失智症新藥抵台!83歲患者開打第一針 醫揭用藥條件:約13萬人符合資格

2025-06-23 15:33
亞東醫院於今(23)日上午率先全國,完成首例阿茲海默症新藥「欣智樂」施打。(亞東醫院提供)
亞東醫院於今(23)日上午率先全國,完成首例阿茲海默症新藥「欣智樂」施打。(亞東醫院提供)
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亞東醫院今(23)日搶得頭香,成為全國第一個幫早期失智症(阿茲海默症)患者注射治療藥物的醫院。而首位接受治療者麥奶奶今年已高齡83歲,平日除了家務,還要負責照顧同樣患有失智症的另一半。亞東醫院表示,由於新藥必須符合「早期阿茲海默症+類澱粉蛋白陽性」才能用藥,初步推估全國約有13萬人符合,但因該藥一年藥費約需100到150萬元,恐怕也不是每個家庭都負擔得起。

根據推估,台灣失智人口已突破35萬人,其中至少7成屬阿茲海默症患者,即病因為大腦有類澱粉蛋白沉積。目前衛福部已核准兩款針對早期阿茲海默症的新藥「樂意保」(Leqembi)」及「欣智樂」(Kisunla)。今天亞東醫院為麥奶打下的第一針為「欣智樂」,也開啟了台灣阿茲海默症治療的新頁。

亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興表示,麥奶奶雖年事已高,但日常生活功能良好,能獨自搭乘大眾運輸、處理家務,甚至在家協助照顧比她更早就患有失智症的配偶。最近她因發現自己出現健忘、重複提問等異狀,加上家中已有失智案例,故主動前來就醫檢查。

經過認知功能障礙檢查.簡易心智量表,顯示麥奶奶為輕度認知障礙;後續經核磁共振(MRI)、正子斷層掃描(PET) 與基因篩檢,確認其有腦中已有類澱粉蛋白沉積,符合新藥的適應症條件。

甄瑞興說,現在對麥奶奶來說,正是藥物介入的黃金時機;但新藥的目的不是逆轉記憶,而是延緩退化,延長患者維持日常生活功能的時間,守住清醒且有尊嚴的生活品質。

阿茲海默症新藥欣智樂於今(23)日上午抵達亞東醫院。(亞東醫院提供)
阿茲海默症新藥欣智樂於今(23)日上午抵達亞東醫院。(亞東醫院提供)

兩款新藥並非神藥 僅能延緩失智症

家屬表示,雖然新藥的的費用不低,但考量母親目前仍能獨力生活,家族經討論後還是決定嘗試。麥奶奶家人還強調,他們知道這兩款新藥並非「神藥」,但只要能讓媽媽維持現在的狀態久一點,對他們全家來說就是值得的。

甄瑞興強調,此次經食藥署同意給予藥證的兩款阿茲海默新藥,均屬單株抗體類藥物,治療方式為靜脈注射,而這也是台灣20年來首次引進針對阿茲海默症病因的治療新藥。

其中樂意保(Leqembi)是由日本衛采與美國百健共同研發,每兩周施打1針,1年半後可延長為每月施打一次。類澱粉蛋累積較少的早期患約可減緩51%,即約延緩3年進入阿茲海默中重度的時間。至於欣智樂(Kisunla)則是由美國禮來藥廠開發,每月施打1針,研究指出66%患者在1年後可完全清除大腦中的類澱粉蛋白;其餘患者則需約1.5年的時間。部分患者在清除後可暫停施打,但仍需定期追蹤,有助降低50%進展到中度失智的風險,或延緩病程4到5年。

欣智樂與樂意保皆為臺灣20年來首款針對阿茲海默症病因的創新治療。(亞東醫院提供)
欣智樂與樂意保皆為臺灣20年來首款針對阿茲海默症病因的創新治療。(亞東醫院提供)

由於臨床數據顯示,極少數患者接受新藥治療後,可能會出現腦水腫或點狀出血,故治療過程中須搭配影像監測,以確保療程安全。此外,如1年內曾有中風或癲癇發作病史;同時帶有APOE(ε4/ε4)基因;或正在服用抗凝血劑者均屬用藥高風險族群,若要用藥,一定要經過主治醫師慎重的評估。

亞東醫院院長邱冠明強調,新藥施打雖然只是亞東醫院的一小步,對失智症患者跟家屬來說卻是關鍵的一大步,期待透過這類新藥的導入,結合影像診斷、基因檢測與跨專業整合照護,提供病人更早期的治療選擇。至於健保給付一定會有時間差,仍需要真實世界數據的驗證,但相信遲早會納入健保給付。
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