罹患視神經病變風險,恐導致突發性視力喪失,甚至永久損害視力。
路透報導,去年發表的一項大型研究追蹤近35萬名糖尿病患者,其中有半數使用「類升糖素胜肽-1」(GLP-1)藥物司美格魯肽(semaglutide),另外一半則使用其他糖尿病藥物。
研究發現,相較其他糖尿病藥物,使用GLP-1藥物治療2年後,罹患「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」(NAION)的風險增至2倍以上。
視神經是一束連結到眼睛後部的纖維,會將訊號傳給大腦,讓人看得見東西,而NAION是流向視神經前端的血流減少或受阻所致,會造成突發性無痛視力喪失,部分病例可能永久視力受損,但成因至今仍未完全釐清。
美國FDA表示,經全面評估臨床試驗數據、動物實驗數據、上市後數據及觀察性研究與病例報告等資料後,已要求生產GLP-1類藥物的藥廠,須在仿單「警語及注意事項」欄位加註相關資訊,載明可能增加罹患NAION的風險。
FDA指出,相關藥品包括美國禮來(Eli Lilly)的猛健樂(Mounjaro)與Zepbound,以及諾和諾德(Novo Nordisk)的胰妥讚(Ozempic)與週纖達(Wegovy)。
諾和諾德發言人則指出:「諾和諾德依舊認為,現有數據尚未證實兩者具因果關係,我們對旗下GLP-1藥物的效益風險評估仍深具信心。」
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