蔡政府寄望國產疫苗「二期後緊急授權」?親綠醫驚喊:不行啦
現為台聯黨員的醫師潘建志27日表示,自己反對食藥署在國產疫苗二期通過,直接跳過三期試驗就緊急授權發給藥證。(資料照,指揮中心提供)
國內至今仍鬧疫苗荒,總統蔡英文近日提到台灣已採購3000萬劑疫苗,不過其中相當比例為國產疫苗,目前兩家國產疫苗高端與聯亞生技均已完成二期臨床試驗,外傳有望在7月底緊急授權上市。對此,曾加入民進黨、現為台聯黨員的醫師潘建志27日表示,他反對食藥署在國產疫苗二期通過,直接跳過三期試驗就緊急授權發給藥證、打到國民身上,因為自己「站在科學這邊」。
在新冠肺炎(武漢肺炎)已流感化的現在,潘建志表示,台灣不能用中國疫苗、「連想都不該想」,擁有國產疫苗則是最保險的方式;而台灣國產疫苗有很多任務,包括控制疫情、預防敵國可能的生物戰以及作為國際外交籌碼,「因此第三期臨床實驗一定要成功,在心理上被台灣人接受,在國際上被美國FDA歐盟EMA認可」,只有大規模三期臨床試驗,才能驗證人體保護力,了解真實世界裡和對照組的副作用比率,才能確定疫苗的有效性和安全性。
AZ三期通過仍有「百萬級別副作用」 國產疫苗二期搶打風險大
「只有第二期,不行啦!」潘建志表示,先進國家的新冠疫苗,沒有人以二期實驗血清中和抗體,代替三期實際對抗病毒測驗出來的保護力,因為國際上對相關研究尚無共識,「不能拿流感麻疹那些老疫苗來相比」;他舉例,即使歐美疫情高峰死傷嚴重台灣十倍以上,也沒跳過三級試驗,美國FDA甚至在AZ第三期做完五個月到現在,也沒發藥証給大藥廠AZ疫苗。
潘建志說,AZ疫苗三期試驗規模達數十萬人,也沒發現百萬級別才會出現的血栓,若國產疫苗在數千人參與的二期試驗通過後就上市,隨後發現出問題、或是效果不好,將對台灣造成無可挽回的傷害。
潘建志進一步指出「賭第三期成功風險太高」。他表示,一般藥品臨床實驗,二期通過而三期失敗比率約為50%,而國外研發初期200隻新冠疫苗,「如今剩下幾隻?」他指出,臨床實驗,失敗是常態,「中國科興疫苗在世界各國怨聲載道,就是因為第三期沒有做完就搶著推出。」
BNT疫苗研發可作前車之鑑 2支國產疫苗「可選一家進三期」
潘建志認為,輝瑞及BioNTech在疫苗研發階段時,其實有BNT162b1和BNT162b2兩隻疫苗同時在研發,其中BNT162b1在二期試驗就因效果不佳而被淘汰,如今市面上的BNT疫苗正是BNT162b2。他說,台灣可以學習輝瑞,在兩家國產疫苗二期完成後,看實驗數據、選一家進入第三期,另一家就併購,廠房轉做代工,「政治上的幫忙,幫廠商分擔風險算仁至義盡了,但絕對不能施壓專業官員,降低疫苗療效監管的水準。」
針對國產疫苗投入施打,潘建志直呼「不能賭」,健康風險上要保護國民,政治風險上要保護本土執政對抗中國,第三期臨床實驗,一定要做完;他指出,政府已補助國產疫苗廠不少錢了,順水推舟入資過半,合併2家資源擇優發展,加快完成第三期臨床實驗,去印度做也可以,全世界疫情不會那麼快結束,三期做完、受到國際認可,才有機會外銷為原有股民賺實在的股利。
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外購疫苗加速取得!505萬劑莫德納6月可望全數抵台新冠肺炎(武漢肺炎)本土疫情嚴峻,也加速台灣外購疫苗取得進度。繼今(28)日將自歐洲運抵的15萬劑莫德納疫苗,英系領導人、民進黨立委陳明文昨晚在臉書發文透露,「根據可靠消息,這一次政府總共訂購了505萬劑莫德納疫苗,剩餘的部分會在6月分2至3批陸續運抵台。
秦純觀點:政治防疫獨步全球的真相面對現在疫情的發展,我還是決定把一些資料整理出來。前一陣子我停筆,其實不是我沒東西寫了,而是沒有動力去寫。在台灣,平常看到很多人對於事物缺乏基本的分析能力,而且凡事只要政治色彩對了,就可以完全不顧是非。如果是胸無點墨的鄉民也就算了,但是台灣是個青壯年高教普及率超過七成,名列已開發國家前茅的地方,但多數受過高教的人對於基本的分析辯證卻很陌生。看到了台灣疾管中心竟然回溯去「修正」過去一個禮拜報告的案例數,已經是忍無可忍。有些事情,即使政治不正確,不講出來讓人們反思,還真的是會良心不安。
孔令信觀點:防疫靠疫苗,團結靠終結網軍攻擊對於疫情的大爆發,學生從美國來電非常關心國內的情況,她正要打疫苗(65歲以上先打,接著再第二波,她是45歲這一波),她因為工作關係,對美國醫院處理COVID-19病患、疫苗施打等有初步的了解。她提到曾到內華達州的豪華賭場,也有施打疫苗,她正好碰上一位台灣去的婦女,沒有帶證件,也順利打完針,事後辦登記。她還提到有些企業為鼓勵員工施打疫苗,還提供相當優厚的「代價」給員工做獎勵,像豐田等公司。看得見的是拜登抗疫的行政效率,疫苗是美國最大的利器,在拜登上任百日達成施打兩億劑的目標(原本設定一億劑),接著加速第二波,就是要在七月四日前能夠解封。
洪德仁觀點:啟動通訊診療保全醫院量能最近半個多月,本土案例量都是超過300例,死亡案例急速上升,每天達6例,甚至5月26日達11人,27日達13人,民眾塞爆醫院,醫院急診緊繃,台大醫院吳明賢院長在臉書呼救,台大收治COVID-19病人已經超量,連小兒科加護病房也都改裝讓成人使用,仍不敷使用。台北市聯合醫院扛專責醫院重任,台北市立聯合醫院企業工會對外求救:量能已飽和。雙北市醫療量能是全國最完善的地方,在這波疫情中是最嚴重的熱區,一床難求,擠爆急診,指揮中心啟動「北患南送」機制,徵調全國醫學中心釋出十分之一急性病床,做為專著隔離病房,分擔雙北醫療量能。解決醫療量能困境,是大家要解決的急迫議題。
夏珍專欄:關於疫苗,只能問責蔡英文兩週前,即使華航諾富特感染爆發,包括中央疫情指揮中心大概都想不到,台灣會陷入缺篩劑(來不及)、缺病房(床)、缺疫苗的窘境,短短兩周之內,本土確診病例累計達六千七百多例,十天之內暴增破五千,死亡病例累計五十九,九成在十天之內發生,基於這波疫情不乏高齡重症者,這個數字在可預見的短時間內並不樂觀。
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觀點投書:錯誤的制度,設底線也無助血汗教保的改善民主進步黨5月12日召開第19屆第37次中常會,會中邀請學者進行少子化專案報告。會後民進黨發言人轉述主席聽取報告後的裁示,大多是重述目前實施的托育政策,但特別強調,有快樂的小孩總要有快樂的老師,所以幼兒園的薪資也要考慮設一個底線,不能掉在底線之下。
觀點投書:疫情嚴峻,政府防疫應有新作為台灣本土疫情升高,近一週更天天報出上百件的確診案例,讓久居防疫天堂的台灣民眾人心惶惶。外媒彭博社(Bloomberg)更直指:此次台灣防線被攻破,關鍵就在於「自滿」與「錯誤決策」等原因。
余杰專文:中土何時出三峽?歷史學家唐德剛將中國現代化之路形容為「出三峽」,一路驚濤駭浪,稍不留意就粉身碎骨。 1840年至今,中國仍未「出三峽」,也就是說,未能建構一個保障公民的自由與人權的真正意義上的共和國。
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疫情爆發疫苗卻缺很大 江啟臣痛批無良政客搞意識形態不顧人命新冠肺炎本土疫情開始向全台蔓延,最有效的防疫武器疫苗卻嚴重不足,國民黨主席江啟臣晚間在臉書PO文,痛批民進黨的驕傲與自滿造成政策殺人的悲劇,台灣疫情的失控絕對是「人禍」,在攸關人民性命與台灣前途的疫苗問題上,仍大搞意識形態,絕對是「無良的政客」。他強調,「問題檢討,可以等疫情結束慢慢來;疫苗取得,一天都不容等待」。
AZ疫苗分配高雄比新北多 王鴻薇酸:病毒會看顏色?新冠肺炎(武漢肺炎)疫情嚴峻,國內疫苗需求量大增。中央流行疫情指揮中心27日開始分配41萬劑AZ疫苗,第一階段分配15萬劑疫苗,雙北重災區台北市分到2.2萬劑、新北市則分到1.8萬劑,但高雄市卻配有2.1萬劑,引起討論。對此,台北市議員王鴻薇27日於臉書發文質疑,「是病毒會看顏色,還是疫苗有什麼特別的分配原則?」
新冠肺炎》國內13例死亡創新高!龍巖股價驚奇漲停,網友:完蛋了今(27)日新冠肺炎(武漢肺炎,COVID-19)國內新增405例確定病例,且確診個案中新增13例死亡,創下新高。對此,早上一名網友在PTT以「龍巖漲停代表啥」為題發文,提到明明有不少股票都下跌,但是龍巖(5530)卻逆勢漲停,讓他好奇「是不是有人偷看今天答案?」
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首批採用Armv9架構處理器的CPU、GPU亮相 半導體設計與軟體公司Arm繼2個月前發表十年來的全新架構Armv9後,26日更進一步揭曉首發採用Armv9的CPU、GPU與系統IP,分別是CortexCPU、MaliGPU,以及CoreLink系統IP,並預告相關終端產品2022年上市。
怕八大行業偷營業成防疫破口 內政部發函各縣市指可以這樣罰新冠肺炎(武漢肺炎)疫情持續升溫,雖然台北市、新北市等縣市日前已宣布網咖、電子遊戲場等八大行業須暫停營業,但截至25日為止,全國警察機關查獲八大行業違法營業173件。為防堵八大行業偷營業造成防疫破口,內政部長徐國勇27日建議地方政府,若有八大行業者偷營業且違反土地使用管制規定,可處以30萬元罰鍰及勒令停用。
台中今增10確診 盧秀燕為警消請命優先施打疫苗中央流行疫情指揮中心27日公布台中新增7例本土個案及3例校正回歸本土個案,台中市今日新增10例確診,另有1例尚未編號。市長盧秀燕強調,針對疫情圍堵,市府秉持「快、準」二字訣,迅速組建快速防疫部隊並火速成立前進指揮所,在最短時間釐清情況,她也再度建請中央調配足夠疫苗,讓台中市所有醫護都能完成接種,並授權地方縣市首長,可彈性調整警消環衛民政等第一線人員施打疫苗。
防堵泰安附幼群聚擴散 中市建快速防疫部隊台中市西屯區泰安國小附設幼兒園群聚案27日新增4例本土確診個案,累計16人確診。市長盧秀燕表示,泰安附幼前進指揮所經過三天努力,為泰安國小暨附設幼兒園教職員、學生、家屬等共計426人篩檢,找出幼生3位、附幼老師及廚工4位、小學生3位、附幼同住家人6位確診,市府迅速組建「快速防疫部隊」,讓確診者及早送醫治療,避免疫情擴散,安定民心。
老字號名店、米其林必比登餐廳 推餐飲外帶外送短短幾天新冠疫情本土確診已累積破千例,日前中央流行疫情指揮中心要求餐飲業者須啟動「用餐實聯制」,隨著疫情高漲,餐廳業者減少內用座位、或陸續宣布暫停內用的不在少數,為拚生計搶占外帶外送市場,不少老字號人氣餐廳、米其林必比登餐廳等紛紛加入「快一點」線上點餐提供外帶外送服務。
AZ疫苗分配數量曝光 高雄多於新北 六都之外這縣市拿到最多新到貨的AZ疫苗分兩階段配送,第一階段約15萬劑於27日起正式配發到各縣市,中央流行疫情指揮中心也在27日晚間公布各縣市分配數量,其中台北市配送22700劑最多,其次是高雄市的21000劑、新北及桃園均分配到18000劑,台中市分配到17500劑、台南則有13000劑,六都外分配到最多劑的是彰化縣,有6500劑。
痛批國民黨杯葛紓困條例 民進黨:「防疫優先」根本說一套做一套針對防疫紓困,民進黨中央27日晚間表示,值此需朝野共同支持防疫紓困關鍵時刻,國民黨作為最大在野黨,卻杯葛今天立法院緊急處理的紓困條例,導致朝野協商沒有結論,難道國民黨不知道紓困政策對此刻台灣人民是多麽重要?紓困拖一天、對人民的傷害就多一天。民進黨表示,國民黨若真的重視台灣民生經濟,就不應該嘴巴說一套、做的又是另一套,這樣只會讓人民看破手腳。
陳時中稱疫苗採購沒人申請 沈富雄諷「局外人」:還沒摸清蔡英文底線新冠肺炎(武漢肺炎)疫情嚴峻,國內疫苗需求量大增。南投縣長林明溱日前表示,已與中國上海「復星醫藥」接洽,欲購買德國BNT輝瑞疫苗「復必泰」,盼中央同意。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回應,中國目前還未核發BNT或復必泰藥證,廠牌本身不知道有什麼問題,「把正式文件拿來再說」。對此,前立委沈富雄27日於臉書發文表示,陳時中團隊可能還沒摸清總統蔡英文的底線,並指陳時中的回應是「隨口搪塞」。
確診接觸者未疫調還上班 柯文哲建議新流程:個案太多,疫調不切實際新冠肺炎疫情嚴峻,台北花市先前傳出2名攤商工人確診,雖然有消毒,但相關接觸者沒有匡列、沒有疫調,還繼續被要求上班,讓不少員工、攤商人心惶惶。台北市副市長黃珊珊27日被問及此事,黃珊珊坦言,現在所有的疫調,時間上已經沒有辦法,每天新增案例太多,一個一個匡列,匡列的可能都已經是上周的個案。
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