# 聯亞疫苗  

春節連假即將到來，指揮中心呼籲民眾儘速完成疫苗接種，並落實勤洗手、戴口罩等個人防疫措施，以獲得保護力。不過一名網友分享，他打了7劑疫苗，病毒依然找上門，在保單過期前2周壓線中獎。文章一出，掀起討論，網友看了驚訝直呼「超級疫苗人！」

聯亞生技表示，在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價，將於近期提送新數據至食藥署申請EUA（緊急使用授權）再審。

食藥署30日公開聯亞新冠肺炎疫苗「UB-612」核准製造申請案會議紀錄，其中多位專家認為，聯亞疫苗的中和抗體數據，未能達到國人接種AZ疫苗的對照組標準，對於病毒變異株的保護力也尚難推論。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中24日證實，接獲通報1例接種高端疫苗後死亡事件，初步判定可能是因心肌梗塞死亡。高端股價應聲急殺，一度殺至跌停，終場收在304元，只比跌停價303.5元高0.5元。

聯亞生技日前向食藥署申請新冠疫苗緊急使用授權（EUA），但被食藥署評估其抗體效價未達標，不予核准。對此，聯亞董事長王長怡表示，審查標準「太片面」，雖能體諒事先沒有良好規劃而無法列入T細胞作為審查標準，最終只用單一時間點的中和抗體效價作標準，但匆忙之下所制定的制度，以致錯失一支保護民眾的好疫苗、相當可惜。

總統府在今年5月14日爆出有員工家人與染疫的獅子會前會長用餐，中央流行疫情指揮中心緊急匡列，引發總統府疫情拉警報。據了解，在尚未疫調判明總統府染疫實況的第一時間，總統幕僚們萬分緊張，隨即接到指令，必須到總統官邸前的空地上集合採檢。為了怕自己被感染又傳染給別人或總統，在從總統府趕到官邸前，據指出，總統蔡英文身邊第一幕僚、總統辦公室主任黃重諺翻遍辦公室，找到一件便利商店買的雨衣，把自己包得緊緊的趕到官邸採檢。當時為了怕消息走漏，他一邊被採檢到流鼻血，還要一邊故作鎮定回電話處理公務；3個月後，台灣疫情受到控制，蔡英文也將於8月23日施打國產高端疫苗。

先前高端疫苗通過緊急使用授權（EUA），預計於23日開放接種，不過國內第二家國產疫苗聯亞卻未通過EUA。食藥署公布，AZ疫苗抗體效價為187.9，高端為662，而聯亞未過EUA的關鍵在抗體效價低於125.89，亦即AZ的0.67倍標準。對此，林口長庚兒童感染科主治醫師黃玉成坦言，聯亞還有3條路可走。

中央流行疫情指揮中心日前公告，聯亞新冠疫苗抗體效價未達標準，故目前無法取得緊急使用授權（EUA），至於實際數據是否公布，則尊重廠商意願。食藥署則表示，AZ疫苗中和抗體效價為187.9，國產疫苗審查標準不能低於0.67倍，亦即125.89，因此聯亞數據並未達標，但食藥署也未透露聯亞詳細數據。

中央流行疫情指揮中心16日公告，聯亞疫苗中和抗體數據結果未達所訂疫苗免疫橋接不劣性標準，未取得EUA。聯亞也表示將提申訴，並準備改以Delta變種病株進行測試。台大前感染科醫師林氏壁指出，美國疾病管制與預防中心（CDC）資料資料顯示，各疫苗遇Delta中和抗體下降倍數約2.8倍，但聯亞先前公布的數據則指出，其疫苗面對原始病毒株與Delta變異株的中和抗體差異有限，「若用Delta再做中和抗體PK，聯亞未必會輸給AZ。」

疫情指揮中心指揮官陳時中昨（16）日表示，聯亞疫苗未通過EUA，其主因是中和抗體效力差，但胸腔內科醫師黃軒卻持不同看法，他強調，中和抗體的檢測數據再好，也只是「商業手法的把戲」，如果不想死，需要的不只是抗體，而是T細胞。

聯亞UB-612新冠疫苗未通過食藥署緊急使用授權（EUA）審查，聯亞生技於16日晚間發布新聞稿表示「深感遺憾」，將向CDE（醫藥品查驗中心）及TFDA（食藥署）申訴，提議以Delta病毒同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價，並以原來的2項統計標準進行免疫橋接試驗，以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力，以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（16）日下午宣布，聯亞生技的新冠疫苗因中和抗體效價偏低，未達緊急使用授權（EUA）標準。此一變數影響副總統賴清德預定施打聯亞疫苗的計畫。為了扶植國產疫苗，總統蔡英文登記施打高端疫苗，賴清德等待聯亞疫苗，但聯亞EUA未過，總統府宣布，賴清德改打高端，蔡英文則預定在高端疫苗開打的第一天，即23日，親自施打高端疫苗。

食藥署16日表示，聯亞疫苗未通過EUA審查，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示「很遺憾」。對此，曾參與聯亞試驗的前衛生署長楊志良呼籲，應該公布高端和聯亞的送審資料。

衛生福利部食品藥物管理署16日表示，為積極因應新冠肺炎疫情防疫需求，於15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗（以下簡稱聯亞疫苗）專案製造申請案。

食藥署二日「依約」在限期兩周後，公布高端疫苗ERA會議紀錄，同時宣布高端四批次二十六萬多劑疫苗「量產」，儘管中央防疫指揮官陳時中強調「供貨穩定」才會施打，但已有媒體率先披露月底可望量產百萬劑，屆時即可銜接公費接種。

國產高端疫苗已開放民眾登記施打意願，聯亞疫苗是否可能在近期完成緊急使用授權（EUA）也受各界矚目，對此中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中29日在疫情記者會中直言，無法回答假設性的問題，並強調台灣食藥署審查非常嚴謹。

國產高端疫苗近期通過衛福部EUA審核，傳出不少民眾都很期待，更有人放棄預約AZ疫苗「就是要打高端」。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中21日也在疫情記者會中，針對規劃做出說明。

台灣衛福部食藥署公布，本周（7月17日）已完成專家審查會議，通過高端新冠肺炎疫苗「緊急使用權」（EUA）申請，允許專案製造，預計最快今年八月就能提供台灣20歲以上的民眾施打。

前衛生署長楊志良日前參加聯亞疫苗臨床試驗，自稱體內沒有產生抗體，推測施打安慰劑，所以又接種AZ疫苗，更直言「是檢驗ANA陰性才打AZ」。中央流行疫情中心指揮官陳時中19日表示，「楊前署長應該要跟醫師請教，若不懂就跟專業人員請教一下。」

中央流行疫情指揮中心日前開放18歲以上民眾登記疫苗接種意願，外界關注中央是否開放疫苗混打。但根據《TVBS新聞網》報導，前衛生署長楊志良參與聯亞疫苗第二劑臨床試驗後，在未確定自己是打疫苗或是安慰劑的情況下，已於6月接種AZ疫苗，搶先進行混打。

台灣聯亞生技公司的美國合作夥伴Vaxxinity日前與我國友邦巴拉圭政府簽署COVID-19疫苗預購合約，重啟興櫃掛牌的聯亞股價飆漲，而我國外交部當時回應的一句話被誤解「幫忙炒股」，對此外交部6月30日強調，對相關人士毫無事實的惡意指控表示遺憾。

聯亞生技日前公布國產疫苗二期人體試驗期中報告，二期臨床主持人為中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬。黃高彬表示，聯亞疫苗對英國及印度變種病毒均可達到90%以上保護力，而本來自己想打聯亞，但因為身為疾管署中區疫情指揮官，必須經常深入虎穴，因此已在先前接種莫德納疫苗。

美國Novavax疫苗日前通過三期試驗，保護力高達九成引起關注，卻傳出我國並未與原廠接洽，選擇透過COVAX平台取得。對此，指揮中心指揮官陳時中今（28）日坦言，曾與Novavax原廠洽談採購疫苗，但對方目前以參與COVAX為主，目前仍在透過「其他管道」做進一步的溝通及洽談。

聯亞生技27日公布新冠肺炎（武漢肺炎）疫苗二期臨床試驗期中報告，引發各界討論，但有不少人表示看不懂。對此，台大感染科前醫師林氏璧列出8點重點摘錄，而廠商的結論就是根據一、二期目前結果皆顯示UB-612疫苗有良好的安全性及耐受性，且具優異免疫原性反應。

與聯亞生技密切合作研發新一代疫苗的美國公司Vaxxinity宣布，巴拉圭政府購買100萬劑2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗UB-612。一旦台灣通過緊急使用授權，巴拉圭將跟進。

所謂「歷史的反諷」不必苦等歷史，因為其基礎就是現實政治反覆上演的黑色鬧劇，你以為選出了一個「有良政府」，結果比前政府更黑心；大張旗鼓「反黑箱」佔領國會二十三天，推翻了兩岸服貿協議，然後呢？萊豬進口沒人告訴你決策黑箱到底有多黑；萊豬就算含萊克多巴胺一時半刻吃不死人，眼下的「緊急事態」是新冠防疫決策，除了每天「報數」之外，幾乎沒有一項決策過程不是黑箱（連報數都還校正回歸），照中央防疫指揮官陳時中的說法，「沒有會議紀錄。」的確不是黑箱，他連箱子都不給你。

近日各界頻傳國產疫苗審查疑慮，甚至傳出檢驗不公或遭受刁難等爭議，指揮中心指揮官陳時中今（16）日強調，國產疫苗審查皆以科學、專業為原則，並依法規程序採購。

國產疫苗高端日前宣布解盲成功，將申請緊急使用授權（EUA），衛福部長陳時中備詢時曾表示，國產疫苗採購單價將略高於750元；而後有議員爆料指出，高端疫苗單劑量包裝售價是881元，瓶裝多劑量（每瓶10劑）包裝則為810元。對此，就有PTT網友整理各類新冠疫苗售價來進行比較。

台灣新冠肺炎（武漢肺炎）疫情嚴峻，國內疫苗需求量大幅攀升。根據《TVBS》最新民調，超過8成民眾願意施打輝瑞BNT及莫德納疫苗，國產疫苗高端及聯亞僅有5成。另外，輝瑞BNT疫苗成為民眾最想施打疫苗第1名。

全台疫情嚴峻，儘管政府早已分別和COVAX、阿斯特捷利康（AZ）、莫德納（Moderna）訂購共約2000萬劑疫苗，但國際疫苗現貨極為搶手、更傳出AZ疫苗延後交貨等，讓國產疫苗重要性與日俱增，不過國產疫苗「二期後EUA」政策也引起國內質疑聲浪。對此，指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎就針對高端、聯亞等國產疫苗的優缺點作出分析。

國產疫苗預定7月底才能完成二期臨床試驗，效力仍是未知數，但總統蔡英文日前已宣示國產疫苗將自7月起供應，疾管署也簽約採購1000萬劑，引發爭議。對此，中研院院士陳培哲指出，國際上目前最重要的疫苗及製造方法，分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納（Moderna）與輝瑞（BNT）的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。而台灣的高端、聯亞、國光卻都是蛋白質次單位疫苗，沒有分散風險，批評民進黨政府不相信科學。

本土疫情嚴峻，疫苗廠商聯亞生技營運長彭文君今（3）日表示，聯亞疫苗二期試驗本月將解盲，月底申請緊急授權（EUA），盼7月通過核准、上市。與政府的採購契約只是訂單，要是EUA沒通過，採購就沒了。

1年5月母親節過後，台灣新冠肺炎疫情全面爆發，瞬間從國際社會「防疫模範生」淪為留校察看，也徹底暴露過去一年多台灣政府公衛作為的致命缺失：疫苗獲取嚴重落後。

衛福部疾管署昨（30）日宣布，已和高端、聯亞2間國內疫苗廠商簽約，各採購500萬劑國產疫苗，不過2間疫苗廠皆尚未完成二期臨床試驗，疫苗效力存疑，引起各界質疑聲浪。對此，名嘴「宅神」朱學恒今（31）日表示，還不確定是否有效的疫苗先花錢買、讓他炒股，確定有效的疫苗卻堅決刁難、佛光會送也不要，「指揮中心到底是數學不好還是科學不好？」

國內至今仍鬧疫苗荒，總統蔡英文近日提到台灣已採購3000萬劑疫苗，不過其中相當比例為國產疫苗，目前兩家國產疫苗高端與聯亞生技均已完成二期臨床試驗，外傳有望在7月底緊急授權上市。對此，曾加入民進黨、現為台聯黨員的醫師潘建志27日表示，他反對食藥署在國產疫苗二期通過，直接跳過三期試驗就緊急授權發給藥證、打到國民身上，因為自己「站在科學這邊」。