聯亞新冠疫苗未通過EUA 將申訴以Delta病毒做試驗
聯亞生技表示，將向醫藥品查驗中心及食藥署申訴，提議以Delta病毒同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價，並以原來的2項統計標準進行免疫橋接試驗。（資料照，顏麟宇攝）
聯亞UB-612新冠疫苗未通過食藥署緊急使用授權（EUA）審查，聯亞生技於16日晚間發布新聞稿表示「深感遺憾」，將向CDE（醫藥品查驗中心）及TFDA（食藥署）申訴，提議以Delta病毒同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價，並以原來的2項統計標準進行免疫橋接試驗，以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力，以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。
聯亞生技指出，UB-612為精準設計型次單位疫苗，產生之免疫反應集中具功能性之重點部位，於美國執行的靈長類（猴）攻毒試驗證實可降低病毒量至無法偵測之極限值以下。經第一、二期臨床證實為高度安全的疫苗，可有效誘導T細胞毒殺病毒免疫力與B細胞對病毒產生中和性抗體，中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株，尤其對Delta病毒仍保有與原始武漢株（WT）相近之中和抗體效價。然而大部分上市的疫苗包括AZ疫苗所產生的中和性抗體對Delta病毒皆大幅下降。
聯亞生技說明，食藥署直至今年6月10日才公告以AZ疫苗產生的對原始武漢株中和抗體力價作為新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準，並未考慮到目前肆虐全球的病毒株已經不是武漢株了，而聯亞認為，疫苗能產生有效對抗流行病毒變異株，特別是Delta病毒是非常重要的。
聯亞生技：目前已生產的抗原足以生產超過6000萬劑疫苗
聯亞生技直言，全球疫苗專家共識皆認為免疫橋接應多方考量與比較，包括「長期」中和性抗體力價外，尚應納入T細胞免疫、長期免疫等，也應納入目前流行之Delta病毒進行比較。此次食藥署僅取單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價結果作為免疫橋接標準，並未納入全面免疫力評估及納入目前流行之Delta病毒進行中和抗體效力比較性試驗，無法完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計特性，疏忽人體免疫系統除了B細胞抗體反應外之T細胞免疫反應及能對抗病毒變異株之特性，造成聯亞UB-612疫苗無法通過EUA審查，實為國人重大損失。
聯亞生技進一步表示，UB-612疫苗開發過程嚴謹，已成功量產7批2000公升的抗原原料藥，品質相當穩定，目前已生產的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗，不但能補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗外銷國際市場，為國爭光。若UB-612無法取得EUA，實為聯亞及國人重大損失，期盼能與CDE及TFDA共同努力，一起推動國產UB-612疫苗上市，守護台灣，守護全人類。
（相關報導：
中南部很多人「月薪3萬也買車」？內行3關鍵解惑：沒想像中難
｜
更多文章
）
更多新聞請搜尋🔍風傳媒
目前贊助金額NT.1.68K
想要一起表達支持這篇文章？
贊助文章
更多文章
重要裝備守護神 海軍罕見曝光履車保修廠吊掛AAV7兩棲突擊車引擎每年5月初至11月底為國內汛期，其中又以近期為高峰，日前南部偏遠地區即發生淹水和橋樑沖斷等情事，也因此國軍在此期間，都會超前整備，做好救災準備。海軍的AAV7兩棲突擊車是軍方執行災防任務的利器，海軍司令部臉書16日發布圖文，披露所屬左支部兩棲履車保修工廠作業情形，罕見曝光AAV7引擎吊掛畫面，此舉亦凸顯針對軍種重要裝備妥善，後勤單位戮力以赴的情況。
歷史新新聞》20年阿富汗戰爭的序幕，「持久自由」行動第1周實錄2001年9月11日，紐約雙子星大樓遭到客機撞擊崩塌、維吉尼亞州的五角大廈也受到攻擊‥‥‥這場後世稱為911恐怖攻擊的事件，讓當時的美國總統布希（GeorgeW.Bush）決心對於恐怖攻擊發動者奧薩瑪．賓拉登（OsamabinLaden）所在的阿富汗發動復仇性的戰爭。
9月1日拚實體開學 第一週開學暖身週落實防疫9月1日開學日即將到來，為讓學子經歷3.5個月回歸校園生活，新北市以實體授課為開學目標，已妥善規劃開學前後防疫計畫以及教學授課參考指引等規範，近日將函知各校，用最嚴謹態度落實防疫作為，以確保師生平安健康。
新北社大17日起有條件復課 疫苗第一劑接種須滿14天中央疫情流行指揮中心於8月9日宣布符合主管機關防疫管理得開放社區大學，為兼顧復課安全及民眾終身學習需求，新北市政府教育局配合教育部訂定「新北市社區大學因應COVID-19防疫管理指引」，規劃於8月17日起採有條件式開放復課。考量新北疫情發展，特別訂定強化防疫作為，為社區大學教職員工生及租借教學空間單位人員做最嚴謹的把關。
2022挑戰盧秀燕？蔡其昌回應了地方縣市長選舉將於明年舉行，民進黨將派誰挑戰現任台中市長盧秀燕引發各界好奇。對此，立法院副院長蔡其昌表示，不要再問候選人的問題，看他表現就知道；立委何欣純則表示，人選未定也讓基層出現壓力。
索馬利蘭敢拒絕中國利誘擴張 前國安顧問：美國應給予外交承認我國和索馬利蘭2020年簽署議定書，宣布互相設館拓展關係，中國接連派出駐索馬利亞大使覃儉、中非合作論壇事務大使周欲曉施壓未果，美國前國安顧問歐布萊恩日前撰文指出，敢於拒絕中國的索馬利蘭值得美國協助，且承認索馬利蘭獨立，能夠反制中國在非洲東部的擴張。
玩交友軟體，第一句話千萬別問「在幹嘛」？專家揭網路聊天5大地雷，憑實力單身不是沒原因交友軟體已經是現代非常普及的交友媒介，可以像郵購一樣地看清楚資訊，過濾並挑選對象、進一步認識，非常直接明白且方便；然而你是否常常疑惑，為什麼和對方總是聊沒幾句就沒下文呢？到底是我不會聊天還是對方太難搞？以下就和大家分享我自己以及身邊許多血淋淋的親身經歷，共整理出五大聊天禁忌，奉勸各位審視一下有沒有中標哪幾項，日後做些簡單的調整，應該更可以讓交友之路更加順遂。
阿富汗淪亡錄》美國大使館降下星條旗，20年「最長的戰爭」畫下難堪句點阿富汗中央政府15日遭「神學士」游擊隊推翻，首都喀布爾易幟，末代總統賈尼逃往外國，美國歷史上「最長的戰爭」在20年關頭畫下難堪句點，駐喀布爾大使館已降下國旗。神學士發言人則說：「感謝真主，阿富汗戰爭已經結束。」近日將正式宣布重建「阿富汗伊斯蘭酋長國」。以下是阿富汗最新局勢變化：
加勒比海友邦強震逾1200死 台灣配合海地需求提供賑災物資我國加勒比海友邦海地日前發生芮氏規模7.2大地震，海地民防局15日表示，至少1297人罹難、超過5700人受傷。我國外交部發言人歐江安16日稱，海地希望友好國家分工救援任務，目前台灣提供災民安置和醫療物資為主，暫時先不用派出搜救隊支援。
預約接種國產疫苗 鄭宏輝下週打高端第六輪高端疫苗接種8/16到8/18開放預約，預計下週開始施打。行政院政務顧問鄭宏輝臉書發文「下週一打高端，手臂已就位！」表示自己高端疫苗預約完成，已經準備好接種國產疫苗。
中寮青農全國蜂蜜評鑑獲獎 囊括雙料、3特等獎中寮鄉蜂國蜂蜜莊園吳俊賢、劉京妮兩位青農夫妻檔，把握今年碰上枯旱乾冷的少數龍眼絕佳花況，加上照顧群蜂的用心，參加今年全國國產蜂蜜品質評鑑，榮獲兩項龍眼蜜特等獎、一項荔枝蜜特等獎，一項荔枝蜜頭等獎；縣長林明溱16日專程前往贈匾祝賀，林縣長也大力推薦南投尤其是中寮的優質蜂蜜，歡迎各地民眾熱情搶購飽嘗甜蜜和健康。
看準新技術 科技公司走出精緻化封裝技術智威科技為半導體製造業中設計並生產分離式元件為主，公司致力於發展「新一代的二極體」，全新改良設計矽半導體二極體中、低功率的各型整流器，不僅研發出符合未來科技趨勢的整流晶片技術GPRC，更運用獨家的SC（SuperChip）片型封裝技術，大幅縮小尺寸。一群資深二極體工程師及創投業者共同於1994年成立的智威科技，董事長鍾宇鵬(圖，智威科技提供)表示，公司成立後有6至7年的時間都在專注於研發與專利，其後才開始逐步建立生產線、開始銷售，目前同時已成功獲取30多件世界專利權，包括臺灣、美國、大陸、英國及日本等國家。鍾宇鵬指出，產品一開始從半導體元件的二極體（Diodes）為主，後來擴大發展，在後面技術陸續到位後，轉為電子元件的封裝為主，陸續發展到各式半導體元件、其他主被動元件，並延伸至多晶片及模組等的整合性封裝。近年發展的重大成果，主要有兩大核心技術，分別是可具有高可度、高溫、高壓、超低漏電之整流晶片技術GPRC，以及SC（SuperChip）片型封裝技術。SC片型封裝技術不僅是全球唯一片型封裝技術，同時又兼具輕薄短小以及高散熱大瓦數薄型化特性。
炎暑未過 網友最愛茶飲 邀你體驗知名山林的清新悠涼！榮獲2021年網友票選全台八大飲品店的之一頭銜的必可蜜PiQiMi，於不久前推出多種口味的冰霜系列，即便在疫情嚴峻的夏季，也誓言讓民眾在家，也能體會炎炎夏日中，一口沁涼所帶給人的快感，日前，更是推出芒果口味的冰霜飲品，協助因疫情而受到影響的南部果農；必可蜜致力於推陳出新並結合本土特色，營造一店一特色，更專注於內部人員的培訓，為的，即是讓顧客的感受、品牌的品質合而為一。今日起，必可蜜再推出新品，與本土知名景點「阿里山」的特色烏龍茶葉「阿里山珠露」結合，推出具有高山特色的新茶品，讓民眾透過一杯手搖飲，就能體會置身山林的幽靜！
2021礦山藝術季》王文志的巨型竹編地景-方舟上的集會所新北市立黃金博物館2021年特別邀請國際知名地景藝術家王文志參與礦山藝術季，以「社區共學」及「集會對話」為理念，創作出「方舟上的集會所」的作品。本作品以「竹子」編織出甬道空間，並以「銅片」鑲貼在紅磚山牆，呼應盤根錯節的大樹根，展現出礦山在地特有的風格；作品將開放民眾預約參觀，歡迎您來體驗「方舟上的集會所」這美麗地景。
願景館主題曲創作者 滅火器樂團出席新歌記者會高雄市政府與交通部為配合高雄車站帝冠建築「願景館」遷返中軸線定位活動，市長陳其邁特別邀請榮獲第31屆金曲獎最佳樂團的滅火器樂團創作《高雄驛起飛》主題曲，今(16)日於寒軒國際大飯店B2國際廳舉辦高雄驛起飛主題曲新歌MV首映會。今(16)日由滅火器樂團兩位團員代表出席，包括詞曲創作、主唱楊大正和編曲、吉他手鄭宇辰，兩位也都是在地的高雄囝仔。
新北兒藝節「史前神射大PK」 十三行筆刷怪邀你勇闖史前世界臺灣射箭男團日前在東奧射下銀牌，今年度新北市兒童藝術節將帶你大展身手成為神射手！兒藝節的「怪獸小學堂」專區中，十三行博物館指導大家用最簡易的方式，把客廳、房間變成小小射箭場。另外也透過國、臺語雙聲道「講古」，搭配精采的沙畫表演，重現5千多年前，發生在八里觀音山麓國定大坌坑考古遺址的故事。
保障勞工權益、避免勞資爭議 雇主應於勞工到職日投保勞保台中市政府勞工局近日接獲雇主反映，勞工於到職時因主張欠款或已自行在外加入職業工會自願不投保，雇主配合勞工請求，未依法辦理投保而事後遭受檢舉，並經勞保局核處罰鍰。勞工局呼籲，不論雇主是否為強制納保單位，於勞工到職當日即應為勞工辦理勞工保險，當勞工發生職災時，除有保險給付保障，雇主也可有效分攤職災補償責任，避免後續勞資爭議及違規。
聯亞EUA未過 總統府宣布:賴清德將改打高端疫苗中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（16）日下午宣布，聯亞生技的新冠疫苗因中和抗體效價偏低，未達緊急使用授權（EUA）標準。此一變數影響副總統賴清德預定施打聯亞疫苗的計畫。為了扶植國產疫苗，總統蔡英文登記施打高端疫苗，賴清德等待聯亞疫苗，但聯亞EUA未過，總統府宣布，賴清德改打高端，蔡英文則預定在高端疫苗開打的第一天，即23日，親自施打高端疫苗。
五倍券免費領！蘇貞昌曝政策轉彎關鍵行政院長蘇貞昌今天說，民進黨立委很接地氣，提出各種優待、加碼方案，政府會朝這方面來做；五倍券就是限期使用的現金，還會長高、長胖，可重複使用，「又振興、又紓困，是雙倍的好」。
大元公園完工全區無階梯 融入大里「杙」、鹹菜桶特色台中市政府建設局積極推動「台中美樂地計畫」，提供友善、舒適的公園綠地，其中大里區大元公園已經完工，開闢面積約5,500平方公尺，工程造價約2,230萬元，全區鋪面順平無障礙，景觀設計融入大里「杙」、鹹菜桶等在地特色，並設置可供輪椅族群使用的共融旋轉盤。
表揚台灣供應商 台哥大攜手共創高韌性永續供應鏈 自疫情爆發，全球供應鏈受到重擊，台灣大哥大以電信業全力推動永續發展，永續供應鏈管理沒有因為疫情影響而停歇，反而更積極透過營運持續管理(BCM)調查，協助供應商降低疫情衝擊的風險。今(16)日線上舉辦年度「台灣大供應商交流大會」，將近兩百家供應商群起響應，分享國際綠色供應鏈趨勢與策略。台灣大總經理林之晨特別線上頒獎表揚8家永續管理績效卓越的廠商，也感謝各供應商夥伴對於台灣大推動永續工作的支持與投入，並宣示積極強化供應鏈韌性(resilience)，確保面對逆境時也能持續提供優質服務及產品，擴大永續管理的正面效益。
線上親子節目「夏日舞台夢」 讓兒童青少年充實過暑假屏東縣政府8月持續推出線上親子節目「夏日舞台夢」內容包含馬戲、音樂、舞蹈、戲劇、布袋戲等豐富內容，還有香蕉哥哥和檸檬姐姐帶動唱，在屏東藝遊官方YouTube頻道免費觀賞，邀請大小朋友共度充實愉快的線上藝文時光。
臺東慢食節十月來「起酵」採 線上登記預約入場受疫情影響，期待許久的2021年第二場慢食節即將於10月16日至17日在「臺東舊站特區」(臺東設計中心後方草地)展開，邀請料理人和喜愛慢食節的朋友一起來「起酵」，認識老祖先的飲食智慧，活動採預約制入場，今(16)日起請至Accupass平台活動上線登記。
亞灣5G AIoT商機夯！高軟二期台北招商湧入逾200業者由行政院跨部會、高市府聯手推動的「亞灣5GAIoT創新園區」預計將創造1200億產值，今（16）經濟部與高雄市經發局聯手，在台北digiBlockC數位創新基地舉辦招商說明會，吸引台灣微軟、鴻海、日月光、中華電信、HTC、仁寶電腦、緯創、中興保全等逾200家業者嗅到商機，線上線下同步湧入參與，現場詢問熱絡，台灣微軟也盼經濟部與市府媒合更多有實力的新創業者，共創新商機。
