高端開打隔天累計2死 蘇偉碩:若這是三期試驗,主管機關同意繼續?

2021-08-24 18:02

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高端疫苗開打的第2天就有2人死亡。(資料照,盧逸峰攝)

高端疫苗開打的第2天就有2人死亡。(資料照,盧逸峰攝)

高端疫苗23日開放接種,然而繼桃園56歲陸姓作家打完高端疫苗後猝逝,新北市也傳出施打高端後死亡案例。對此,精神科醫師蘇偉碩於臉書發文指出,如果23日開打的是高端疫苗第三期臨床人體試驗,試驗開打的第2天就有2位受試者死亡,1位55歲,1位39歲。在藥廠沒有證明這2位受試者的死亡與疫苗注射無關之前,主管機關應該同意讓試驗繼續進行?還是命令藥廠暫停試驗,直到釐清原因?

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中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中24日證實,有接獲通報1例接種高端疫苗後死亡事件,初步判定可能是因心肌梗塞死亡;新北也傳出施打高端後猝死案例,39歲彭姓男子23日接種高端疫苗後,24日上午被父親發現在浴室昏倒,送醫急救後仍不治。值得注意的是,彭男生前曾多次吸毒後昏倒送醫,本身也是轄區警方列管的毒品人口,猝死是否與高端疫苗有因果關係,或者與毒品有關,以及其他可能死因,仍待檢警進一步調查釐清。

「高端疫苗施打應暫停」,蘇偉碩指出,藥物或疫苗在上市前必需經過一、二、三期的臨床人體試驗,是要在有規劃的試驗條件下,觀察藥物或疫苗是否會對人體產生危害,並驗證在小規模試驗中發現的療效,在較大規模的試驗中,是否依然會穩定出現。因為是人體試驗,參加者的條件是經過挑選的,開發新藥的藥廠為了證明藥物或疫苗的安全性,一定會確保參加試驗的受試者不會出現重大的不良反應,甚至死亡情形。否則藥廠就必須大費周章地證明,受試者的死亡與藥物或疫苗無關。

蘇偉碩認為,如果23日開打的是高端疫苗的第三期臨床人體試驗,試驗開打的第2天就有2位打過疫苗的受試者死亡。1位55歲,1位39歲。在藥廠沒有證明這2位受試者的死亡與疫苗注射無關之前,主管機關應該同意讓試驗繼續進行?還是命令藥廠暫停試驗,直到釐清原因?對於AZ疫苗和莫德納疫苗也發生很多注射後死亡的案例,蘇偉碩反駁「拜託,人家都有進行過三期臨床人體試驗,人數都在2萬3萬以上的。高端呢?」

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