專家預估10分之1的女性有性慾機能減退障礙，影響她們的自信及伴侶關係等。美國食品藥物管理局（FDA）21日宣布批准藥物「Vyleesi」於9月上市，這是繼2015年「Addyi」後第2款上市的提高女性性慾藥物，而不同之處在於Addyi是每日口服的藥物，Vyleesi是注射型藥物，但FDA建議每個月施打總劑量不要超過8劑。
有副作用 每月不要超過8劑
「Vyleesi」藥物由美國生物製藥公司「帕拉丁科技」（Palatin Technologies）研發，授權給美國AMAG製藥公司（Amag Pharmaceuticals），旨在治療尚未進入更年期且有性慾機能減退障礙（HSDD）的婦女。帕拉丁科技表示，「Vyleesi」經過逾30項臨床實驗，受試者超過2500位女性，證實這種藥物對於患有HSDD的前更年期婦女有效。
男性威而鋼的作用是刺激血液流向男性生殖器，帕拉丁科技公司說「Vyleesi」的原理是活化女性大腦中涉及性反應的路徑。使用者在從事性行為前至少45分鐘，將「Vyleesi」注射在腹部或大腿，FDA建議使用者24小時內不要使用超過一劑，每月也不要使用超過8劑。
"The FDA acknowledged that it’s not clear how Vyleesi acts in the brain to affect sexual desire or distress."!!!!!
— CriticallySpeak (@CritiSpeak) 2019年6月22日
A new ‘female Viagra’ approved by FDA despite skepticism https://t.co/5NXZnyRlU4
AMAG製藥公司表示，臨床實驗報告的「Vyleesi」副作用包括持續不超過2小時的輕度至中度噁心感，而且大多數發生在前3次施打，約4成受試者出現噁心感。此外，頭痛與潮紅也是「Vyleesi」常見的副作用。
美國俄亥俄州（Ohio）凱斯西儲大學（Case Western Reserve University）附屬克里夫蘭大學醫院醫學中心（University Hospitals Cleveland Medical Center）的行為醫學部主任金斯堡（Sheryl Kingsberg）說，那些在臨床實驗中出現噁心感的婦女仍持續使用「Vyleesi」，原因是「它的好處比耐受性問題來得重要」。
美國奧勒岡健康與科學大學婦女健康中心（Oregon Health and Science University's Center for Women's Health）的醫師奇里諾（Nicole Cirino）說，對於許多沒有其他藥物可選擇的婦女而言，「Vyleesi」很重要：「有很多化學因素會影響我們的性慾，所以我們不能使用化學治療來當作治療低性慾的其中一個方法。」
Low sexual desire disorder: FDA approves Vyleesi, an injection for women – CNN https://t.co/yTWuQUJRGy pic.twitter.com/YFNC7qv57t
— TipTop Sale (@tiptopsale) 2019年6月21日
AMAG製藥公司擁有「Vyleesi」的北美獨家銷售權，FDA批准「Vyleesi」上市後，帕拉丁科技公司將可收到AMAG製藥公司支付的6千萬美元（約新台幣19億元）如果這種藥物的銷售量達到新里程碑，帕拉丁科技公司未來最多可從這筆交易獲得3億美元（約新台幣94億元）。《路透》（Reuters）報導指出，分析人士表示，「Vyleesi」未來的年銷售額可能達到約10億美元（約新台幣314億元）。
「Vyleesi」不是第一款「女性威而鋼」
「Vyleesi」並非FDA批准的第一款「女性威而鋼」：2015年8月，FDA批准「萌芽製藥廠」（Sprout Pharmaceuticals）出售提供女性性慾的藥物「Addyi」。然而，這種藥物並未獲得廣泛使用，其中一個原因是「Addyi」不能與酒精同時服用，否則會造成血壓過低或昏厥的副作用，而且必須每天服用一次。另一個未能廣泛使用的原因是醫療人員必須獲得特別認證才能開具「Addyi」。
另一方面，「Vyleesi」沒有飲酒限制，AMAG製藥公司醫療長克拉普（Julie Krop）表示：「根據我們的數據，Vyleesi不會與酒精相互作用，因此我們認為沒有飲酒限制。」
