新冠風暴》川普選情特效藥？FDA緊急批准血漿療法，康復者抗體能否為美國疫情帶來曙光？

美國新冠肺炎（武漢肺炎）疫情高燒不退，確診及死亡病例高居全球第一，總統川普23日宣布，美國食品藥物管理局已緊急批准血漿療法，授權醫療院所使用痊癒者的血漿，治療新冠肺炎患者。而雖然川普將血漿療法視為挽救疫情的一大突破，但與川普大張旗鼓宣稱其「安全又有效」的態度相比，科學界對康復者血漿的實際療效仍持保留看法。

川普親自「報佳音」

「我很高興能在我們與『中國病毒』的這場戰役中，作出這項真正具有歷史意義、將挽救無數性命的宣布，」川普（Donald Trump）23日在白宮記者會上，對血漿療法寄予厚望的心情表露無遺，並呼籲從新冠肺炎中康復的患者踴躍捐血。

在此之前，白宮內部曾浮現對食品藥物管理局（FDA）的不滿聲浪，川普更於22日發布推文，質疑FDA出於政治因素刻意拖延新冠疫苗與藥物的批准時程，阻擋新冠解藥在總統大選前問世，只為打擊他的選情。

正因如此，川普此番連忙抓住FDA批准血漿療法的機會，在共和黨全國大會（RNC）正式提名他競選連任的前夕， 選擇於白宮親自宣布這個好消息，並強調是在他推動下「突破僵局」，才促使FDA緊急授權這項「強而有力」的療法。

尚未證明實際療效　康復者血漿真是救命良藥？

截至目前為止，全美約有7萬名新冠肺炎患者曾自願接受臨床試驗，或在FDA與梅約診所（Mayo Clinic）「擴大近用」（expanded use，亦即在病患面臨嚴重生命威脅的情況下，允許患者使用主管機關尚未核准的藥品或療法）計畫下，採用康復者血漿治療。

FDA指出，梅約診所採行血漿療法數個月來的初步結果顯示，若患者在住院前三天接受血漿治療，有助於改善其健康狀況，而接受較高濃度抗體血漿治療的病患，死亡率比起接受低濃度血漿的患者下降了35%。雖然這並非嚴謹的隨機臨床試驗，但FDA仍據此認為血漿療法的潛在益處大於可能風險，安全性亦足夠可靠。

但《美聯社》（AP）指出，雖然新冠肺炎痊癒者血漿內含有的特異性抗體，可能有助於患者滅除病毒，但康復者血漿的給定劑量、輸血時機對病情有何影響，甚至是血漿的實際療效究竟如何，目前在科學上都尚無定論，就連緊急授權批准使用血漿治療的FDA都不敢「掛保證」。

FDA首席科學家辛頓（Denise Hinton）在聲明中表示，現階段的科學證據，尚不足以使康復者血漿成為最新治療準則，強調其療效仍須視後續臨床試驗與分析數據而定；多名外部專家則質疑，FDA是臣服於白宮壓力，才在仍缺乏明確實證的情況下匆匆批准血漿療法，川普誇大的說法更可能使公眾對康復者血漿抱持錯誤的希望。 （相關報導： 新冠肺炎》打擊病毒，從血液中找答案！康復者血漿抗體可望成為重症者療方 ｜ 更多文章 ）

根據約翰霍普金斯大學（JHU）統計數據，截至台灣時間24日止，美國累計確診數突破570萬人大關、超過17萬6千人病故。《美聯社》指出，除了血漿療法之外，聯邦政府目前也投入大量資源加速開發新冠疫苗，就是為了提振川普當前疲弱的支持度，在選前創造足以逆轉選情的「10月驚奇」（October surprise）事件。