美國食品藥物管理局（FDA）最新發布藥品安全通報，警告民眾市面上被用於減重和糖尿病治療的GLP-1類藥物，存在一種引發嚴重眼部疾病的風險，部分患者甚至「可能永久喪失視力」。FDA如今已要求相關藥廠即刻更新產品標籤，在「警告與注意事項」欄位上，增列非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）的潛在風險資訊。
路透報導指出，這波通報底下，受到影響的產品包含美國禮來藥廠（Eli Lilly）的Mounjaro、Zepbound，以及丹麥諾和諾德（Novo Nordisk）旗下的Ozempic、Wegovy，也就是市面上俗稱的「減重針」或「瘦瘦針」。這些藥物過去廣泛應用於第二型糖尿病治療，而其作用能抑制食慾、進而達到減重效果，讓它成為減重新熱門選擇。
可能造成永久視力受損
前文提及的NAION，是一種可能導致突然、無痛性視力喪失的眼部疾病，部分患者的視力損傷可能永久存在。這種疾病主要與視神經前端血流供應減少有關，但其確切致病機制目前仍未完全釐清。
FDA表示，此次安全性評估涵蓋臨床試驗、動物研究與藥品上市後的監測資料，也包含觀察性研究與個案報告。監管機關要求具有GLP-1受體促效劑（GLP-1 RA）活性的相關藥物，在產品標籤中增列NAION風險警示，讓醫療人員與患者了解可能出現的嚴重眼部不良反應。
不過，安全警示並不等同於認定，所有GLP-1藥物都被證實會直接造成NAION。
面對FDA最新要求，禮來藥廠發言人表示，這項藥品安全通報適用於所有具有GLP-1受體促效作用的藥物，並未提出專門針對禮來產品的研究結果。禮來表示，正在審慎評估FDA更新內容，並將儘速回覆監管機關。諾和諾德則強調，目前研究數據仍不足以確立旗下GLP-1藥物與NAION之間的直接因果關係。該公司表示，對旗下GLP-1藥物整體的效益與風險評估仍具有信心。
兩家藥廠的回應顯示，儘管監管機關已要求加強警示，相關研究是否足以證明藥物直接造成視神經病變，仍存在科學上的不確定性。
歐洲先前已示警 每萬名使用者可能有1人受影響
美國此次採取行動之前，歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）早在2025年，就曾針對相關風險提出警告。歐洲監管機關當時指出，使用司美格魯肽（semaglutide）至少一年的患者，NAION發生頻率，可能達到每1萬人最多1人發生。
而司美格魯肽，正是諾和諾德旗下Wegovy、Ozempic與口服糖尿病藥物Rybelsus的有效成分，這也是監管機關，首次正式確認相關不良反應風險。
此外，丹麥患者賠償機構2025年也曾對外透露，已有4名使用諾和諾德GLP-1藥物後出現視力喪失的患者獲得賠償。不過，個別賠償案件與整體藥物因果關係的科學認定，屬於不同層次的判斷。
兩年後NAION風險增加逾一倍
外媒報導還引述一份2025年發表的大型研究報告，團隊追蹤近17.5萬名接受司美格魯肽治療的糖尿病患者，並與人數相當、使用非GLP-1類糖尿病藥物的患者進行對照比較。研究發現，經過藥物治療兩年後，使用GLP-1類藥物患者的NAION風險，相比使用其他類別糖尿病藥物者增加超過一倍。
這項結果，也為各國監管機關的潛在安全風險評估提供重要參考，但這類觀察性研究所呈現的風險，仍不能單獨證明藥物具有直接致病作用。
花旗集團（Citi）分析師傑夫．米查姆（Geoff Meacham）認為，FDA要求更新警語，短期內可能增加患者與投資人的疑慮。但在他看來，NAION屬於「罕見疾病」，而GLP-1系列藥物在體重控制、血糖管理、心血管與保護腎臟健康，以及治療睡眠呼吸中止症方面仍具有重要效益。
而且FDA此次行動的重點，在於要求醫療人員與患者，知曉該藥物存在可能發生的視力病變風險，而非宣布禁止使用GLP-1類藥物。對正在接受治療的患者而言，假如出現突然視力下降或其他急性視覺異常，應立即尋求醫療評估，並與醫師討論後續用藥安排，避免自行貿然停藥。 （相關報導： 「瘦瘦針」成「戒酒神器」？科學界揭開減重藥的「意外好處」：GLP-1影響大腦獎賞機制 ｜ 更多文章 ）
