小護士蒙塵！立委林淑芬爆料：曼秀雷敦原料違法進口50年

民眾家中常備藥品「小護士」曼秀雷敦，遭到民進黨籍立委林淑芬踢爆，其所用原料「薄荷腦（Menthol）竟是違法進口，而且長達4、50年來，從來沒有取得過許可。而且不只是曼秀雷敦，連綠油精、萬金油等民眾常用的藥品，其原料薄荷腦取得也通通沒有許可證。

林淑芬23日質詢衛福部未拿到輸入許可前要求所製造出來的藥品全數下架，全面調查仿單所寫的適應症與藥政許可內容不一致，依法處分。而衛福部以主成分雖沒有輸入許可，但是藥品有製造許可為由，所以不必下架。林淑芬指出，「藥廠若要進口『menthol』原料，應於每次進口前向FDA申請核准後始得進口」，廠商過去都沒有申請許可，已違法數十年。

食藥署也補充，生產綠油精的新萬仁化學製藥、生產虎標萬金油的西德有機化學物品、生產曼秀雷敦的東洋製藥等3家公司，經調查證實皆未申請原料輸入許可，皆違反《藥事法》第16條，將開罰3萬至15萬元。但三款藥品雖有行政瑕疵，但藥品本身品質及安全性無虞，所以不必下架。 （相關報導： 食藥署官員涉嫌收賄百萬 助不良藥廠取得GMP評鑑 ｜ 更多文章 ）

不過林淑芬仍在臉書上痛斥：「這些大藥廠把《藥事法》踩在腳底下，連FDA的官員也把《藥事法》踩在腳底下。」同時也質疑，曼秀雷敦的製造許可證資料寫，曼秀雷敦的適應症不包含感冒，但是藥廠的仿單竟然說曼秀雷敦可以抹喉嚨緩解感冒所引起的疼痛。