吳秀梅稱「大鑫申請EUA都寫美製」　洪孟楷秀證據打臉：食藥署都不用查？

大鑫資訊進口富樂快篩試劑，遭檢舉無法顯示C線（品管線），食藥署長吳秀梅昨天在疫情記者會秀出多張手板，稱是該公司申請時資料都填寫「美國製」，國民黨立委洪孟楷21日在黨團記者會上批評，吳秀梅昨天的回應根本是漏洞百出、完全心虛，「難道是食藥署好傻好天真被騙了？」洪孟楷更指出，大鑫進口的快篩標註的型號，和美國FDA核准的產品型號都一樣，艾康公司官網都寫了是「中國製」，食藥署完全不清楚嗎？

吳秀梅昨天在疫情記者會上表示，大鑫提供食藥署的相關文件於4月26日申請，品名為「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」，製造廠為「ACON Laboratories,Inc.」，原廠說明書與外盒說明均指製造廠在美國加州聖地牙哥，並已取得美國食品藥物管理局（FDA）的EUA，經與美國官方比對，資料也無誤。

不過，洪孟楷直出，吳秀梅秀出大鑫公司申請書，是食藥署被騙了？但事實上，每件產品都有型號，相當於產品的身分證明，無論銷往世界哪個國家，縱使名稱翻譯有所不同，產品型號永遠不會變。

洪孟楷比較，大鑫進口的快篩型號，紙盒註記為「L031118B5」，吳秀梅昨天向媒體秀出的、所謂通過美國FDA富樂快篩試劑外盒包裝，型號同樣也是「L031118B5」，但在艾康公司官網上，明明註明產品都在中國製造，甚至官網上還放了QA，表示快篩試劑在中國製造，使用安全性有相關註冊，並且有ISO文件，換句話說，艾康公司向美國FDA申請EUA時，已經充分揭露產品都在中國製造，並且備有ISO文件。

洪孟楷反問，同樣的快篩型號、在美國申請，標示在中國製造，還提供了中國工廠ISO號碼，產品到了台灣食藥署，完全不需要提供相關文件審查嗎？只要大鑫公司自己填入美國廠商地址，沒填生產地就可以嗎？但食藥署應該很清楚，產品型號代表了產品身分證，所有檢驗產品都是認型號不認名稱，怎還有「製造廠在美國」的說法？ （相關報導： 幕後》張善政勝選關鍵竟被「天命」左右？藍營要角預言：若被加持豈能不贏 ｜ 更多文章 ）

洪孟楷表示，再次呼籲吳秀梅，請公布醫優、大鑫公司申請快篩EUA案，它們交出的原廠授權書、GMP證書、生產工廠ISO證書和工廠配置圖，請吳秀梅不要再閃躲、直球對決，真相只有一個，如果不是大鑫申請文件全部造假，食藥署好傻好天真被騙得徹底，就是食藥署一路開綠燈，放水過關。