減重神器「瘦瘦針」傳出疑似傷眼案例。台北市立聯合醫院陽明院區胸腔內科醫師蘇一峰表示,一名50多歲男子自費施打瘦瘦針「胰妥讚」,4個月瘦了10公斤,日前卻一覺醒來右眼一片黑,左眼視力也只剩0.1,經診斷為眼中風。美國FDA日前才要求這類藥物加註可能增加視神經病變風險的警語,食藥署11日也證實,這起案件已送進藥害救濟審議,尚未有最終結果。
瘦瘦針打4個月就失明?男子為減重自費施打,醫師已通報
蘇一峰指出,這名患者的BMI(身體質量指數)達31至32,原本是因為肺阻塞到門診就醫,為了減重才自費施打胰妥讚,患者自己也覺得對喘的狀況有幫助。沒想到體重降下來之後,右眼卻突然看不見,蘇一峰已協助他通報藥物不良反應。
食藥署藥品組組長林意筑說明,藥害救濟基金會在今年3月底收到這起申請,補件後於4月底正式成案。申請人主張,使用胰妥讚(Ozempic,成分為semaglutide)治療肥胖後,疑似出現右眼中風失明等嚴重不良反應。
瘦瘦針胰妥讚在台不是減重藥!食藥署:本案疑「適應症外使用」
林意筑表示,胰妥讚在台灣核准的適應症是糖尿病治療,並不包含減重。依審議會初步討論,本案疑涉「適應症外使用」(off-label use),也就是藥物被用在核准範圍以外的用途,用藥目的、診斷依據與劑量如何調整,都還需要開立處方的醫療機構說明。
藥害救濟基金會已在11月初發函請醫院補充說明,之後會盡快彙整資料再次提會,釐清用藥情形、與不良反應之間的因果關係,以及是否符合藥害救濟要件。林意筑也提醒,申請藥害救濟的前提是依法正當使用合法藥品,審查相當嚴謹。
食藥署也針對所有瘦瘦針類藥品進行分析,國內迄今累計接獲314件不良反應通報,涵蓋糖尿病與減重用途,其中眼部疾病通報12件。目前只有1件明確通報使用semaglutide後確診NAION,也是眼睛相關案件中唯一申請藥害救濟的個案。
瘦瘦針恐增視神經病變風險!美國FDA點名熱門減重藥加註警語
美國FDA於11月9日發布藥品安全警訊,要求GLP-1受體促效劑類藥品在仿單「警語及注意事項」加註,可能增加「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」(NAION)的風險。NAION是供應視神經前端的血流減少或受阻所引起,會造成單眼突發、無痛的視力喪失,部分病例可能永久受損。
FDA點名的藥品包括:
- 猛健樂(Mounjaro):禮來
- Zepbound:禮來
- 胰妥讚(Ozempic):諾和諾德
- 週纖達(Wegovy):諾和諾德
根據路透報導,一項追蹤近35萬名糖尿病患者的大型研究發現,使用GLP-1藥物司美格魯肽治療2年後,罹患NAION的風險是使用其他糖尿病藥物者的2倍以上。但諾和諾德表示,現有數據尚未證實兩者具有因果關係。
食藥署表示,將啟動GLP-1類藥品整體安全性再評估,並呼籲這類藥物應經醫師評估、依醫囑使用,不要透過網路購買來源不明或未經核准的藥品,以免增加用藥風險。 (相關報導: 美國示警「瘦瘦針恐釀失明」 食藥署發聲了:今年63件不良通報內容 | 更多文章 )
資料來源:食藥署、美國FDA、中央社、路透













































