減重神器「瘦瘦針」傳出疑似傷眼案例。台北市立聯合醫院陽明院區胸腔內科醫師蘇一峰表示，一名50多歲男子自費施打瘦瘦針「胰妥讚」，4個月瘦了10公斤，日前卻一覺醒來右眼一片黑，左眼視力也只剩0.1，經診斷為眼中風。美國FDA日前才要求這類藥物加註可能增加視神經病變風險的警語，食藥署11日也證實，這起案件已送進藥害救濟審議，尚未有最終結果。
瘦瘦針打4個月就失明？男子為減重自費施打，醫師已通報
蘇一峰指出，這名患者的BMI（身體質量指數）達31至32，原本是因為肺阻塞到門診就醫，為了減重才自費施打胰妥讚，患者自己也覺得對喘的狀況有幫助。沒想到體重降下來之後，右眼卻突然看不見，蘇一峰已協助他通報藥物不良反應。
食藥署藥品組組長林意筑說明，藥害救濟基金會在今年3月底收到這起申請，補件後於4月底正式成案。申請人主張，使用胰妥讚（Ozempic，成分為semaglutide）治療肥胖後，疑似出現右眼中風失明等嚴重不良反應。
瘦瘦針胰妥讚在台不是減重藥！食藥署：本案疑「適應症外使用」
林意筑表示，胰妥讚在台灣核准的適應症是糖尿病治療，並不包含減重。依審議會初步討論，本案疑涉「適應症外使用」（off-label use），也就是藥物被用在核准範圍以外的用途，用藥目的、診斷依據與劑量如何調整，都還需要開立處方的醫療機構說明。
藥害救濟基金會已在11月初發函請醫院補充說明，之後會盡快彙整資料再次提會，釐清用藥情形、與不良反應之間的因果關係，以及是否符合藥害救濟要件。林意筑也提醒，申請藥害救濟的前提是依法正當使用合法藥品，審查相當嚴謹。
食藥署也針對所有瘦瘦針類藥品進行分析，國內迄今累計接獲314件不良反應通報，涵蓋糖尿病與減重用途，其中眼部疾病通報12件。目前只有1件明確通報使用semaglutide後確診NAION，也是眼睛相關案件中唯一申請藥害救濟的個案。
瘦瘦針恐增視神經病變風險！美國FDA點名熱門減重藥加註警語
美國FDA於11月9日發布藥品安全警訊，要求GLP-1受體促效劑類藥品在仿單「警語及注意事項」加註，可能增加「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」（NAION）的風險。NAION是供應視神經前端的血流減少或受阻所引起，會造成單眼突發、無痛的視力喪失，部分病例可能永久受損。
FDA點名的藥品包括：
- 猛健樂（Mounjaro）：禮來
- Zepbound：禮來
- 胰妥讚（Ozempic）：諾和諾德
- 週纖達（Wegovy）：諾和諾德
根據路透報導，一項追蹤近35萬名糖尿病患者的大型研究發現，使用GLP-1藥物司美格魯肽治療2年後，罹患NAION的風險是使用其他糖尿病藥物者的2倍以上。但諾和諾德表示，現有數據尚未證實兩者具有因果關係。
食藥署表示，將啟動GLP-1類藥品整體安全性再評估，並呼籲這類藥物應經醫師評估、依醫囑使用，不要透過網路購買來源不明或未經核准的藥品，以免增加用藥風險。 （相關報導： 美國示警「瘦瘦針恐釀失明」 食藥署發聲了：今年63件不良通報內容 ｜ 更多文章 ）
資料來源：食藥署、美國FDA、中央社、路透
